Medicamentos para prevenir el trastorno de estrés postraumático en personas con síntomas de estrés traumático agudo

Mensajes clave

- Los síntomas de estrés agudo son frecuentes tras una experiencia traumática. Suelen ser de duración limitada. Sin embargo, en algunas personas podrían persistir o evolucionar hasta convertirse en un trastorno de estrés postraumático (TEPT). Se han propuesto medicamentos para prevenir el TEPT posterior.

- Se encontraron datos sobre cuatro medicamentos: el escitalopram, un antidepresivo; la hidrocortisona, una hormona que reduce la respuesta inmunitaria y participa en la respuesta del organismo al estrés; la oxitocina, una hormona que podría disminuir la respuesta al estrés; y el temazepam, un medicamento utilizado para reducir la ansiedad. Todos se compararon con placebo (pastillas falsas).

- En el caso de todos los medicamentos, no está claro si tienen algún efecto sobre la probabilidad de padecer TEPT, sobre la gravedad del TEPT o algún efecto perjudicial.

¿Qué son los síntomas del estrés agudo?

Las personas que han sufrido un acontecimiento traumático podrían presentar síntomas psicológicos, también conocidos como síntomas de estrés traumático agudo, poco después del suceso. Estos síntomas incluyen recuerdos intrusivos o pesadillas, incapacidad de sentir emociones positivas, un sentido alterado de la realidad, esfuerzos por evitar recuerdos angustiosos o recordatorios del acontecimiento traumático, alteraciones del sueño y un estado de alerta elevado ante posibles amenazas.

¿Por qué son importantes para el trastorno de estrés postraumático?

Los síntomas de estrés traumático agudo suelen desaparecer con el tiempo, pero en algunas personas persisten o empeoran hasta que aparece el trastorno de estrés postraumático. El TEPT puede tener un efecto debilitante en la vida de los afectados y sus seres queridos.

¿Qué se quiso averiguar?

En las personas expuestas a un acontecimiento traumático y que presentan síntomas de estrés traumático agudo, ¿los medicamentos son más eficaces que el placebo (pastillas falsas) u otros medicamentos para:

- reducir la gravedad de los síntomas del TEPT?
- reducir el número de personas que dejan de tomar la medicación porque presentan efectos secundarios?
- reducir la probabilidad de desarrollar TEPT?
- reducir las repercusiones en las actividades cotidianas?

¿Qué se hizo?

Se realizaron búsquedas en bases de datos científicas de estudios en los que los participantes adultos fueron asignados al azar a un medicamento para los síntomas de estrés traumático agudo. Se consideró cualquier tipo de acontecimiento traumático.

Los estudios se compararon y resumieron según el medicamento que utilizaron, y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios. Para los resultados principales se tuvieron en cuenta los datos recogidos tres meses después de que las personas sufrieran el acontecimiento traumático, ya que se trata de un momento crítico para que los médicos y los pacientes decidan el tratamiento si los síntomas han progresado hasta el TEPT.

¿Qué se encontró?

Se incluyeron ocho estudios con 779 participantes. Los estudios se realizaron en centros de traumatología y servicios de urgencias. Los estudios tuvieron en cuenta cuatro medicamentos: el escitalopram, un antidepresivo; la hidrocortisona, una hormona que reduce la respuesta inmunitaria y participa en la respuesta del organismo al estrés; la oxitocina, una hormona que podría disminuir la respuesta al estrés; y el temazepam, un medicamento utilizado para reducir la ansiedad. Todos ellos se compararon con placebo.

¿Qué dice la evidencia?

Sobre la base de tres estudios, no se sabe si la hidrocortisona comparada con el placebo tiene algún efecto sobre la gravedad de los síntomas del TEPT, el número de personas que lo padecen, la calidad de vida o el riesgo de suspender la medicación debido a los efectos secundarios. Solo se encontró un estudio con datos sobre el escitalopram, y se desconoce su efecto sobre la gravedad del TEPT, el número de personas que suspenden la medicación debido a los efectos secundarios o el número de personas con TEPT. Del mismo modo, solo se encontró un estudio con datos sobre la oxitocina intranasal, con evidencia no concluyente de un efecto sobre la gravedad del TEPT. El estudio sobre el temazepam no recogió datos a los tres meses del acontecimiento traumático.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Se tiene poca o muy poca confianza en la evidencia porque los estudios fueron de calidad baja.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta enero de 2023.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión proporciona evidencia incierta con respecto al uso del escitalopram, la hidrocortisona, la oxitocina intranasal y el temazepam en las personas con síntomas de estrés agudo. Por lo tanto, no está claro si estas intervenciones farmacológicas tienen un efecto positivo o negativo en esta población. Es importante señalar que los síntomas de estrés traumático agudo suelen ser limitados en el tiempo, y que la falta de datos impide la evaluación cuidadosa de los efectos beneficiosos esperados frente a los efectos secundarios que se precisa.

