¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión fue averiguar si los medicamentos para el dolor AINE reducen el dolor en el momento de cualquier cirugía de mama en comparación con ninguna medicación (placebo) u otra medicación analgésica (p.ej., opiáceos). Se revisaron los posibles efectos secundarios de los AINE y se compararon con los efectos secundarios en los pacientes que no tomaban medicación o que tomaban otros tipos de medicamentos para el alivio del dolor. Los analgésicos AINE incluyen el ketorolaco, el flurbiprofeno, el ibuprofeno y el celecoxib.
¿Por qué es importante este tema?
Se ha demostrado que los AINE disminuyen la inflamación, el dolor y la fiebre, a la vez que aumentan potencialmente los riesgos de complicaciones hemorrágicas. Existen dudas sobre la seguridad de los medicamentos para el dolor AINE durante la cirugía de mama, pero aún así podrían ser mejores que otros medicamentos (opiáceos) que tienen diferentes efectos secundarios preocupantes.
¿Qué se estudió en la revisión?
Los estudios incluyeron mujeres que recibieron un analgésico AINE o un placebo, otra medicación para el dolor o ninguna medicación. Se quería evaluar la hemorragia mamaria, el dolor tras la cirugía, las náuseas y los vómitos posoperatorios, la hemorragia de cualquier localización, la necesidad de transfusión de sangre, cualquier otro efecto secundario notificado por el uso de AINE, el uso de opiáceos en las 24 horas siguientes a la cirugía, la duración de la estancia hospitalaria, la recidiva del cáncer de mama y el uso de AINE no prescritos.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 12 estudios con 1596 participantes. La evidencia está actualizada hasta septiembre de 2020. Siete estudios compararon los AINE (ketorolaco, diclofenaco, flurbiprofeno, parecoxib y celecoxib) con placebo. Cuatro estudios compararon los AINE (ketorolaco, flurbiprofeno, ibuprofeno y celecoxib) con otros medicamentos para el dolor. Un estudio comparó los AINE (diclofenaco) con ninguna medicación.
AINE en comparación con placebo : el uso de AINE parece no influir en la incidencia de hematomas mamarios (acumulación de sangre en el interior de la axila o en la zona quirúrgica de la mama) ni en las hemorragias de cualquier localización ni en el aumento de las transfusiones de sangre en el transcurso de los 90 días siguientes a la cirugía mamaria. No hubo un aumento de las náuseas ni los vómitos posoperatorios. Los AINE podrían reducir el dolor dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía y reducir el uso de opiáceos en el transcurso de las 24 horas posteriores a la cirugía.
AINE en comparación con otros medicamentos para el dolor El uso de AINE podría dar lugar a una pequeña diferencia en la incidencia de hematomas mamarios o hemorragias de cualquier localización o en la necesidad de una transfusión de sangre en los 90 días posteriores a la cirugía mamaria. Los AINE podrían reducir el dolor en el transcurso de 24 horas y reducir la posibilidad de náuseas y vómitos después de la cirugía. Hay poca o ninguna diferencia en la incidencia de otros efectos secundarios. Los AINE podrían reducir el uso de opiáceos en las 24 horas posteriores a la cirugía en comparación con otros medicamentos para el dolor.
AINE en comparación con ninguna medicación El uso de AINE parece dar lugar a una diferencia pequeña o ninguna diferencia en el dolor dentro de las 24 horas después de la cirugía en comparación con ninguna medicación.
Muchos estudios no recopilaron ni informaron datos sobre la necesidad de transfusiones de sangre, la duración de la estancia hospitalaria, la recidiva del cáncer de mama ni el uso de analgésicos AINE no prescritos.
¿Qué significan los resultados?
En resumen, los estudios eran pequeños, diferentes entre sí y no informaron bien sobre todos los posibles efectos secundarios. Por lo tanto, no fue posible establecer conclusiones firmes sobre los efectos beneficiosos o perjudiciales de los AINE. Esta revisión proporciona evidencia preliminar, pero se necesitan más estudios para asegurarse de que el uso de los AINE después de la cirugía de mama no es perjudicial. Se necesitan estudios a gran escala de buena calidad antes de poder establecer conclusiones definitivas.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Los autores de la revisión buscaron estudios que se hubieran publicado hasta el 21 de septiembre de 2020.
Evidencia de certeza baja indica que los AINE podrían reducir el dolor posoperatorio, las náuseas y los vómitos, así como el uso de opiáceos posoperatorios. Sin embargo, hubo muy poca evidencia que indicara si los AINE influyen en la tasa de hematomas mamarios o las hemorragias de cualquier localización en el transcurso de los 90 días de la cirugía mamaria, la necesidad de transfusión de sangre y la incidencia de otros efectos secundarios en comparación con el placebo u otros analgésicos. Se necesitan ECA de alta calidad a gran escala antes de poder establecer conclusiones definitivas.
La cirugía mamaria abarca procedimientos oncológicos, reconstructivos y estéticos. Con el reciente interés en la literatura por la prescripción excesiva de opiáceos, es importante evaluar la efectividad y la seguridad de los regímenes de analgésicos no opiáceos, que incluyen los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o los analgésicos AINE. Los médicos tienen opiniones divergentes sobre la seguridad de los AINE perioperatorios (alrededor, durante o en el período en torno al momento de la operación quirúrgica) para la cirugía de mama, debido a la relación poco clara entre el riesgo y el beneficio. Se ha demostrado que los AINE disminuyen la inflamación, el dolor y la fiebre, a la vez que aumentan potencialmente los riesgos de complicaciones hemorrágicas.
