Antecedentes
El carcinoma hepatocelular (un tipo frecuente de cáncer de hígado) es el sexto cáncer más común en el mundo. La quimioembolización transarterial (TACE) (inyección de agentes en los vasos de alimentación del tumor para reducir la irrigación de sangre al tumor y destruirlo) es el tratamiento más común para el carcinoma hepatocelular, pero el desenlace clínico es deficiente. En los últimos años, la combinación de TACE más ablación térmica (eliminación de las células tumorales mediante la producción de calor o frío) ha demostrado ser más eficaz que la TACE sola. Sin embargo, todavía no hay evidencia que demuestre el efecto beneficioso o perjudicial de la combinación de TACE con ablación en las personas con carcinoma hepatocelular.
Objetivo
El objetivo era evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la combinación de TACE con ablación térmica frente a TACE sola para el carcinoma hepatocelular.
Resultados clave
Se consideraron 135 registros elegibles para la revisión del texto completo. Se excluyeron 21 de estos registros porque las intervenciones utilizadas estaban fuera del alcance de esta revisión o los estudios no eran ensayos clínicos aleatorizados. Los 114 registros restantes, que informaron sobre 114 estudios, se incluyeron en la categoría de estudios en espera de clasificación porque no fue posible estar seguros de que fueran ensayos clínicos aleatorizados a partir de la información del documento del estudio. No fue posible obtener información sobre el registro del protocolo de estudio de ninguno de los 114 estudios. Tampoco fue posible obtener información sobre la aprobación de los estudios por parte de los comités regionales de ética de la investigación, ni de los autores de los estudios ni a través de las búsquedas realizadas en los registros de ensayos. Los autores correspondientes no respondieron a las preguntas sobre el diseño ni la realización de los estudios, excepto uno del que no se recibió una respuesta satisfactoria. También se les hizo llegar estas preocupaciones a los editores de las revistas que publicaron los 114 estudios, y no se recibió respuesta con información útil. Además, pareció haber una inclusión inadecuada de los participantes de los ensayos, sobre la base del estadio del cáncer y la gravedad de la enfermedad hepática, que deberían haber recibido otras intervenciones según las guías de las sociedades científicas.
Se identificaron cinco ensayos en curso, mediante una búsqueda manual en los sitios web de ensayos clínicos.
Conclusiones
No se encontraron ensayos clínicos aleatorizados confirmados que evaluaran la combinación de TACE más ablación térmica frente a TACE sola en personas con carcinoma hepatocelular para su inclusión en esta revisión. Por lo tanto, no es posible establecer conclusiones sobre el tratamiento del carcinoma hepatocelular con TACE más ablación térmica frente a TACE sola.
Se necesitan ensayos que comparen los efectos beneficiosos y perjudiciales de la combinación de TACE más ablación térmica versus TACE sola en personas con carcinoma hepatocelular, no elegibles para tratamientos con intención curativa (trasplante hepático, resección quirúrgica por ablación) y que tengan suficiente reserva hepática, según la evaluación de la puntuación de Child Pugh, y que no presenten metástasis extrahepáticas. Por lo tanto, los participantes de los ensayos futuros deben estar clasificados en el estadio B del Barcelona Clinic Liver Cancer (estadio intermedio) (BCLC-B) o un equivalente, con otros sistemas de estadiaje.
No fue posible encontrar para inclusión ensayos clínicos aleatorizados confirmados que evaluaran los efectos beneficiosos o perjudiciales de la combinación de TACE más ablación térmica versus TACE sola en personas con carcinoma hepatocelular. Por lo tanto, los resultados de esta revisión no mostraron ni rechazaron la eficiencia de la combinación de TACE más ablación térmica versus TACE sola en personas con carcinoma hepatocelular.
Se necesitan ensayos que comparen los efectos beneficiosos y perjudiciales de la combinación de TACE más ablación térmica versus TACE sola en personas con carcinoma hepatocelular, no elegibles para tratamientos con intención curativa (trasplante hepático, resección quirúrgica por ablación) y que tengan suficiente reserva hepática, según la evaluación de la puntuación de Child Pugh, y que no presenten metástasis extrahepáticas. Por lo tanto, los participantes de los ensayos futuros deben estar clasificados en el estadio B del Barcelona Clinic Liver Cancer (estadio intermedio) (BCLC-B) o un equivalente, con otros sistemas de estadiaje.
