Antecedentes
La EPOC es una enfermedad pulmonar de larga duración que provoca el estrechamiento de las vías respiratorias. Las reagudizaciones de la EPOC son episodios de empeoramiento de los síntomas en personas diagnosticadas con EPOC, descritas como exacerbaciones en esta revisión. Se dice que el sulfato de magnesio es capaz de ensanchar las vías respiratorias para ayudar en la respiración. El sulfato de magnesio se puede administrar en forma de infusión en las venas o como inhalación a través de un dispositivo llamado nebulizador. Algunos estudios han mostrado su utilidad como complemento de la atención habitual en personas con reagudizaciones de la EPOC. Por lo tanto, se quería determinar si el uso del sulfato de magnesio era mejor o peor que otras alternativas, como la atención habitual sola o el placebo. El placebo consiste en una infusión o inhalación de suero fisiológico normal (agua salada) a través de un nebulizador.
Características de los estudios
Se incluyeron 11 estudios con 762 personas con reagudizaciones de la EPOC. Estos estudios fueron financiados por autoridades sanitarias locales, investigadores o las universidades donde trabajan los investigadores. Por lo general, ni los participantes ni las personas que realizaron el estudio de investigación sabían qué tratamiento recibían los participantes; aunque en un estudio, las personas que realizaban la investigación conocían el tratamiento. Los estudios se realizaron en uno o dos centros de varios países entre 2004 y 2018. La media de la edad de los participantes varió entre 62 a 76 años. Siete estudios analizaron la infusión de magnesio, tres estudios evaluaron la inhalación de magnesio y un estudio examinó ambos. La evidencia de esta revisión está actualizada hasta el 2 de agosto de 2021.
Resultados clave
Las personas que recibieron una infusión de magnesio podrían tener menos ingresos en el hospital desde la sala de urgencias. Siete personas con reagudizaciones de la EPOC tendrían que ser tratadas con infusión de magnesio para evitar el ingreso de una persona más en el hospital. No hubo apenas diferencias en cuanto a la asistencia respiratoria sin intubación (colocación de un tubo en la tráquea para ayudar a la persona a respirar). Ninguno de los participantes requirió asistencia respiratoria con intubación. Los estudios incluidos no informaron sobre el ingreso en la UCI ni las muertes. Sólo un ensayo informó sobre los eventos adversos graves, pero nadie del estudio presentó ninguno. La infusión de magnesio podría acortar la duración de la estancia hospitalaria y reducir la dificultad para respirar. Sin embargo, no se tenía claro su efecto sobre la función pulmonar, la concentración de oxígeno en sangre ni los episodios adversos.
La inhalación de magnesio (nebulizador) tuvo poco o ningún efecto sobre el ingreso hospitalario o la necesidad de asistencia respiratoria (con o sin intubación) en comparación con el placebo. El magnesio nebulizado podría reducir el ingreso en la UCI y mejorar la dificultad para respirar. Sin embargo, no se tiene confianza en estos resultados debido al escaso número de participantes y a las limitaciones de los estudios. No hay evidencia de una diferencia para la duración de la estancia hospitalaria, la función pulmonar o la saturación de oxígeno en sangre. No se comunicaron episodios adversos graves. No hay datos disponibles sobre los episodios adversos. Un ensayo notificó una muerte en el grupo placebo, pero no se pueden establecer conclusiones ya que el ensayo contó con muy pocos participantes.
Sólo un estudio comparó la inhalación y la infusión de sulfato de magnesio frente al bromuro de ipratropio inhalado y la infusión de placebo. No fue posible identificar diferencias entre los efectos de estos tratamientos.
Limitaciones de la evidencia
La infusión de magnesio podría reducir los ingresos hospitalarios, acortar la duración de la estancia hospitalaria y mejorar la dificultad para respirar en comparación con el placebo. No está claro su efecto sobre la necesidad de asistencia respiratoria, la función pulmonar ni la concentración de oxígeno en sangre porque los estudios fueron pequeños. No se cuenta con suficiente información para evaluar los efectos sobre los episodios adversos graves ni las muertes. Los efectos de la inhalación de magnesio en comparación con el placebo o el sulfato de magnesio frente al bromuro de ipratropio no están claros.
La infusión de sulfato de magnesio podría ser útil como tratamiento complementario para las reagudizaciones de la EPOC. Sin embargo, no fue posible establecer conclusiones sobre si la inhalación de sulfato de magnesio es útil para su uso en personas con reagudizaciones de la EPOC.
El sulfato de magnesio intravenoso se podría asociar con un menor número de ingresos hospitalarios, una menor duración de la estancia hospitalaria y una mejoría de las puntuaciones de disnea en comparación con el placebo. No hay evidencia de una diferencia entre la infusión de magnesio y el placebo en la VNI, la función pulmonar, la saturación de oxígeno ni los eventos adversos. No se encontró evidencia sobre el ingreso en la UCI, la intubación endotraqueal, los eventos adversos graves ni la mortalidad.
En cuanto al sulfato de magnesio nebulizado, no se pueden establecer conclusiones sobre sus efectos en las exacerbaciones de la EPOC en la mayoría de los desenlaces. Los estudios informaron sobre un posible menor número de ingresos en la UCI y un menor grado de disnea con la inhalación de magnesio en comparación con el placebo; sin embargo, se necesitan estudios más grandes para obtener una estimación más precisa de estos desenlaces. Del mismo modo, no fue posible identificar evidencia sólida del sulfato de magnesio en comparación con el bromuro de ipratropio. Se requieren futuros ensayos multicéntricos bien diseñados con muestras más grandes, que incluyan subgrupos según la gravedad de las exacerbaciones y los fenotipos de la EPOC.