Evaluar los efectos del uso perioperatorio de AINE versus los analgésicos no AINE (otros fármacos para el dolor) en mujeres que se someten a cualquier forma de cirugía de mama.
El documentalista del Grupo Cochrane de mama realizó búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Cáncer de mama (Cochrane Breast Cancer Group, CBCG), en CENTRAL (la Biblioteca Cochrane), MEDLINE, Embase, la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la OMS y los registros de Clinicaltrials.gov hasta el 21 de septiembre de 2020. Se localizaron los artículos completos de los ensayos potencialmente elegibles.
Se consideraron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que analizaron el uso perioperatorio de AINE en mujeres sometidas a cirugía de mama.
Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia mediante el método GRADE. Los desenlaces principales fueron la incidencia de hematomas mamarios en el transcurso de 90 días (que requirieron una reintervención, un drenaje intervencionista o ningún tratamiento) de la cirugía mamaria y la intensidad del dolor a las 24 horas después de la cirugía, la tasa de incidencia o la gravedad de las náuseas posoperatorias, los vómitos o ambos, las hemorragias de cualquier localización en el transcurso de 90 días, la necesidad de transfusión de sangre, otros efectos secundarios del uso de AINE, el uso de opiáceos en las 24 horas siguientes a la cirugía, la duración de la estancia hospitalaria, la recidiva del cáncer de mama y el uso de AINE no prescritos. Los datos se presentaron como razones de riesgos (RR) para los desenlaces dicotómicos y diferencias de medias estandarizadas (DME) para los desenlaces continuos.
Se incluyeron 12 ECA con 1596 participantes. Siete estudios compararon los AINE (ketorolaco, diclofenaco, flurbiprofeno, parecoxib y celecoxib) con placebo. Cuatro estudios compararon los AINE (ketorolaco, flurbiprofeno, ibuprofeno y celecoxib) con otros analgésicos (morfina, hidrocodona, hidromorfona, fentanilo). Un estudio comparó los AINE (diclofenaco) con ninguna intervención.
AINE en comparación con placebo
La mayoría de los desenlaces se consideran de certeza baja, a menos que se indique lo contrario. Podría haber poca o ninguna diferencia en la incidencia de hematomas mamarios en el transcurso de los 90 días de la cirugía de mama (RR 0,33; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,05 a 2,02; dos estudios, 230 participantes; I2 = 0%). Los AINE podrían reducir la intensidad del dolor a las 24 (± 12) horas después de la cirugía en comparación con el placebo (DME -0,26; IC del 95%: -0,49 a -0,03; tres estudios, 310 participantes; I2 = 73%). Es posible que haya poca o ninguna diferencia en las tasas de incidencia o la gravedad de las náuseas posoperatorias, los vómitos o ambos (RR 1,15; IC del 95%: 0,58 a 2,27; cuatro estudios, 939 participantes; I2 = 81%), las hemorragias de cualquier localización en el transcurso de 90 días (RR 1,05; IC del 95%: 0,89 a 1,24; dos estudios, 251 participantes; I2 = 8%), o la necesidad de transfusión de sangre en comparación con los grupos placebo, pero no está muy claro (RR 4,62; IC del 95%: 0,23 a 91,34; un estudio, 48 participantes; evidencia de certeza muy baja). Es posible que no haya diferencias en otros efectos secundarios (RR 1,12; IC del 95%: 0,44 a 2,86; dos estudios, 251 participantes; I2 = 0%). Los AINE podrían reducir el uso de opiáceos en el transcurso de las 24 horas de la cirugía en comparación con el placebo (DME -0,45; IC del 95%: -0,85 a -0,05; cuatro estudios, 304 participantes; I2 = 63%).
AINE en comparación con otros analgésicos
Hay poca o ninguna diferencia en la incidencia de hematomas mamarios en el transcurso de los 90 días posteriores a la cirugía de mama, pero no está muy claro (RR 0,33; IC del 95%: 0,01 a 7,99; un estudio, 100 participantes; evidencia de certeza muy baja). Los AINE podrían reducir la intensidad del dolor a las 24 (± 12) horas después de la cirugía (DME -0,68; IC del 95%: -0,97 a -0,39; tres estudios, 200 participantes; I2 = 89%; evidencia de certeza baja) y probablemente reducen las tasas de incidencia o la gravedad de las náuseas posoperatorias, los vómitos o ambos en comparación con otros analgésicos (RR 0,18; IC del 95%: 0,06 a 0,57; tres estudios, 128 participantes; I2 = 0%; evidencia de certeza moderada). Hay poca o ninguna diferencia en el desarrollo de hemorragias de cualquier localización en el transcurso de los 90 días posteriores a la cirugía de mama o en otros efectos secundarios, pero no está muy claro (hemorragias: RR 0,33; IC del 95%: 0,01 a 7,99; un estudio, 100 participantes; otros efectos secundarios: RR 0,11; IC del 95%: 0,01 a 1,80; un estudio, 48 participantes; evidencia de certeza muy baja). Los AINE podrían reducir el uso de opiáceos dentro de las 24 horas de la cirugía en comparación con otros analgésicos (DME -6,87; IC del 95%: -10,93 a -2,81; tres estudios, 178 participantes; I2 = 96%; evidencia de certeza baja).
AINE en comparación con ninguna intervención
Hay poca o ninguna diferencia en la intensidad del dolor a las 24 (± 12) horas después de la cirugía en comparación con ninguna intervención, pero no está muy claro (DME -0,54; IC del 95%: -1,09 a 0,00; un estudio, 60 participantes; evidencia de certeza muy baja).
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