Pregunta de la revisión
¿El uso de sistemas de monitorización continua de la glucosa (SMCG) puede ayudar a las personas con diabetes relacionada con la fibrosis quística (DRFQ) a controlar mejor su enfermedad?
Antecedentes
La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad genética que acorta la vida. Muchas personas con FQ también desarrollan una DRFQ, en la que su glucosa en sangre, o la cantidad de azúcar en la sangre, puede aumentar hasta niveles perjudiciales. Las personas con DRFQ parecen experimentar infecciones respiratorias más frecuentes y una menor esperanza de vida que las personas con FQ que no tienen diabetes.
La DRFQ se puede controlar con inyecciones de insulina para ayudar a mantener el nivel de azúcar en sangre dentro de los límites normales. Para hacerlo de forma segura, las personas con DRFQ deben comprobar de forma sistemática los niveles de azúcar en sangre para asegurarse de que reciben la cantidad correcta de insulina. Suelen hacerlo mediante pinchazos en los dedos y la medición de una gota de sangre en una máquina. Los SMCG son dispositivos que puede llevar una persona y que calculan con exactitud los niveles de azúcar en sangre sin necesidad de realizar pruebas periódicas mediante pinchazos. Son una tecnología relativamente nueva y aún no se sabe cómo afectan al seguimiento y el control de la DRFQ.
Se deseaba determinar si el uso de la SMCG era mejor o peor que otros métodos, como el tradicional "pinchazo en el dedo", para controlar los niveles de azúcar en sangre en personas con DRFQ. Los desenlaces principales que se deseaba observar eran la calidad de vida, los problemas que pudiera causar el SMCG y el tiempo que la glucemia de una persona se mantenía en el rango normal. Se decidió que estos desenlaces eran los más importantes después de preguntar a las personas con DRFQ y a sus familias qué era lo que más les importaba.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta el: 23 de septiembre de 2021.
Características de los estudios
No se encontraron estudios relevantes para su inclusión en la revisión, pero se encontraron dos estudios que se podrían incluir en una actualización de esta revisión cuando hay más información sobre ellos y se hayan completado.
Resultados clave
Cuando se realizaron las búsquedas no se encontraron estudios que se ajustaran a los criterios de inclusión. Lo anterior significa que no es posible comentar cómo el SMCG afecta los desenlaces que se pretendió investigar, ya que no hay evidencia disponible para el análisis. Se encontró un estudio en curso en personas con DRFQ que están hospitalizadas por una exacerbación pulmonar (empeoramiento de los síntomas respiratorios). El estudio compara los efectos de la administración de insulina a través de una bomba de insulina y la monitorización de la glucemia mediante un SMCG, con la administración de inyecciones diarias de insulina (o si los participantes ya utilizan una bomba de insulina antes de ingresar en el hospital, continúan con ella) y la monitorización de los niveles de glucemia mediante el método del "pinchazo en el dedo". Las personas que utilicen el método del pinchazo en el dedo llevarán un SMCG simulado para que los médicos que midan los desenlaces no sepan en qué grupo están. El estudio aún no se ha completado, por lo que no fue posible incluirlo, pero se podría incluir en una versión futura de esta revisión.
Se necesitan más estudios de investigación sobre este tema para ayudar a completar la falta de evidencia que se ha identificado en esta revisión.
No se incluyeron estudios en la revisión, lo que indica que actualmente no hay evidencia suficiente para determinar el impacto del tratamiento con insulina guiada por SMCG en comparación con el tratamiento con insulina guiado por otras formas de obtención de datos de la glucosa sobre la vida de las personas con DRFQ, ni sobre los posibles efectos adversos de la monitorización continua de la glucosa en este contexto. Se necesitan estudios controlados aleatorizados para generar evidencia sobre la eficacia y la seguridad de la monitorización continua de la glucosa en personas con DRFQ. Hay un estudio relevante en curso que podría ser elegible para su inclusión en una futura actualización de esta revisión Cochrane, y cuyos resultados podrían ayudar a responder la pregunta de la revisión.
La fibrosis quística (FQ) es una de las enfermedades genéticas autosómicas recesivas más frecuentes que acortan la vida, y afecta a unas 100 000 personas en todo el mundo. La FQ afecta principalmente al sistema respiratorio, pero la diabetes relacionada con la fibrosis quística (DRFQ) es una comorbilidad extrapulmonar común y causa un exceso de morbilidad y mortalidad en esta población. Los sistemas de monitorización continua de la glucosa (SMCG) son una tecnología relativamente nueva y, hasta el momento no se ha determinado su impacto en la monitorización y posterior control de la DRFQ.
Establecer el impacto de el tratamiento con insulina guiado por la monitorización continua de la glucosa en comparación con el tratamiento con insulina guiado por otras formas de obtención de datos de la glucosa en la vida de las personas con DRFQ.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis quística (Cochrane Cystic Fibrosis), compilado a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en revistas y libros de resúmenes de congresos. Fecha de la última búsqueda: 23 de septiembre de 2021.
También se hicieron búsquedas en las listas de referencias de artículos y revisiones pertinentes y en registros de ensayos en línea. Fecha de la última búsqueda: 23 de septiembre de 2021.
Estudios controlados aleatorizados que comparen los regímenes de insulina guiados por los datos del SMCG (incluidos los datos en tiempo real o retrospectivos, o ambos) con los regímenes de insulina guiados por las mediciones anormales de glucosa en sangre recopiladas a través de otros medios de obtención de datos glucémicos en personas con DRFQ. Los estudios con un diseño cruzado (cross-over), incluso con un período de lavado entre los grupos de intervención, no son elegibles para inclusión debido al posible impacto a largo plazo de cada una de las intervenciones y la posibilidad de comprometer los desenlaces de la segunda intervención.
No se incluyeron estudios en la revisión, lo que significa que no hubo datos disponibles para su análisis.
Los autores de la revisión examinaron 14 estudios en la fase de texto completo, según los criterios de inclusión de la revisión. En consecuencia, siete se excluyeron debido a que el tipo de estudio no fue elegible (no aleatorizado), dos estudios se excluyeron debido a su diseño cruzado, y dos estudios se excluyeron porque la intervención utilizada no era elegible y uno fue una revisión de la literatura. Hay un estudio en curso con participantes hospitalizados por una exacerbación pulmonar. Los investigadores comparan la dosis de insulina a través de una bomba de insulina con monitorización de la glucemia mediante un SMCG, con el control convencional de la diabetes con inyecciones diarias de insulina (o con una bomba de insulina si ya se utiliza una bomba de insulina en el ámbito ambulatorio) y la monitorización de la glucemia capilar. Los participantes del grupo de control llevarán un sistema ciego de monitorización continua de la glucosa para evaluar los desenlaces.
Además de esto, hay otro estudio que aún está pendiente de clasificación y se examinará para determinar si es elegible para su inclusión, o si se debe excluir, en una actualización de esta revisión.
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