¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue averiguar si los tratamientos para las personas con colitis ulcerosa (CU) pueden mejorar el dolor.
Se analizaron los datos de cinco estudios para responder esta pregunta.
Mensajes clave
No es posible establecer conclusiones sobre ninguno de estos tratamientos para el control del dolor en la CU debido a la certeza muy baja de la evidencia.
No está claro si alguno de los otros tratamientos considerados son mejores que los demás; sin embargo, hay evidencia limitada debido al escaso número de estudios y los problemas provocados por la baja calidad de los informes de los estudios de investigación.
¿Qué se estudió en la revisión?
Las personas con colitis ulcerosa suelen tener dolor, tanto si la enfermedad está activa como inactiva.
Se han intentado varios tipos de tratamientos para reducir el dolor en la colitis ulcerosa, como dietas, terapias psicológicas, medicamentos, terapias de ejercicio y terapias cerebrales.
Actualmente no hay acuerdo entre los médicos sobre qué tratamiento es mejor.
¿Cuáles son los resultados principales de la revisión?
Se buscaron los ensayos controlados aleatorizados (ECA; estudios clínicos en los que las personas se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) que compararan cualquier tratamiento con otro o con un tratamiento simulado/placebo. Se encontraron cinco ECA con 360 participantes.
1) Los autores informaron una mejoría en el dolor con un entrenamiento de relajación en comparación con ningún entrenamiento de relajación, pero no es posible establecer conclusiones sobre si este es realmente el caso debido a la certeza muy baja de la evidencia.
2) No está claro si existe alguna diferencia entre cualquiera de los otros tratamientos estudiados para el control del dolor.
3) No está claro si un tratamiento supone una diferencia en los episodios adversos (leves o graves) en comparación con cualquier otro tratamiento.
Conclusión
Se cuenta con evidencia de certeza muy baja de todas las intervenciones estudiadas en esta revisión sobre si alguna de ellas puede mejorar el dolor en las personas con colitis ulcerosa. No se tiene confianza en que estos métodos puedan mejorar realmente el dolor en la colitis ulcerosa.
No es posible establecer conclusiones debido a la falta de evidencia y a los problemas de calidad de los estudios encontrados. Se necesitan más estudios de investigación que aborden los problemas con la certeza que se destacan en esta revisión.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Esta revisión está actualizada hasta abril de 2021.
Se encontró evidencia de certeza muy baja sobre la eficacia y la seguridad de las intervenciones para el tratamiento del dolor abdominal en la colitis ulcerosa. Los problemas generalizados de imprecisión muy importante, derivados del pequeño tamaño muestral y del alto riesgo de sesgo, han dado lugar a desenlaces de muy baja certeza, lo que impide establecer conclusiones.
Aunque se informaron pocos eventos adversos y ningún evento adverso grave, la certeza de estos hallazgos fue nuevamente muy baja para todas las comparaciones, por lo que no se pueden establecer conclusiones.
Es necesario realizar más estudios de investigación. En esta revisión se han identificado ocho estudios en curso, por lo que se justificará una actualización. Es fundamental que los estudios de investigación futuros aborden los problemas que dan lugar a una menor certeza de los desenlaces, específicamente el tamaño muestral y la presentación de informes que provocan un alto riesgo de sesgo. También es importante que, si los investigadores consideran el dolor como un desenlace fundamental, informen claramente si los participantes no presentaban dolor al inicio; en ese caso, sería mejor presentar los datos como subgrupos separados durante toda la investigación.
La colitis ulcerosa (CU) es una inflamación crónica del colon que se caracteriza por períodos de recaída y remisión. Comienza en el recto y se puede extender por todo el colon. La CU y la enfermedad de Crohn (EC) son las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) más comunes. Sin embargo, la CU tiende a ser más común que la EC. No tiene cura conocida, pero se puede controlar con medicación y cirugía. Sin embargo, los estudios han demostrado que el dolor abdominal persiste hasta en un tercio de las personas con CU en remisión. El dolor abdominal podría ser un síntoma de recaída de la enfermedad debido a los efectos adversos de la medicación, las complicaciones quirúrgicas y las estenosis o las adherencias secundarias a la CU.
Evaluar la eficacia y la seguridad de las intervenciones para el tratamiento del dolor abdominal en personas con colitis ulcerosa.
