Preguntas de la revisión
¿Cuáles son los efectos beneficiosos y perjudiciales del uso de sensores subcutáneos (bajo la piel) para la monitorización continua de la glucosa (MCG), con o sin un algoritmo (un conjunto de reglas matemáticas) para corregir los niveles demasiado altos o demasiado bajos de glucosa en sangre con o sin un algoritmo que guie la corrección de la glucosa en sangre demasiado alta o demasiado baja en recién nacidos prematuros 1. en riesgo de presentar niveles de glucosa en sangre demasiado altos o demasiado bajos, 2. con una concentración de glucosa en sangre demasiado baja confirmada; y 3. con una concentración de glucosa en sangre demasiado alta confirmada?
Antecedentes
Los niños que nacen demasiado pronto ("prematuros") son susceptibles de tener niveles de glucosa en sangre demasiado altos o demasiado bajos. La mayoría de los recién nacidos prematuros con estas concentraciones anómalas se recuperan completamente o tienen solo problemas leves. En el caso de algunos recién nacidos prematuros, los niveles de glucosa en sangre extremadamente altos o bajos (o más prolongados) pueden provocar la muerte o problemas posteriores durante la vida.
El objetivo de esta revisión actualizada fue evaluar si el uso de la MCG podría mejorar el desarrollo a largo plazo o reducir las muertes en recién nacidos prematuros. Los dispositivos de MCG se insertan por vía subcutánea y proporcionan datos sobre la glucosa en sangre en tiempo real. El método estándar de medición de la glucosa en sangre consiste en medir las concentraciones de glucosa en sangre de forma intermitente mediante la extracción de pequeñas cantidades de sangre, a menudo mediante pinchazos en el talón.
Características de los estudios
Se recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder a esta pregunta y se encontraron cuatro estudios con 300 recién nacidos. Estos estudios compararon el uso de la MCG con las mediciones intermitentes en recién nacidos con riesgo de tener niveles demasiado altos o demasiado bajos de glucosa en sangre.
Resultados clave
Ninguno de los cuatro estudios incluidos informó sobre el desenlace del neurodesarrollo a largo plazo de los recién nacidos prematuros. Los estudios fueron demasiado pequeños para determinar si la MCG tiene un efecto sobre la supervivencia. Existe un estudio en curso. Aunque un estudio publicado en 2021 informó que la incidencia de lesiones intestinales graves (enterocolitis necrosante, una inflamación grave de los intestinos que puede ser mortal) era menor en el grupo de MCG, este hallazgo es muy incierto porque los resultados eran muy imprecisos. Se necesitan estudios de investigación adicionales.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia fue muy baja debido al número limitado de estudios en general, que reclutaron pocos recién nacidos.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Se buscaron estudios disponibles hasta el 1 de abril de 2021.
No hay evidencia suficiente para determinar si la MCG afecta a la mortalidad o la morbilidad de los neonatos prematuros. Existe mucha incertidumbre sobre la seguridad de la MCG y sobre los algoritmos de control disponibles, y muchas morbilidades siguen sin notificarse. En los cuatro estudios incluidos participaron neonatos prematuros con riesgo de hipoglucemia o hiperglucemia. No se han realizado estudios en neonatos prematuros con hipoglucemia o hiperglucemia confirmada. No se informó sobre desenlaces a largo plazo. Los eventos de enterocolitis necrosante, notificados en el estudio publicado en 2021, fueron menos frecuentes en el grupo de MCG. Sin embargo, el efecto de la MCG en este desenlace sigue siendo muy incierto. Se necesitan ensayos clínicos para determinar los regímenes más efectivos de control de la MCG y la glucemia en los neonatos prematuros antes de que se puedan realizar estudios más grandes para evaluar la eficacia de la MCG en la reducción de la mortalidad, la morbilidad y los déficits del neurodesarrollo a largo plazo.
Los neonatos prematuros son susceptibles de presentar hiperglucemia e hipoglucemia, que pueden dar lugar a un desarrollo neurológico adverso. El uso de dispositivos de monitorización continua de la glucosa (MCG) podría ayudar a mantener los niveles de glucosa en el rango normal y a reducir la necesidad de tomar muestras de sangre. Sin embargo, el uso de la MCG se podría asociar con efectos perjudiciales en el neonato prematuro.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la MCG versus las modalidades intermitentes para medir la glucemia en neonatos prematuros 1. con riesgo de hipoglucemia o hiperglucemia; 2. con hipoglucemia confirmada; o 3. con hiperglucemia confirmada.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL (número 4, 2021); PubMed; Embase y CINAHL en abril de 2021. También se buscaron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y ensayos cuasialeatorizados en las bases de datos de ensayos clínicos, los resúmenes de congresos y las listas de referencias de los artículos identificados.
Se incluyeron ECA y ensayos cuasialeatorizados que compararan el uso de MCG con las modalidades intermitentes para medir la glucemia en neonatos prematuros con riesgo de hipoglucemia o hiperglucemia; con hipoglucemia confirmada; o con hiperglucemia confirmada.
La calidad metodológica de los ensayos incluidos se evaluó mediante los criterios del Grupo Cochrane para una Práctica y organización sanitaria efectivas (Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group) (EPOC) (que evalúan la asignación al azar, el cegamiento, las pérdidas durante el seguimiento y el procesamiento de los datos de los desenlaces). El efecto del tratamiento se evaluó mediante el modelo de efectos fijos con la razón de riesgos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95% para los datos categóricos, y la media, la desviación estándar (DE) y la diferencia de medias (DM) para los datos continuos. Para evaluar la certeza de la evidencia se utilizó el método GRADE.
En la revisión actualizada se incluyeron cuatro ensayos con 300 neonatos. Se incluyó un nuevo estudio y se excluyó otro previamente incluido (porque los criterios de inclusión de la revisión se han acotado). Se comparó el uso de la MCG con las modalidades intermitentes en neonatos prematuros con riesgo de hiperglucemia o hipoglucemia; sin embargo, uno de estos ensayos se analizó por separado porque la MCG se utilizó como un dispositivo autónomo, sin emparejarlo a un algoritmo de control como en los otros ensayos. No se identificaron estudios en neonatos prematuros con hipoglucemia o hiperglucemia confirmada.
Ninguno de los cuatro ensayos incluidos informó sobre el desenlace del desarrollo neurológico (es decir, el desenlace principal de esta revisión) ni sobre las convulsiones. El efecto del uso del MCG sobre la mortalidad durante la hospitalización es incierto (RR 0,59; IC del 95%: 0,16 a 2,13; diferencia de riesgos [DR] -0,02; IC del 95%: -0,07 a 0,03; 230 participantes; dos estudios; evidencia de certeza muy baja). La certeza de la evidencia fue muy baja para todos los desenlaces debido a las limitaciones en el diseño de los estudios y a la imprecisión de las estimaciones. Hay un estudio en curso (con un tamaño muestral estimado de 60 neonatos) cuya finalización está prevista para 2022.
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