Mensajes clave
- En general, los corticoides tópicos (crema con corticoides aplicada en la piel) con mayor concentración probablemente sean más eficaces que las preparaciones más suaves. Una crema con una concentración alta de corticoides aplicada una vez al día es probablemente tan buena como dos veces al día, y el uso de crema de corticoides durante dos días consecutivos a la semana probablemente previene los brotes de eccema.
- Alrededor de un tercio de los estudios analizaron el adelgazamiento de la piel, pero los casos fueron muy escasos. Esto hizo difícil poder valorar las diferencias entre las estrategias, aunque hubo más casos con una crema de corticoides más concentrada.
- Se necesitan estudios de investigación de mayor calidad sobre los efectos no deseados, durante periodos de tiempo más prolongados, pero el uso intermitente de la crema de corticoides probablemente cause menos efectos no deseados.
¿Qué es el eccema y cómo se trata?
El eccema es una afección frecuente y duradera que produce parches inflamados, secos y con picor en la piel, y su intensidad es variable; actualmente no tiene cura, por lo que el tratamiento tiene como objetivo controlar los síntomas (inflamación y picor). La primera opción de tratamiento son las cremas emolientes (hidratantes) combinadas con un tratamiento para reducir la inflamación, a menudo una crema con corticoides.
¿Qué se quería averiguar?
Las cremas con corticoides se pueden utilizar de diferentes maneras para tratar el eccema, y las personas a menudo no tienen claro cuáles utilizar, con qué frecuencia ni de qué manera. Se quería investigar la efectividad de las diferentes formas (estrategias) de utilizar la crema de corticoides y si causan efectos no deseados.
¿Qué se hizo?
Se resumió la evidencia de los estudios que analizaron diferentes formas de usar la crema de corticoides en adultos y niños. Se evaluaron las estrategias de tratamiento en función de los cambios en la intensidad del eccema evaluados por los médicos/investigadores o por los participantes, y de los efectos no deseados, como el adelgazamiento de la piel (la piel se puede amoratar y desgarrar más fácilmente). Se compararon y resumieron los resultados, y la confianza en la evidencia se evaluó sobre la base de factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
La mayoría de los estudios se realizaron en países de ingresos altos, probablemente en hospitales, y fueron de corta duración (de una a seis semanas); los estudios que evaluaron la prevención de los brotes de eccema duraron más, pero menos de seis meses. La edad de los participantes varió; 43 estudios incluyeron sólo niños. El eccema fue moderado o intenso en 51 estudios, de leve a moderado en 16 estudios, de leve a intenso en tres estudios, y 34 estudios no informaron de la intensidad. Aproximadamente la mitad de los estudios fueron financiados por empresas que producían la crema con corticoides o tenían vínculos con la industria; 44 no informaron de la fuente de financiación.
Se incluyeron 104 estudios con 8443 personas.
- Crema de corticoides más fuerte frente a más suave (63 estudios). Se combinaron los datos de 31 estudios y 2018 personas. Las posibilidades de conseguir una mejoría clara o marcada, evaluada por un profesional sanitario, probablemente aumentaron con el uso de una crema de corticoides de mayor concentración. En 1000 personas tratadas, es probable que de 340 a 390 queden limpias o casi limpias de eccema utilizando una crema de corticoides de baja concentración; de 460 a 520 queden limpias o casi limpias utilizando una crema de corticoides de concentración moderada; y de 530 a 710 queden limpias o casi limpias utilizando una crema de corticoides de concentración alta.
- Aplicación de crema de corticoides dos veces al día frente a una vez al día (25 estudios). Se combinaron los datos de 15 estudios con 1821 personas. La aplicación de una crema fuerte de corticoides una vez al día es probablemente tan eficaz como la aplicación dos veces al día. Los estudios no informaron bien sobre los efectos no deseados y no hay seguridad con respecto a algunos resultados. Veintidós estudios (2266 personas) informaron sobre el adelgazamiento de la piel. Se identificaron 26 posibles casos, 16 con crema de corticoides muy fuerte, seis con fuerte, dos con moderada y dos con crema de corticoides de baja concentración.
- Duración más prolongada frente a más corta de la crema de corticoides (cero estudios)
- Aplicación dos veces a la semana (administración de la crema de corticoides durante dos días consecutivos a la semana) para prevenir los brotes comparado con ninguna aplicación (nueve estudios). Se combinaron los datos de siete estudios (1149 personas). Una crema con corticoides dos veces por semana probablemente disminuye la posibilidad de que se produzcan brotes de eccema. En 1000 personas que utilizan cremas para el control de los brotes dos veces por semana, cabría esperar que aproximadamente 248 presentaran uno o más brotes nuevos, en comparación con 576 personas que no utilizan esta estrategia. No se identificaron casos de adelgazamiento de la piel en siete estudios de prevención de los brotes (1050 personas).