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad crónica y progresiva, a menudo marcada por reagudizaciones o exacerbaciones recurrentes. El sulfato de magnesio, al tener un efecto broncodilatador, podría tener una función como tratamiento complementario en las exacerbaciones de la EPOC. Sin embargo, se necesita evidencia exhaustiva de sus efectos para facilitar la toma de decisiones clínicas.
Evaluar los efectos del sulfato de magnesio para las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en adultos.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways), CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov, el portal de ensayos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Registro de ensayos clínicos de la UE y el Registro iraní de ensayos clínicos. También se realizaron búsquedas en las actas de los principales congresos de neumología y en las listas de referencias de los estudios incluidos hasta el 2 de agosto de 2021.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) simple o doble ciego de grupos paralelos que evaluaron el sulfato de magnesio en adultos con exacerbaciones de la EPOC. Se excluyeron los ensayos cruzados (cross-over).
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los ensayos para exclusión, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los desenlaces principales fueron: ingresos hospitalarios (desde la sala de urgencias); necesidad de ventilación no invasiva (VNI), ventilación asistida o ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI); y eventos adversos graves. Los desenlaces secundarios fueron: duración de la estancia hospitalaria, mortalidad, eventos adversos, puntuación de disnea, función pulmonar y mediciones de gases en sangre. La confianza en la evidencia se evaluó con el método GRADE. Se estableció contacto con los investigadores de los estudios para obtener los datos faltantes.
Se identificaron 11 ECA (diez doble ciego y uno simple ciego) con un total de 762 participantes. La media de edad de los participantes varió entre 62 y 76 años. Los ensayos fueron de uno o dos centros y se realizaron en Irán, Nueva Zelanda, Nepal, Turquía, Reino Unido, Túnez y EE.UU. entre 2004 y 2018. Se consideró que los estudios tenían un riesgo de sesgo bajo o incierto en la mayoría de los dominios. Tres estudios presentaron un alto riesgo de cegamiento y otros sesgos.
Sulfato de magnesio intravenoso versus placebo
Se incluyeron siete estudios (24 a 77 participantes). Menos personas podrían requerir ingreso hospitalario con la infusión de magnesio en comparación con el placebo (odds ratio [OR] 0,45; IC del 95%: 0,23 a 0,88; número necesario a tratar para un desenlace beneficioso adicional [NNTB] = 7; tres estudios, 170 participantes; evidencia de certeza baja). El magnesio intravenoso podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la necesidad de ventilación no invasiva (OR 0,74; IC del 95%: 0,31 a 1,75; evidencia de certeza muy baja). No se informó sobre casos de intubación endotraqueal (dos estudios, 107 participantes) ni eventos adversos graves (un estudio, 77 participantes) en ninguno de los dos grupos. Los estudios incluidos no informaron sobre el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) ni muertes. La infusión de magnesio podría reducir la duración de la estancia hospitalaria con una diferencia de medias (DM) de 2,7 días (IC del 95%: 4,73 días a 0,66 días; dos estudios, 54 participantes; evidencia de certeza baja) y mejorar la puntuación de disnea con una diferencia de medias estandarizada de -1,40 (IC del 95%: -1,83 a -0,96; dos estudios, 101 participantes; evidencia de certeza baja). No está claro el efecto de la infusión de magnesio sobre la mejoría de la función pulmonar o la saturación de oxígeno. Para todos los eventos adversos, el OR de Peto fue 0,14 (IC del 95%: 0,02 a 1,00; 102 participantes); sin embargo, la tasa de eventos fue demasiado baja para poder establecer una conclusión sólida.
Sulfato de magnesio nebulizado versus placebo
Se incluyeron tres estudios (20 a 172 participantes). La inhalación de magnesio podría tener un impacto pequeño o nulo en el ingreso hospitalario (OR 0,77; IC del 95%: 0,21 a 2,82; evidencia de certeza muy baja) o en la necesidad de apoyo ventilatorio (VNI o ventilación mecánica) (OR 0,33; IC del 95%: 0,01 a 8,20; evidencia de certeza muy baja). Podría dar lugar a un menor número de ingresos en la UCI en comparación con el placebo (OR 0,39; IC del 95%: 0,15 a 1,00; evidencia de certeza muy baja) y a una mejoría en la disnea (DM -14,37; IC del 95%: -26,00 a -2,74; un estudio, 20 participantes; evidencia de certeza muy baja). No se registraron eventos adversos graves en ningún grupo. En un ensayo se notificó una muerte en el grupo de placebo, pero el número de participantes fue demasiado pequeño para poder establecer una conclusión. Hubo evidencia limitada sobre el efecto de la inhalación de magnesio sobre la duración de la estancia hospitalaria, los desenlaces de la función pulmonar o la saturación de oxígeno. Los estudios incluidos no informaron sobre eventos adversos.
Sulfato de magnesio versus bromuro de ipratropio
Un único estudio con 124 participantes evaluó el sulfato de magnesio nebulizado más la infusión de magnesio intravenosa versus el ipratropio nebulizado más el suero fisiológico normal intravenoso. Hubo poca o ninguna diferencia entre estos grupos en cuanto al ingreso hospitalario (OR 1,62; IC del 95%: 0,78 a 3,37), la intubación endotraqueal (OR 1,69; IC del 95%: 0,61 a 4,71) y la duración de la estancia hospitalaria (DM 1,10 días; IC del 95%: -0,22 a 2,42), todo ello con evidencia de certeza muy baja. No se dispuso de datos sobre la ventilación no invasiva, el ingreso en la UCI ni los eventos adversos graves. No se informó sobre eventos adversos.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.