¿Cuál es el problema?
La deficiencia de carnitina es un problema importante en los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que requieren diálisis. La deficiencia de carnitina relacionada con la diálisis puede exacerbar los síntomas intradiálisis (p. ej., los síntomas musculares como los calambres y la debilidad muscular, así como la hipotensión) y las complicaciones crónicas de la insuficiencia renal (p. ej., la anemia). Sin embargo, se desconoce si la administración de suplementos de carnitina puede mejorar los síntomas de la deficiencia de carnitina relacionada con la diálisis.
¿Qué se hizo?
Se realizaron búsquedas en la bibliografía médica de todos los ensayos aleatorizados realizados sobre la administración de suplementos de carnitina en pacientes con ERC que requieren diálisis. El objetivo era determinar si la administración de suplementos mejora la calidad de vida (CdV) y los síntomas debidos a la deficiencia de carnitina. También se evaluó si la administración de suplementos de carnitina es segura en relación con los episodios adversos. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations).
¿Qué se encontró?
Se identificaron 52 estudios con un total de 3398 pacientes con ERC sometidos a diálisis. No fue posible determinar el efecto de la L-carnitina sobre la calidad de vida (CdV) ni los síntomas debidos a la deficiencia de carnitina relacionada con la diálisis. La L-carnitina podría mejorar la anemia en estos pacientes. Además, la evidencia de los efectos adversos de la administración de suplementos de L-carnitina en esta población de pacientes es muy limitada.
Conclusiones
Se observó que los efectos de la administración de suplementos de carnitina con respecto a la CdV, la puntuación de fatiga, los calambres musculares y la hipotensión intradiálisis siguen sin estar claros. La L-carnitina podría mejorar los marcadores relacionados con la anemia (nivel de hemoglobina y valores de hematocrito) en pacientes con ERC que requieren diálisis. Se necesitan más estudios para evaluar la efectividad y la seguridad de los suplementos de carnitina en esta población de pacientes.
La evidencia disponible actualmente no respalda el uso de suplementos de carnitina en el tratamiento de la deficiencia de carnitina relacionada con la diálisis. Aunque la administración de suplementos de carnitina podría mejorar ligeramente los marcadores relacionados con la anemia, apenas influye en los eventos adversos. Sin embargo, estas conclusiones se basan en datos limitados y, por tanto, se deben interpretar con cautela.
La deficiencia de carnitina es frecuente en los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que requieren diálisis. Varios estudios clínicos han indicado que la administración de suplementos de carnitina es beneficiosa para los síntomas relacionados con la diálisis. Sin embargo, no se ha determinado la eficacia clínica ni los posibles efectos adversos de la administración de suplementos de carnitina en pacientes en diálisis.
Esta revisión tuvo como objetivo evaluar la efectividad y la seguridad de la administración de suplementos de carnitina para el tratamiento de las complicaciones relacionadas con la diálisis en pacientes con ERC que requieren diálisis.
A través del contacto con el documentalista, y con el uso de términos de búsqueda pertinentes para esta revisión, se realizaron búsquedas en el Registro de estudios del Grupo Cochrane de Riñón y trasplante (Cochrane Kidney and Transplant) hasta el 16 de agosto de 2022. Los estudios en el registro se identifican mediante búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE, en resúmenes de congresos, en el portal de búsqueda de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) y en ClinicalTrials.gov.
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados (ECA en los que la asignación al tratamiento se obtuvo por alternancia, el uso de registros médicos alternativos, la fecha de nacimiento u otros métodos predecibles) que compararon los suplementos de carnitina con placebo o atención estándar en personas con ERC que requieren diálisis.
Dos autores extrajeron de forma independiente los datos de los estudios y evaluaron su calidad. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios para realizar una síntesis cuantitativa de los datos.
Se utilizó el estadístico I² para medir la heterogeneidad entre los estudios de cada análisis. Las estimaciones resumidas se indicaron como razón de riesgos (RR) para los desenlaces dicotómicos, diferencia de medias (DM) para los desenlaces continuos o diferencias de medias estandarizadas (DME) si se utilizaron diferentes escalas, con intervalos de confianza (IC) del 95%. La certeza de la evidencia para cada uno de los desenlaces principales se evaluó mediante el método GRADE (Grades of Recommendation, Assessment, Development, and Evaluation).
Se incluyeron 52 estudios (47 ECA paralelos y cinco ECA cruzados [cross-over]) (3398 participantes asignados al azar). Todos los estudios compararon la L-carnitina con un placebo, otro tratamiento o ningún tratamiento. Se continuó con la atención estándar como cointervenciones en cada grupo. Se consideró que la mayoría de los estudios tenían un riesgo de sesgo incierto o alto.
La L-carnitina podría tener poco o ningún efecto sobre la calidad de vida (CdV) puntuación del componente físico (PCS) del SF-36 (cuatro estudios, 134 participantes: DME 0,57; IC del 95%: -0,15 a 1,28; I² = 73%; evidencia de certeza baja), y la puntuación total de calidad de vida (Kidney Disease Quality of Life [KDQOL], EVA [bienestar general] o PedsQL) (tres estudios, 230 participantes: DME -0,02; IC del 95%: -0,29 a 0,25; I² = 0%; evidencia de certeza baja). La L-carnitina podría mejorar la puntuación del componente mental (MCS) del SF-36 (cuatro estudios, 134 participantes: DME 0,70; IC del 95%: 0,22 a 1,18; I² = 42%; evidencia de certeza baja). La L-carnitina podría tener poco o ningún efecto sobre la puntuación de fatiga (dos estudios, 353 participantes: DME 0,01; IC del 95%: -0,20 a 0,23; I² = 0%; evidencia de certeza baja), los eventos adversos (12 estudios, 1041 participantes: RR 1,14; IC del 95%: 0,86 a 1,51; I² = 0%; evidencia de certeza baja), los calambres musculares (dos estudios, 102 participantes: RR 0,44; IC del 95%: 0,18 a 1,09; I² = 23%; evidencia de certeza baja) y la hipotensión intradiálisis (tres estudios, 128 participantes: RR 0,76; IC del 95%: 0,34 a 1,69; I² = 0%; evidencia de certeza baja). La L-carnitina podría mejorar los niveles de hemoglobina (26 estudios, 1795 participantes: DM 0,46 g/dl; IC del 95%: 0,18 a 0,74; I² = 86%; evidencia de certeza baja) y los valores de hematocrito (14 estudios, 950 participantes: DM 1,78%; IC del 95%: 0,38 a 3,18; I² = 84%; evidencia de certeza baja).
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