Para obtener conclusiones más sólidas sobre los desenlaces positivos y negativos, se necesitan tamaños muestrales mayores. Un marco operativo común de criterios de inclusión y evaluación inicial podría ayudar a comprender mejor quién se beneficia de una intervención, si es que alguien lo hace. Dado que la gravedad de los síntomas por sí sola no proporciona una imagen completa del impacto de la exposición al trauma, la evaluación de la calidad de vida y del deterioro funcional proporcionaría una imagen más completa de los efectos de las intervenciones. La evaluación y notificación de los efectos secundarios podría facilitar una comprensión más completa de la tolerabilidad.

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Antecedentes: 

Los síntomas de estrés traumático agudo pueden aparecer en personas que han estado expuestas a un acontecimiento traumático. Aunque suelen ser autolimitados en el tiempo, algunas personas desarrollan un trastorno de estrés postraumático (TEPT), una enfermedad grave y debilitante. Se han propuesto intervenciones farmacológicas para los síntomas agudos de forma que actúen como una medida preventiva indicada para el desarrollo del TEPT. Debido a que muchos individuos remitirán espontáneamente, estas intervenciones deben equilibrar eficacia y tolerabilidad.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y aceptabilidad de las intervenciones farmacológicas tempranas para la prevención del TEPT en adultos que presentan síntomas de estrés traumático agudo.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Trastornos mentales comunes (Cochrane Common Mental Disorders), en CENTRAL, MEDLINE, Embase y otras dos bases de datos. Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones sistemáticas relevantes. La búsqueda se actualizó por última vez el 23 de enero de 2023.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados en adultos expuestos a cualquier tipo de acontecimiento traumático y que presentaban síntomas de estrés traumático agudo, sin restricción de su gravedad. Se consideraron las comparaciones de cualquier fármaco con placebo o con otro fármaco. Se excluyeron los ensayos que investigaron fármacos como un complemento de la psicoterapia.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar de Cochrane. Con el uso de un modelo de efectos aleatorios se analizaron los datos dicotómicos como razones de riesgos (RR) y se calculó el número necesario a tratar para un desenlace beneficioso/perjudicial (NNTB/NNTD) adicional. Los datos continuos se analizaron como diferencias de medias (DM) o diferencias de medias estandarizadas (DME). Los desenlaces principales de la revisión fueron la gravedad del TEPT y los abandonos debidos a eventos adversos. Los desenlaces secundarios incluyeron la tasa de TEPT, la discapacidad funcional y la calidad de vida.

Resultados principales: 

Se incluyeron ocho estudios que consideraron cuatro intervenciones (escitalopram, hidrocortisona, oxitocina intranasal, temazepam) e incluyeron un total de 779 participantes. El ensayo más grande aportó 353 participantes y los siguientes más grandes, 120 y 118 participantes respectivamente. Los ensayos incluyeron a participantes ingresados en centros de traumatología o servicios de urgencias. En general, el riesgo de sesgo en los estudios incluidos fue bajo, excepto en el caso de la tasa de pérdidas, que se consideró con alto riesgo. Fue posible realizar metanálisis de los datos de dos comparaciones: hidrocortisona versus placebo (pero limitado a los desenlaces secundarios) e hidrocortisona versus placebo.

Un estudio comparó escitalopram con placebo en el punto temporal principal de tres meses después del acontecimiento traumático. No hubo evidencia concluyente de alguna diferencia en cuanto a la gravedad del TEPT (diferencia de medias [DM] en la Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS, escala de puntuación de 0 a 136) -11,35; intervalo de confianza [IC] del 95%: -24,56 a 1,86; un estudio, 23 participantes; evidencia de certeza muy baja), los abandonos debidos a eventos adversos (ningún participante abandonó el estudio de forma prematura debido a eventos adversos; un estudio, 31 participantes; evidencia de certeza muy baja) y las tasas de TEPT (RR 0,59; IC del 95%: 0,03 a 13,08; NNTB 37; IC del 95%: NNTB 15 a NNTH 1; un estudio, 23 participantes; evidencia de certeza muy baja). El estudio no evaluó la discapacidad funcional ni la calidad de vida.

Tres estudios compararon hidrocortisona con placebo en nuestro punto temporal primario de tres meses después del acontecimiento traumático. Se encontró evidencia no concluyente acerca de si la hidrocortisona fue más efectiva para reducir la gravedad de los síntomas de TEPT en comparación con el placebo (DM en la CAPS -7,53; IC del 95%: -25,20 a 10,13; I 2 = 85%; tres estudios, 136 participantes; evidencia de certeza muy baja) y si redujo el riesgo de desarrollar TEPT (RR 0,47; IC del 95%: 0,09 a 2,38; NNTB 14; IC del 95%: NNTB 8 a NNTH 5; I 2 = 36%; tres estudios, 136 participantes; evidencia de certeza muy baja). La evidencia sobre el riesgo de abandono debido a eventos adversos no es concluyente (RR 3,19; IC del 95%: 0,13 a 75,43; dos estudios, 182 participantes; evidencia de certeza baja) y no está claro si la hidrocortisona podría mejorar la calidad de vida (DM en el SF-36 [rango de puntuación de 0 a 136, mayor es mejor] 19,70; IC del 95%: -1,10 a 40,50; un estudio, 43 participantes; evidencia de certeza muy baja). Ningún estudio evaluó la discapacidad funcional.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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