Antecedentes

El tromboembolismo venoso (TEV) es un trastorno en que se forma un coágulo de sangre en una vena, más comúnmente en las venas profundas de las piernas o la pelvis. Lo anterior se conoce como trombosis venosa profunda, o TVP. El coágulo de sangre puede desplazarse y viajar en la sangre, en particular a las arterias pulmonares. Dicho trastorno se conoce como embolia pulmonar, o EP. El término TEV incluye tanto la TVP como la EP.

La TVP distal (también conocida como TVP distal aislada, TVP de la pantorrilla o TVP por debajo de la rodilla) se produce cuando el coágulo de sangre se desarrolla dentro de las venas de la pierna (por debajo de la rodilla). La extensión del coágulo en las venas proximales (por encima de la rodilla) y la migración de un coágulo a los pulmones (EP) son las complicaciones más comunes. El mejor tratamiento de la TVP distal no está establecido de forma clara. La TVP distal puede tratarse con anticoagulación (medicamentos que ayudan a prevenir los coágulos de sangre), con o sin el uso adicional de medias de compresión, o pueden no administrarse medicamentos, y realizar la vigilancia con ecografías repetidas para observar si los coágulos crecen, lo que requiere anticoagulación. El efecto secundario principal de la medicación anticoagulante es el aumento del riesgo de hemorragia.

Características de los estudios y resultados clave

Se identificaron ocho ensayos controlados aleatorizados (estudios clínicos en que las personas son asignadas al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) que informaron sobre 1239 participantes. Cinco de estos ensayos asignaron al azar a los participantes a la anticoagulación durante un máximo de tres meses en comparación con ninguna anticoagulación. Tres ensayos compararon el tratamiento anticoagulante en diferentes períodos de tiempo.

La revisión demostró que, en los participantes con TVP distal, la anticoagulación, comparada con ninguna anticoagulación o placebo (tratamiento simulado), redujo el riesgo de recurrencia de TEV. Hubo resultados similares para la recurrencia de la TVP, mientras que no hubo un efecto claro sobre el riesgo de EP. Este beneficio se observó a expensas de un aumento de las hemorragias no graves clínicamente relevantes, pero no de las hemorragias graves.

En una comparación directa de la duración del tratamiento, la anticoagulación durante tres meses o más fue superior a un tratamiento más corto que duró hasta seis semanas, lo cual muestra un riesgo reducido de recurrencia de TEV y TVP sin una diferencia clara en cuanto a las hemorragias graves y las hemorragias no graves clínicamente relevantes.

Fiabilidad de la evidencia

Para la comparación de la anticoagulación versus ninguna anticoagulación o placebo, la confiabilidad de la evidencia fue alta para la recurrencia de TEV, TVP y hemorragias no graves clínicamente relevantes, y baja para la EP y las hemorragias graves. Para la comparación de la anticoagulación durante tres meses o más versus seis semanas, la confiabilidad de la evidencia fue alta para la recurrencia de TEV y TVP, y baja para la EP, la hemorragia grave y la hemorragia no grave clínicamente relevante. La confiabilidad de la evidencia se disminuyó debido a la variación (o imprecisión) de los resultados por el pequeño número de eventos.

Conclusión

La revisión encontró un beneficio para los pacientes con TVP distal que recibieron tratamiento anticoagulante con poca o ninguna diferencia clara en los eventos de hemorragia grave, aunque hubo un aumento de la hemorragia no grave clínicamente relevante en comparación con ningún tratamiento o placebo. El número pequeño de participantes en este metanálisis y la solidez de la evidencia sugieren que se necesita más investigación con respecto al tratamiento de la TVP distal. Se requieren ensayos controlados aleatorizados que comparen diferentes tratamientos y diferentes períodos de tratamiento con placebo o terapia de compresión.