El carcinoma hepatocelular es el sexto cáncer más frecuente en todo el mundo. La resección hepática se considera el tratamiento curativo del carcinoma hepatocelular. Sin embargo, sólo el 20% de las personas con carcinoma hepatocelular son candidatas a la resección, lo que pone de manifiesto la importancia de tratamientos no quirúrgicos eficaces. Hasta ahora, la quimioembolización transarterial (transcatheter arterial chemoembolisation [TACE]) es el tratamiento paliativo más común para el carcinoma hepatocelular, pero sus beneficios clínicos todavía no son satisfactorios. Durante los últimos años, algunos estudios han informado que la combinación de TACE más ablación térmica puede conceder un pronóstico más favorable que la TACE sola. Sin embargo, falta evidencia clara y contundente que demuestre los efectos beneficiosos o perjudiciales de la combinación de TACE y terapia de ablación térmica.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la combinación de ablación térmica con TACE versus TACE sola en personas con carcinoma hepatocelular.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) en la Biblioteca Cochrane, MEDLINE, Embase, LILACS, Science Citation Index Expanded y Conference Proceedings Citation Index-Science. Se procuró identificar ensayos clínicos aleatorizados relevantes también en las bases de datos China National Knowledge Infrastructure (CNKI) y Wanfang. Se buscaron estudios en curso en los sitios web de registro de ensayos. También se buscó de forma manual en fuentes de literatura gris. La fecha de la última búsqueda fue el 22 de diciembre de 2020.
Se planificó incluir todos los ensayos clínicos aleatorizados que compararan la combinación de TACE más ablación térmica versus TACE sola para el carcinoma hepatocelular, sin importar el idioma, el año de publicación, el estado de publicación ni los desenlaces informados.
Se previó utilizar los procedimientos metodológicos estándar recomendados por Cochrane. Se planificó calcular las razones de riesgos (RR) con los correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95%. Para las variables de tiempo hasta el evento, se planificó utilizar los métodos de análisis de supervivencia y expresar el efecto de la intervención como un cociente de riesgos instantáneos (CRI) con lC del 95%. Si el logaritmo del CRI y la varianza no se proporcionaban directamente en los informes, se previó calcularlos indirectamente, siguiendo los métodos para incorporar los datos resumidos de tiempo hasta el evento en el metanálisis. Se tenía previsto evaluar el riesgo de sesgo de los estudios incluidos mediante la herramienta RoB 2. Se planificó evaluar la certeza de la evidencia con el método GRADE y presentar la evidencia en una tabla de resumen de los hallazgos.
De los 2224 registros recuperados con las búsquedas, 135 registros elegibles se consideraron para la revisión del texto completo. Se excluyeron 21 de estos registros porque las intervenciones utilizadas estaban fuera del alcance de esta revisión o los estudios no eran ensayos clínicos aleatorizados. Los 114 registros restantes, que informaron sobre 114 estudios, se incluyeron en la categoría de estudios en espera de clasificación porque no fue posible estar seguros de que fueran ensayos clínicos aleatorizados a partir de la información del documento del estudio. No fue posible obtener información sobre el registro del protocolo de estudio de ninguno de los 114 estudios. Tampoco fue posible obtener información sobre la aprobación de los estudios por parte de los comités regionales de ética de la investigación, ni de los autores de los estudios ni a través de las búsquedas realizadas en los registros de ensayos. Los autores correspondientes no respondieron a las preguntas sobre el diseño ni la realización de los estudios, excepto uno del que no se recibió una respuesta satisfactoria. También se les hizo llegar estas preocupaciones a los editores de las revistas que publicaron los 114 estudios, y no se recibió respuesta con información útil. Además, pareció haber una inclusión inadecuada de los participantes de los ensayos, sobre la base del estadio del cáncer y la gravedad de la enfermedad hepática, que deberían haber recibido otras intervenciones según las guías de las sociedades científicas.
En consecuencia, no se encontraron ensayos clínicos aleatorizados confirmados que evaluaran la combinación de TACE más ablación térmica versus TACE sola en personas con carcinoma hepatocelular para su inclusión en esta revisión.
Se identificaron cinco ensayos en curso, mediante una búsqueda manual en los sitios web de ensayos clínicos.
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