Pregunta de la revisión
Se examinó la evidencia acerca del efecto de las estatinas en las personas asmáticas.
Antecedentes
El asma es una enfermedad crónica (persistente) respiratoria frecuente en todo el mundo. Está causada por inflamación en los pulmones y broncoconstricción (tensión de los pequeños conductos pulmonares en respuesta a un desencadenante como el polen o el aire frío). La inflamación y la broncoconstricción causan la obstrucción del flujo de aire (estrechamiento y bloqueo). Los pacientes con asma presentan ataques recurrentes de sibilancias (pitos), dificultad respiratoria, opresión en el pecho, con o sin tos.
Las estatinas son un fármaco antiinflamatorio. Se quiso revisar la evidencia de las estatinas porque la teoría es que sus propiedades antiinflamatorias ayudan a las personas con asma. Se quiso descubrir si el tratamiento con estatinas fue mejor o peor que otras alternativas, como la atención habitual sola o diferentes tipos de estatinas (atorvastatina, simvastatina).
Características de los estudios
Sólo se encontró un ensayo que evaluó la atorvastatina (un tipo de estatina) y el placebo (tratamiento falso) en 60 adultos con asma durante un período de 12 semanas. Estas personas presentaban asma crónica (enfermedad respiratoria persistente) cuando comenzaron el tratamiento.
Resultados clave
Se encontró que la estatina (atorvastatina) no produjo ninguna mejora clara en la función pulmonar de las personas con asma, pero que podría ser mejor para controlar el asma que el medicamento falso. Sin embargo, puesto que solo hay un ensayo, no es posible sacar conclusiones firmes.
El ensayo no informó acerca de los efectos adversos ni de efectos adversos graves (efectos perjudiciales). No se sabe con certeza si las estatinas podrían tener efectos beneficiosos para aliviar el asma ni si podrían aumentar el riesgo de eventos adversos o eventos adversos no graves.
Calidad de la evidencia
La evidencia fue de certeza muy baja, por lo que no es posible sacar conclusiones firmes acerca de si las estatinas son útiles y seguras para ser utilizadas por las personas asmáticas.
La evidencia está actualizada hasta el 7 de febrero de 2020.
La evidencia fue de certeza muy baja, por lo que no es posible sacar conclusiones firmes acerca de si la efectividad y la seguridad de las estatinas para tratar el asma. Se necesitan ECA de calidad alta para evaluar el efecto de las estatinas sobre las personas asmáticas. Se necesitan ensayos multicéntricos bien diseñados con muestras más grandes y una mayor duración del tratamiento, que evalúen parámetros como los eventos adversos, el uso del hospital y los costes, para proporcionar evidencia de mejor calidad. También se necesitan estudios futuros que incluyan subgrupos de personas obesas con asma.
El asma es una enfermedad respiratoria crónica frecuente. Los pacientes con asma presentan inflamación de las vías respiratorias que causa episodios recurrentes de sibilancias, disnea, opresión en el pecho, con o sin tos. Las estatinas poseen múltiples efectos terapéuticos, incluyendo la reducción de las concentraciones de lípidos en sangre. Se ha informado de que las estatinas tienen un posible papel como tratamiento complementario para el asma. Sin embargo, se necesita evidencia exhaustiva de los efectos beneficiosos y perjudiciales del uso de estatinas para facilitar la toma de decisiones.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las estatinas como tratamiento complementario para el asma en niños y adultos.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE Ovid SP y Embase Ovid SP,desde el inicio de las bases de datos. Se realizaron búsquedas manuales en las actas de los congresos más importantes de cuestiones respiratorias. Para identificar estudios adicionales, también se buscó en los registros de ensayos clínicos en busca de estudios completados, en curso y no publicados, y se revisaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones relevantes.
La búsqueda está actualizada hasta el 7 de febrero de 2020.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) con un diseño de grupos paralelos que evaluaron las estatinas durante al menos 12 semanas. Se consideraron aptos todos los participantes con un diagnóstico clínico de asma, sin limitaciones en cuanto a su edad, sexo, gravedad de la enfermedad ni tratamiento anterior o actual. Se planificó incluir los estudios informados en texto completo, los publicados como resumen solamente y los datos no publicados.
Dos autores de la revisión cribaron y seleccionaron los estudios de manera independiente, extrajeron los datos de los criterios de valoración y las características de las intervenciones de los estudios incluidos y evaluaron el riesgo de sesgo según los procedimientos metodológicos estándar de Cochrane. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión.
Sólo se encontró un ensayo con un total de 60 personas asmáticas. El ensayo comparó el efecto de la atorvastatina con un placebo (tratamiento falso que contenía lactosa) en el tratamiento de personas con asma crónica. El ensayo no informó sobre los datos de los criterios de valoración primarios ni sobre eventos adversos. Hubo incertidumbre acerca del efecto relativo sobre el volumen espiratorio forzado (VEF1) y el flujo espiratorio máximo (FEM) en el grupo de atorvastatina comparado con el de placebo. El estudio no informó acerca de efectos adversos graves de las intervenciones. El estudio incluido presentaba discrepancias internas en los datos comunicados.
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