- Otras comparaciones. También se analizaron las crema de corticoides más nuevas frente a las más antiguas, la crema comparada con la pomada, la crema de corticoides utilizada con vendaje húmedo, la aplicación diaria comparada con la menos frecuente, las diferentes concentraciones de la misma crema de corticoides, el momento del día en que se aplicó, la crema de corticoides alternada con inhibidores tópicos de la calcineurina (p. ej., Protopic y Elidel) comparada con la crema de corticoides sola, la aplicación sobre la piel húmeda frente a la seca y antes comparada con después de los emolientes. Ningún estudio comparó la crema de corticoides de marca con la genérica ni el tiempo entre la aplicación del emoliente y la crema de corticoides.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
En general, se tiene una confianza moderada en los resultados sobre la efectividad de las cremas con corticoides para tratar el eccema, pero se tiene poca confianza en los resultados sobre los efectos no deseados, porque los estudios fueron pequeños y no siempre utilizaron los métodos más fiables.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta enero de 2021.
Los corticosteroides tópicos de concentraciones altas y moderadas son probablemente más eficaces que los de concentraciones bajas, principalmente en el eccema moderado o grave; sin embargo, no hay evidencia clara que apoye ninguna ventaja de los corticosteroides tópicos de concentraciones muy altas frente a altas. La efectividad es similar entre el uso frecuente una vez al día y dos veces al día (o más) de corticosteroides tópicos de concentraciones altas para tratar las exacerbaciones del eccema, y el tratamiento de fin de semana (proactivo) con corticosteroides tópicos es probablemente mejor que no utilizar corticosteroides tópicos/uso reactivo para prevenir la recaída del eccema (exacerbación). Los eventos adversos no se proporcionaron bien y provenían en gran parte de ensayos de certeza baja o muy baja y de corta duración. En los ensayos que informaron de un adelgazamiento anormal de la piel, la frecuencia fue baja en general y aumentó con el aumento de la concentración. No se encontraron ensayos sobre la duración óptima del tratamiento de una exacerbación, los corticosteroides tópicos de marca versus los genéricos ni el tiempo de espera entre la aplicación de los corticosteroides tópicos y el emoliente. Es necesario realizar ensayos a más largo plazo, en personas con eccema leve.
El eccema es una enfermedad cutánea frecuente. Aunque los corticosteroides tópicos han sido un tratamiento de primera línea para el eccema durante décadas, existen dudas sobre su uso óptimo.
Establecer la efectividad y la seguridad de las diferentes formas de utilizar los corticosteroides tópicos para el tratamiento del eccema.
Se realizaron búsquedas en las bases de datos hasta enero de 2021 (Registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin); CENTRAL; MEDLINE; Embase; GREAT) y en cinco registros de ensayos clínicos. Se revisaron las bibliografías de los ensayos incluidos para identificar otros ensayos.
Ensayos controlados aleatorizados en adultos y niños con eccema que compararon al menos dos estrategias de administración de corticosteroides tópicos. Se excluyeron las comparaciones con placebo, excepto en los ensayos que evaluaron el tratamiento proactivo versus el reactivo.
Se utilizó la metodología Cochrane estándar, y se evaluó la certeza de la evidencia para los resultados clave según el método GRADE. Los desenlaces principales fueron los cambios en los signos notificados por los médicos y los eventos adversos locales relevantes. Los desenlaces secundarios fueron los síntomas notificados por los pacientes y los eventos adversos sistémicos relevantes. En cuanto a los eventos adversos locales, se dio prioridad al adelgazamiento anormal de la piel como motivo clave de preocupación para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Se incluyeron 104 ensayos (8443 participantes). La mayoría de los ensayos se realizaron en países de ingresos altos (81/104), muy probablemente en contextos ambulatorios u otros contextos hospitalarios. Sólo un ensayo se consideró de bajo riesgo de sesgo en todos los dominios. Cincuenta y cinco ensayos tenían un alto riesgo de sesgo en al menos un dominio, principalmente debido a la falta de cegamiento o a la falta de datos de desenlaces.
Corticosteroides tópicos de mayor versus de menor concentración
Sesenta y tres ensayos compararon corticosteroides tópicos de diferentes concentraciones: 12 moderada versus baja, 22 alta versus baja, 25 alta versus moderada y seis muy alta versus alta. Los ensayos se realizaron habitualmente en niños con eccema moderado o grave, cuando se especificó, con una duración de una a cinco semanas. El desenlace más registrado fue la Investigator Global Assessment (IGA) de los signos de eccema notificados por el médico.
