Mensajes clave
– La elección del acceso vascular puede influir en el desenlace de la angioplastia por debajo de la rodilla.
– No se identificaron ensayos que compararan el acceso distal retrógrado con el acceso femoral para la angioplastia por debajo de la rodilla para su inclusión; se necesitan ensayos de calidad alta sobre este tema.
¿Qué es la arteriopatía periférica?
La arteriopatía periférica consiste en la estenosis (estrechamiento) o la oclusión (bloqueo) de las arterias de las extremidades causada generalmente por la acumulación de depósitos grasos en las arterias (conocidas como lesiones) que restringen el flujo sanguíneo a los músculos. Alrededor de entre el 12% y el 14% de la población general tienen arteriopatía periférica y aumenta con la edad. En todo el mundo, la arteriopatía periférica aumentó de 164 millones de personas en 2000 a 202 millones en 2010. Más de dos tercios de las personas con arteriopatía periférica viven en países de ingresos bajos o medios.
La arteriopatía periférica puede dar lugar a isquemia crítica de extremidades, causada por una importante falta de circulación en las extremidades, que conlleva dolor o heridas. Un tercio de las personas con isquemia crítica de extremidades tiene lesiones por debajo de la rodilla, las cuales se asocian con un mayor riesgo de amputación de la parte baja de la pierna.
¿Cómo se trata la arteriopatía periférica?
El tratamiento de las personas con isquemia crítica de extremidades consiste en desatascar el vaso sanguíneo mediante la angioplastia, que emplea un globo para estirar y abrir una arteria parcial o totalmente bloqueada y posiblemente un tubo («stent») para mantenerla abierta. El éxito técnico de cualquier intervención de angioplastia depende de la capacidad de atravesar (cruzar) las lesiones. Tradicionalmente, esta angioplastia se hace con un catéter (tubo) introducido en la arteria femoral (arteria principal que desciende por el mulso), pero hay una tasa alta de fracaso al tratar de empujar la lesión en esa dirección. Acceder desde la otra dirección mediante la punción distal retrógrada (introducir el catéter por las arterias cercanas al tobillo) podría facilitar el cruzar la lesión.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del acceso distal retrógrado y compararlos con el acceso femoral convencional para personas a las que se les realiza una angioplastia por debajo de la rodilla.
¿Qué se hizo?
Se realizaron búsquedas en las bases de datos médicas para obtener ensayos controlados aleatorizados (estudios clínicos en los que las personas se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento; uno de los cuales es el grupo control) o ensayos controlados cuasialeatorizados (las personas se asignan a los grupos mediante un método que no es verdaderamente aleatorio, por ejemplo, por fecha de nacimiento o el orden en que se apuntaron las personas) que compararan el acceso distal retrógrado y el acceso femoral para la angioplastia por debajo de la rodilla.
¿Qué se encontró?
No se encontraron ensayos controlados aleatorizados ni cuasialeatorizados que cumplieran los criterios de inclusión.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No se pudieron aportar evidencia definitiva sobre este tema, ya que no se encontraron ensayos con un alto grado de fiabilidad.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Todas las búsquedas se hicieron el 26 de septiembre de 2022.
No se identificaron ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararan el acceso distal retrógrado versus el acceso femoral para la angioplastia por debajo de la rodilla.
Se necesitan estudios de alta calidad que comparen el acceso distal retrógrado versus el acceso femoral convencional para la angioplastia por debajo de la rodilla.
La prevalencia de la arteriopatía periférica en la población general varía entre el 12% y el 14% y aumenta con la edad. La arteriopatía periférica aumentó de 164 millones de personas en 2000 a 202 millones en 2010. Más de dos tercios de las personas con arteriopatía periférica viven en países de ingresos bajos o medios.
La isquemia crítica de extremidades (ICE) se produce en el 1% al 2% de las personas con claudicación intermitente a lo largo de cinco años. Un tercio de las personas con ICE presentan lesiones aisladas por debajo de la rodilla. La ICE y las lesiones aisladas por debajo de la rodilla se asocian con una incidencia mayor de pérdida de la extremidad cuando se comparan con personas con arteriopatía a varios niveles.
Las intervenciones endovasculares como la angioplastia (con o sin «stent») se utilizan ampliamente para tratar lesiones aisladas por debajo de la rodilla, con el objetivo de mejorar el flujo sanguíneo y salvar el miembro. El éxito técnico de cualquier intervención de angioplastia depende de la capacidad de atravesar la lesión que se está tratando. Los intentos fallidos están infravalorados en la bibliografía y los fracasos en el mundo real parecen ser más que los que se han declarado.
Las personas con lesiones aisladas por debajo de la rodilla, a quienes se les realiza una angioplastia con acceso femoral convencional, presentan una tasa elevada de fracaso al cruzar estas lesiones. El acceso distal retrógrado podría proporcionar algunas ventajas que podrían conllevar el éxito a la hora de cruzar la lesión que se está tratando.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del acceso distal retrógrado versus el acceso femoral convencional para personas a las que se les realiza una angioplastia por debajo de la rodilla.
El documentalista del Grupo Cochrane Vascular buscó en el Registro especializado del Grupo Cochrane Vascular (Cochrane Vascular), en las bases de datos CENTRAL, MEDLINE, Embase y CINAHL, en los registros de ensayos Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS y ClinicalTrials.gov hasta el 26 de septiembre de 2022.
Se planeó incluir ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararan a personas que reciben una angioplastia por debajo de la rodilla con acceso distal retrógrado versus con acceso femoral convencional (ipsilateral anterógrado o contralateral retrógrado).
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los estudios identificados para su posible inclusión en la revisión. Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar según el Manual Cochrane de revisiones sistemáticas de intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions) . Los desenlaces principales fueron los éxitos técnicos de la angioplastia y las complicaciones quirúrgicas importantes. Los desenlaces secundarios fueron la tasa de mortalidad, la supervivencia sin amputación, la permeabilidad primaria, las complicaciones quirúrgicas leves y la cicatrización de la herida. Se planeó utilizar el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.
No se identificaron ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que cumplieran los criterios de inclusión.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.