Pregunta de la revisión
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de utilizar probióticos para prevenir la enterocolitis asociada a la enfermedad de Hirschsprung (EAEH)?
Mensajes clave
Se analizaron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon probióticos con placebo, u otra intervención sin probióticos, para prevenir la enterocolitis asociada a la enfermedad de Hirschsprung (EAEH). En la actualidad no hay pruebas suficientes para evaluar la eficacia o la seguridad de los probióticos para la prevención de la EAEH.
¿Qué es la EAEH?
La EAEH es una afección muy poco frecuente. Puede causar inflamación del intestino y provocar síntomas, como dolor abdominal y diarrea, que pueden alterar el equilibrio de electrolitos del organismo.
¿Qué son los probióticos?
Los probióticos son bacterias vivas que pueden restablecer el equilibrio natural de las bacterias y posiblemente reducir la inflamación del intestino. Sin embargo, todavía no está claro si tomar probióticos ayuda a prevenir la EAEH ni si son seguros. En esta revisión se analizó la evidencia científica para responder a esta pregunta.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería averiguar si los probióticos podían prevenir la EAEH y si los probióticos se asociaban a algún efecto no deseado.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que examinaran los probióticos en comparación con placebo o cualquier otra intervención en niños con enfermedad de Hirschsprung (EH). Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y se evaluó la confianza en la evidencia.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron dos ECA con un total de 122 personas con EAEH. Un ensayo multicéntrico se realizó en EE.UU. y Egipto, y otro en China. Ambos estudios se llevaron a cabo en el ámbito hospitalario. Un total de 60 participantes fueron tratados con probióticos y 60 con placebo (un medicamento falso). El tiempo de reclutamiento varió entre uno y 12 meses. Uno de los estudios estuvo financiado por empresas que suministraron los probióticos; el otro, por organismos gubernamentales. En conjunto, los resultados indican que no hay pruebas suficientes para demostrar que los probióticos puedan prevenir la EAEH.
Resultados principales
No existe seguridad de que haya habido una diferencia en la aparición de EAEH entre el grupo que recibió probióticos y el grupo que recibió placebo. No se informó sobre episodios adversos graves. Existe mucha incertidumbre acerca del efecto de los probióticos en la gravedad de la EAEH.
No se informó sobre la mortalidad global ni los retiros debido a eventos adversos. Hubo poca o ninguna diferencia en la recurrencia de EAEH entre los dos grupos. Dado que los estudios eran muy pequeños y con una información deficiente, no es posible establecer conclusiones definitivas en este momento. Se necesitan estudios mejor diseñados, con más participantes.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La certeza de las pruebas varió de baja a muy baja, principalmente porque los resultados no fueron concluyentes y no hubo suficientes datos disponibles.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Las pruebas están actualizadas hasta el 27 de febrero de 2022.
En la actualidad no hay suficiente evidencia para evaluar la eficacia ni la seguridad de los probióticos en la prevención de la enterocolitis asociada con la enfermedad de Hirschsprung en comparación con el placebo. La presencia de evidencia de certeza baja a muy baja sugiere que se necesitan más ECA bien diseñados y con suficiente potencia estadística para aclarar la verdadera eficacia de los probióticos.
La enterocolitis asociada a la enfermedad de Hirschsprung (EAEH) es una de las principales causas de morbilidad grave y potencial mortalidad en niños con enfermedad de Hirschsprung (EH). Las personas con EAEH sufren una inflamación intestinal y presentan diarrea, heces explosivas y distensión abdominal. Los probióticos son microorganismos vivos con efectos beneficiosos para la salud, que pueden optimizar la función digestiva y la flora intestinal. Sin embargo, siguen sin estar claras la eficacia y la seguridad de los suplementos probióticos en la prevención de la EAEH.
Evaluar los efectos de la administración de suplementos probióticos solos o en combinación con intervenciones farmacológicas en la prevención de la enterocolitis asociada a la enfermedad de Hirschsprung.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, PubMed, Embase, la base de datos China BioMedical Literature (CBM), el Registro internacional de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud, ClinicalTrials.gov, el Registro de ensayos clínicos de China, el Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda y el Registro de ensayos clínicos de la India, desde la creación de la base de datos hasta el 27 de febrero de 2022. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos y las revisiones pertinentes en busca de otros ensayos.
Fueron elegibles para inclusión los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan probióticos y placebo, o cualquier otra intervención sin probióticos, para la prevención de la EAEH.
Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos; los desacuerdos se resolvieron con un tercer autor de la revisión. La certeza de la evidencia se evaluó con el método GRADE. Para los resultados dicotómicos se calcularon los odds ratio (OR) y los intervalos de confianza (IC) del 95%.
Se incluyeron dos ECA con un total de 122 participantes. El riesgo general de sesgo se consideró alto. Se disminuyó la calidad de la evidencia debido al riesgo de sesgo (generación de la secuencia aleatoria, ocultación de la asignación y cegamiento) y al pequeño tamaño muestral.
La evidencia del efecto de los probióticos sobre la aparición de EAEH es muy incierta (OR 0,58; IC del 95%: 0,10 a 3,43; I² = 74%; dos estudios, 120 participantes; evidencia de certeza muy baja). Se encontró un estudio incluido que no midió los eventos adversos graves y un estudio incluido que no informó eventos adversos graves relacionados con los probióticos. Los probióticos podrían suponer una diferencia escasa o nula con respecto a placebo en relación con la gravedad en los niños con EAEH de grado I (OR 0,66; IC del 95%: 0,14 a 3,16; I² = 25%; dos estudios, 120 participantes; evidencia de certeza baja). Los efectos de los probióticos sobre la gravedad de la EAEH de grado II es muy incierta (OR 1,14; IC del 95%: 0,01 a 136,58; I² = 86%; dos estudios, 120 participantes; evidencia de certeza muy baja). De forma similar, la evidencia indica que los probióticos dan lugar a una diferencia escasa o nula en cuanto a la gravedad de la EAEH de grado III (OR 0,43; IC del 95%: 0,05 a 3,45; I² = 0%; dos estudios, 120 participantes; evidencia de certeza baja).
No se informó sobre la mortalidad global ni los retiros debido a eventos adversos. Los probióticos podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en la recurrencia de los episodios de EAEH en comparación con el placebo (OR 0,85; IC del 95%: 0,24 a 3,00; un estudio, 60 participantes; evidencia de certeza baja).
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