Se agruparon cuatro ensayos que compararon corticosteroides tópicos de concentración moderada versus baja (420 participantes). Los corticosteroides tópicos de concentración moderada probablemente dan lugar a que más participantes tengan un tratamiento exitoso, definido como una mejoría clara o marcada en la IGA (52% versus 34%; odds ratio [OR] 2,07; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,41 a 3,04; evidencia de certeza moderada). Se agruparon nueve ensayos que compararon corticosteroides tópicos de concentración alta versus baja (392 participantes). Los corticosteroides tópicos de concentración alta probablemente dan lugar a un gran aumento del número de personas que logran el éxito del tratamiento (70% versus 39%; OR 3,71; IC del 95%: 2,04 a 6,72; evidencia de certeza moderada). Se agruparon 15 ensayos que compararon corticosteroides tópicos en concentración alta versus moderada (1053 participantes). No hubo evidencia suficiente de un efecto beneficioso de los corticosteroides tópicos en concentraciones altas en comparación con los de concentración moderada (OR 1,33; IC del 95%: 0,93 a 1,89; evidencia de certeza moderada). Se agruparon tres ensayos que compararon corticosteroides tópicos en concentraciones muy alta versus altas (216 participantes). La evidencia es incierta con un amplio intervalo de confianza (OR 0,53; IC del 95%: 0,13 a 2,09; evidencia de certeza baja).
Aplicación dos o más veces al día versus una diaria
Se agruparon 15 de 25 ensayos en esta comparación (1821 participantes, todos informaron la IGA). Los ensayos habitualmente evaluaron a adultos y niños con eccema moderado o grave, cuando se especificó, y utilizaron corticosteroides tópicos en concentración alta, con una duración de dos a seis semanas.
La aplicación de corticosteroides tópicos en concentraciones altas sólo una vez al día probablemente no disminuye la cifra de personas con un tratamiento exitoso en comparación con la aplicación dos veces al día (OR 0,97; IC del 95%: 0,68 a 1,38; 15 ensayos, 1821 participantes; evidencia de certeza moderada).
Eventos adversos locales
De entre los ensayos que evaluaron estrategias de "tratamiento de la exacerbación del eccema", se identificaron sólo 26 casos de adelgazamiento anormal de la piel en 2266 participantes (1% en 22 ensayos). La mayoría de los casos fueron por el uso de corticosteroides tópicos de mayor concentración (16 de concentraciones muy altas, seis de altas, dos de moderadas y dos de concentraciones bajas). Esta evidencia se consideró de certeza baja, excepto para la comparación de corticosteroides tópicos de concentraciones muy altas versus altas, para la cual se consideró evidencia de certeza muy baja.
Duración de la aplicación mayor versus menor para la inducción de la remisión
No se identificaron ensayos.
Aplicación dos veces por semana (fin de semana, o "tratamiento proactivo") para prevenir la recaída (exacerbación) versus ninguna aplicación de corticosteroides tópicos/aplicación reactiva
Nueve ensayos evaluaron esta comparación, generalmente de 16 a 20 semanas de duración. Se agruparon siete ensayos que compararon el tratamiento con corticosteroides tópicos el fin de semana (proactivo) versus ningún corticosteroide tópico (1179 participantes, niños y adultos con una variedad en la gravedad del eccema, aunque principalmente moderado o grave).
El tratamiento de fin de semana (proactivo) probablemente da lugar a una gran disminución de la probabilidad de una recaída del 58% al 25% (razón de riesgos [RR] 0,43; IC del 95%: 0,32 a 0,57; siete ensayos, 1149 participantes; evidencia de certeza moderada).
Eventos adversos locales
No se identificaron casos de adelgazamiento anormal de la piel en siete ensayos que evaluaron el adelgazamiento de la piel (1050 participantes) al final del tratamiento. Esta evidencia se consideró de certeza muy baja.
Otras comparaciones
Otras comparaciones incluyeron preparados de corticosteroides tópicos más nuevos versus más antiguos (15 ensayos), crema versus pomada (siete ensayos), corticosteroides tópicos con vendaje húmedo versus sin vendaje húmeda (seis ensayos), número de días por semana de aplicación (cuatro ensayos), diferentes concentraciones de los mismos corticosteroides tópicos (dos ensayos), hora de aplicación (dos ensayos), corticosteroides tópicos alternados con inhibidores tópicos de la calcineurina versus corticosteroides tópicos solos (un ensayo), aplicación sobre la piel húmeda versus seca (un ensayo) y aplicación antes versus después del emoliente (un ensayo). Ningún ensayo comparó corticosteroides tópicos de marca versus genéricos ni el tiempo entre la aplicación del emoliente y los corticosteroides tópicos.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.