Mensajes clave
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Las personas a quienes se les extirpa el riñón tras recibir inmunoterapia con interferón (medicamento que ayuda al sistema inmunitario a luchar contra el cáncer) probablemente vivan más tiempo que quienes reciben solo inmunoterapia con interferón sin extirpación del riñón.
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Las personas a quienes se les extirpa inmediatamente el riñón y después reciben tratamiento con inhibidores de la tirosina cinasa (medicamento que identifica y ataca a un tipo concreto de células cancerosas) podrían vivir menos que quienes reciben tratamiento inhibidor de la tirosina cinasa antes de la cirugía.
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La calidad de los estudios incluidos es limitada, por lo que se tiene poca confianza en la mayoría de los hallazgos.
¿Qué es el carcinoma metastásico de células renales?
El carcinoma de células renales es un tipo de cáncer que comienza en los riñones. Metastásico significa que el cáncer se ha extendido de los riñones a otras partes del cuerpo.
¿Qué es la nefrectomía citorreductora?
La nefrectomía citorreductora es una operación para extirpar uno de los riñones con cáncer. “Nefrectomía” es el término utilizado para referirse a la extirpación quirúrgica de un riñón, “cito” significa célula y “reductora” significa que reduce o sirve para reducir. El objetivo de esta operación es ayudar a eliminar algunas de las células cancerosas y favorecer la eficacia de otros tratamientos.
¿Qué se quiso averiguar?
La pregunta de revisión fue: «¿Qué eficacia tiene la extirpación de riñón combinada con medicamentos para personas con cáncer de riñón que ya se ha extendido a otras partes del cuerpo, en comparación con los medicamentos solos?» Había interés principalmente en el efecto del tratamiento sobre cuánto tiempo vivían las personas y su calidad de vida.
¿Qué se hizo?
Se incluyeron solo estudios que asignaron al azar a personas a uno de los grupos terapéuticos (nefrectomía citorreductora junto con medicamento o medicamento solo). La mayoría de los estudios examinó los efectos del tratamiento sobre cuánto tiempo vivieron las personas.
¿Qué se encontró?
Se encontraron cuatro estudios que respondieron la pregunta de revisión. Las personas incluidas en estos estudios tenían cáncer metastásico de riñón que no podía extirparse completamente mediante cirugía, pero reunían los requisitos para someterse a una nefrectomía citorreductora. Se informó sobre la evidencia más importante para médicos y pacientes.
Se observó que las personas sometidas a una nefrectomía citorreductora tras recibir inmunoterapia con interferón (medicamento que ayuda al sistema inmunitario a luchar contra el cáncer) probablemente vivan más tiempo que quienes reciben solo inmunoterapia con interferón sin nefrectomía citorreductora. Existen muchas dudas sobre el efecto en la supervivencia de la nefrectomía citorreductora junto con tratamiento con inhibidores de la tirosina cinasa (ITC; medicamento que identifica y ataca tipos concretos de células cancerosas) en comparación con el tratamiento con ITC solo. Finalmente, la cirugía inmediata seguida de un tratamiento con ITC comparada con la cirugía diferida tras un tratamiento con ITC podría empeorar la supervivencia. No se encontró información acerca de la calidad de vida en ninguna de estas tres comparaciones.
No se encontraron estudios sobre la cirugía combinada con medicamentos inmunoterapéuticos nuevos (llamados inhibidores del punto de control inmunitario del receptor de muerte celular programada 1/ligando 1 del receptor de muerte celular programada), que son los medicamentos utilizados principalmente para tratar a personas con carcinoma metastásico de células renales.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene poca confianza en la evidencia porque las personas de los estudios sabían qué tratamiento recibían y porque algunos resultados apuntan a que la nefrectomía citorreductora podría ser beneficiosa o perjudicial.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 1 de marzo de 2024.
Es probable que la NC junto con el TSC en forma de inmunoterapia con interferón versus TSC en forma de inmunoterapia con interferón sola aumente el tiempo transcurrido hasta la muerte por cualquier causa. Sin embargo existe mucha incertidumbre sobre el efecto de la NC junto con el TSC en forma de tratamiento con ITC versus TSC en forma de tratamiento con ITC solo en el tiempo transcurrido hasta la muerte por cualquier causa. La NC inmediata versus la NC diferida podría reducir el tiempo transcurrido hasta la muerte por cualquier causa. No se encontraron datos de calidad de vida en ninguna de estas tres comparaciones. Tampoco se encontró evidencia para informar sobre otras comparaciones, en concreto aquellas que implican productos inmunoterapéuticos más nuevos (inhibidores del punto de control inmunitario del receptor de muerte celular programada 1 [PD-1]/de su ligando 1 [PD-L1]) que se han convertido en el pilar del TSC para el carcinoma metastásico de células renales. Existe una acuciante necesidad de ECA que exploren la función de la NC en el contexto de las formas contemporáneas de inmunoterapia sistémica.