El 28 de abril de 2021 se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y otras cinco bases de datos y registros de ensayos clínicos. Se estableció contacto con los autores de los estudios pertinentes y de los ensayos en curso o no publicados que podrían ser relevantes para la revisión. También se buscó cualquier ensayo adicional en las referencias de los ensayos y las revisiones sistemáticas.
Se incluyeron todos los ensayos aleatorizados publicados, no publicados y en curso que compararon intervenciones para el tratamiento del dolor abdominal con otras intervenciones activas o el tratamiento estándar, placebo o ningún tratamiento. Se incluyeron personas con enfermedad activa e inactiva. Se excluyeron los estudios que no informaron sobre desenlaces de dolor abdominal.
Dos autores de la revisión realizaron de forma independiente la extracción de los datos y las evaluaciones del "riesgo de sesgo". Los datos se analizaron mediante Review Manager 5. Los desenlaces dicotómicos y continuos se expresaron como razones de riesgos (RR) y diferencias de medias (DM), respectivamente, con intervalos de confianza (IC) del 95%. La certeza de la evidencia se evaluó con el método GRADE.
Se incluyeron cinco estudios (360 participantes asignados al azar). Los estudios consideraron principalmente a participantes en un estado inactivo de la enfermedad.
No fue posible establecer conclusiones acerca de la eficacia de ninguna de las intervenciones sobre la frecuencia del dolor, la intensidad del dolor ni el éxito del tratamiento. La certeza de la evidencia fue muy baja para todas las comparaciones debido a la imprecisión por la escasez de datos y el riesgo de sesgo.
Un estudio comparó una dieta baja en FODMAP (n = 13) con una dieta simulada (n = 13). La evidencia sobre el efecto de este tratamiento en la frecuencia (DM -4,00; IC del 95%: -20,61 a 12,61) y la intensidad del dolor (DM -9,00; IC del 95%: -20,07 a 2,07) no está muy clara. No se informó sobre el éxito del tratamiento.
Un estudio comparó el entrenamiento en relajación (n = 20) con una lista de espera (n = 20). No está muy clara la evidencia sobre el efecto de este tratamiento en la frecuencia del dolor al final de la intervención (DM 2,60; IC del 95%: 1,14 a 4,06) ni a los seis meses de seguimiento (DM 3,30; IC del 95%: 1,64 a 4,96). Del mismo modo, no está muy clara la evidencia sobre el efecto de este tratamiento en la intensidad del dolor al final de la intervención (DM -1,70; IC del 95%: -2,92 a -0,48) ni a los seis meses de seguimiento (DM -2,30; IC del 95%: -3,70 a -0,90). No se informó sobre el éxito del tratamiento.
Un estudio comparó el yoga (n = 30) con ninguna intervención (n = 30). El estudio definió el éxito del tratamiento como la presencia o ausencia de dolor; sin embargo, los datos que proporcionaron no estaban claros. No se informó la frecuencia ni la intensidad del dolor.
Un estudio comparó una dieta de kéfir (bacterias Lactobacillus, n = 15) con ninguna intervención (n = 15). No está muy clara la evidencia sobre el efecto de este tratamiento en la intensidad del dolor (DM -0,17; IC del 95%: -0,91 a 0,57). No se informó la frecuencia del dolor ni el éxito del tratamiento.
Un estudio comparó el tratamiento de bloqueo del ganglio estrellado (n = 90) con el tratamiento con sulfasalazina (n = 30). El estudio definió el éxito del tratamiento como "dolor de estómago"; sin embargo, los datos que proporcionaron no estaban claros. No se informó la frecuencia ni la intensidad del dolor.
Dos estudios informaron retiros debidos a eventos adversos. Un estudio informó que no hubo retiros debidos a eventos adversos. Dos estudios no informaron este desenlace. Debido a lo limitado de la evidencia no se pueden establecer conclusiones sobre los efectos de ninguna de las intervenciones sobre los retiros debidos a eventos adversos.
El informe de los desenlaces secundarios no fue consistente.
Los eventos adversos tendieron a ser muy bajos o nulos. Sin embargo, no se pueden hacer valoraciones claras sobre los eventos adversos de ninguna de las intervenciones, debido al escaso número de eventos.
La ansiedad se midió y se informó al final de la intervención sólo en un estudio (yoga versus ninguna intervención), y la depresión no se midió en ninguno de los estudios. Por lo tanto, no es posible establecer conclusiones significativas sobre estos desenlaces.
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