¿Por qué es importante esta pregunta?
Los agujeros maculares laminares son pequeños defectos de espesor parcial que afectan al centro de la retina, llamado mácula. La retina es la capa de la parte posterior del ojo que detecta la luz, y la mácula es esencial para la visión detallada. Se ha sugerido que la cirugía puede prevenir la pérdida de visión (o mejorarla) en personas con agujeros maculares laminares, pero no hay consenso en la actualidad. Se revisaron las investigaciones publicadas para determinar si la cirugía mejora la visión de las personas con agujero macular laminar.
¿Cómo se identificó y evaluó la evidencia?
En primer lugar, se buscaron estudios controlados aleatorizados (estudios clínicos en los que las personas se distribuyen aleatoriamente en uno de dos o más grupos de tratamiento), ya que estos estudios proporcionan las evidencias más sólidas sobre los efectos del tratamiento. A continuación, se planificó la comparación de los resultados y el resumen de las evidencias de los estudios. Por último, se propuso calificar la confianza en la evidencia, basándose en factores como los métodos y el tamaño de los estudios, y en la similitud de los resultados de los distintos estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontró un estudio en el que participaron un total de 36 personas con diagnóstico de agujero macular laminar. Este estudio demostró que las personas que se sometieron a la cirugía podrían lograr una mejor visión seis meses después de esta, en comparación con las personas que se observaron sin recibir la cirugía. Sin embargo, las limitaciones en el diseño del estudio y su pequeño tamaño hacen que la confianza en las evidencias sea baja.
¿Qué significa esto?
Sigue sin estar claro si la cirugía es eficaz para las personas con agujeros maculares laminares. Se necesitan más investigaciones posteriores.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
La evidencia en esta revisión Cochrane está actualizada hasta el 20 de mayo de 2021.
El único ensayo incluido demostró mejoras en las medidas de desenlace visuales y anatómicas para los participantes con un HMV que se sometieron a cirugía en comparación con la observación solamente. Por lo tanto, se puede concluir que los participantes que se someten a la cirugía podrían lograr una agudeza visual mejor corregida y desenlaces anatómicos superiores después de la operación en comparación con la observación solamente. Sin embargo, los resultados de un único y pequeño ECA proporcionan evidencias limitadas para apoyar o refutar la cirugía como una opción de tratamiento eficaz para los HMV. Se necesitan futuros ECA con un mayor número de participantes y con menos limitaciones y sesgos metodológicos para informar la práctica clínica futura.
Los agujeros maculares lamelares (AML) son pequeños defectos de espesor parcial de la mácula definidos por rasgos característicos en la tomografía de coherencia óptica (TCO), incluido un tipo de membrana epirretiniana recientemente reconocido, denominada "proliferación epirretiniana". Podría existir una justificación para recomendar la cirugía a las personas con AML, en particular a quienes que presentan un deterioro funcional o anatómico, o una mala visión inicial que causa una discapacidad significativa, para estabilizar el AML y evitar un mayor deterioro visual; sin embargo, actualmente no existe un consenso basado en la evidencia.
Evaluar el efecto de las intervenciones quirúrgicas sobre los desenlaces visuales y anatómicos postoperatorios en personas con un AML confirmado.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE Ovid, Embase Ovid, Scopus SciVerse, el registro ISRCTN, el registro de ensayos en curso de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU., ClinicalTrials.gov y la Plataforma del Registro Internacional de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los ensayos incluidos para identificar otros ensayos elegibles que nuestra estrategia de búsqueda podría haber pasado por alto. La fecha de la búsqueda fue el 20 de julio de 2021.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que involucraban a participantes con un diagnóstico confirmado de HMV, los cuales informaron de una o más intervenciones quirúrgicas, solas o combinadas, en al menos un brazo del ECA.
Se utilizaron los métodos estándar previstos por Cochrane. Dos autores del estudio extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron el riesgo de sesgo de los ensayos incluidos. Se contactó con los autores de los ensayos para obtener más información y aclaraciones.
Un único ECA fue elegible para su inclusión. Treinta y seis participantes fueron asignados al azar en una proporción de 2:1; 24 fueron asignados a someterse a la cirugía (vitrectomía pars plana, exfoliación de la proliferación epiretial seguida de la extirpación de la membrana limitante interna sin afectar a la fóvea) y 12 (10 tras dos abandonos de participantes) a la observación.
En general, la certeza de las evidencias fue baja para todos los desenlaces debido al sesgo de selección y detección, y al bajo número de participantes del estudio, que podría afectar la exactitud de los resultados y la fiabilidad de las conclusiones.
A los seis meses de seguimiento, el cambio en la visión fue mejor en el grupo de cirugía (-0,27 logMAR de mejora) que en el de observación (0,02 de empeoramiento) (diferencia media (DM): -0,29 logMAR, intervalos de confianza (IC) del 95%: -0,33 a -0,25). El grosor central de la retina aumentó en el grupo de cirugía durante 6 meses (126 μm de aumento) en comparación con el grupo de observación (disminución de 11μm) (MD: 137 μm, IC 95%: 125.87 μm a 148,13 μm). Por último, a los seis meses de seguimiento, la sensibilidad de la retina era mejor en el grupo de cirugía (aumento de 3,03 dB) en comparación con el grupo de observación (disminución de 0,06 dB) (MD: 3.09 dB , IC 95%: 2.07 a 4,11 dB).
No se informó de la calidad de vida relacionada con la visión ni de la metamorfopsia. No se informó de desenlaces adversos o complicaciones en el estudio, sin embargo, los autores no pudieron proporcionar información sobre si algún individuo desarrolló un deterioro de la visión de 0,2 logMAR o peor.
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