La nefrectomía es la extracción quirúrgica total o parcial de un riñón. Cuando el objetivo de la nefrectomía es reducir la carga tumoral en personas con enfermedad metastásica establecida, la intervención se denomina nefrectomía citorreductora (NC). La NC suele combinarse con un tratamiento sistémico para el cáncer (TSC). El TSC puede iniciarse antes o inmediatamente después de la operación o retrasarse hasta que existan signos radiológicos de progresión de la enfermedad. Los efectos beneficiosos y perjudiciales de la NC son controvertidos.
Evaluar los efectos de la nefrectomía citorreductora combinada con tratamiento sistémico para el cáncer versus tratamiento sistémico para el cáncer solo o conducta expectante en el carcinoma metastásico de células renales de diagnóstico reciente.
Se realizó una búsqueda exhaustiva en la Biblioteca Cochrane, MEDLINE, Embase, Scopus, dos registros de ensayos y otras fuentes de literatura gris hasta el 1 de marzo de 2024. No se impusieron restricciones respecto al idioma ni el estado de publicación.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evaluaron el TSC y la NC versus el TSC solo o la conducta expectante.
Dos autores de la revisión de forma independiente seleccionaron los estudios y extrajeron los datos. Los desenlaces principales fueron tiempo transcurrido hasta la muerte por cualquier causa y calidad de vida. Los desenlaces secundarios fueron tiempo hasta la progresión de la enfermedad, respuesta al tratamiento, mortalidad relacionada con el tratamiento, interrupción por eventos adversos y eventos adversos graves. Se llevaron a cabo análisis estadísticos con un modelo de efectos aleatorios. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el sistema GRADE.
La búsqueda identificó 10 entradas de cuatro ECA únicos que informaron sobre dos comparaciones. Este resumen, se centra en los resultados para los dos desenlaces principales.
Nefrectomía citorreductora junto con tratamiento sistémico para el cáncer versus tratamiento sistémico para el cáncer solo
Tres ECA informaron sobre esta comparación. Dada la importante heterogeneidad al agrupar los datos de estos estudios, se decidió presentar los resultados de los análisis de subgrupos predefinidos por tipo de fármaco sistémico.
Nefrectomía citorreductora junto con inmunoterapia con interferón versus inmunoterapia con interferón sola
Es probable que la NC junto con inmunoterapia con interferón en comparación con la inmunoterapia con interferón sola aumente el tiempo transcurrido hasta la muerte por cualquier causa (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0,68; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,51 a 0,89; I 2 = 0%; dos estudios, 326 participantes; evidencia de certeza moderada). Suponiendo que se producen 820 muertes por todas las causas a los dos años de seguimiento por cada 1000 personas que reciben inmunoterapia con interferón sola, la estimación del efecto corresponde a 132 muertes por todas las causas menos (237 menos a 37 menos) por cada 1000 personas que reciben NC más inmunoterapia con interferón.
No se encontró evidencia para evaluar la calidad de vida.
Nefrectomía citorreductora junto con tratamiento con inhibidores de la tirosina cinasa versus tratamiento con inhibidores de la tirosina cinasa solos
Existen muchas dudas sobre el efecto de la NC junto con inhibidores de la tirosina cinasa (ITC) en comparación con el tratamiento con ITC solos en el tiempo transcurrido hasta la muerte por cualquier causa (CRI 1,11; IC del 95%: 0,90 a 1,37; un estudio, 450 participantes; evidencia de certeza muy baja). Suponiendo que se producen 574 muertes por todas las causas a los dos años de seguimiento por cada 1000 personas que reciben ITK solos, la estimación del efecto corresponde a 38 muertes por todas las causas más (38 menos a 115 más) por cada 1000 personas que reciben NC más tratamiento con ITC.
No se encontró evidencia para evaluar la calidad de vida.
Nefrectomía citorreductora inmediata versus nefrectomía citorreductora diferida
Un estudio evaluó la NC seguida del tratamiento con ITC (NC inmediata) versus tres ciclos de tratamiento con ITC seguidos de NC (NC diferida). La NC inmediata compara con la NC diferida podría reducir el tiempo transcurrido hasta la muerte por cualquier causa (CRI 1,63; IC del 95%: 1,05 a 2,53; un estudio, 99 participantes; evidencia de certeza baja). Suponiendo que se producen 620 muertes por todas las causas a los dos años de seguimiento por cada 1000 personas que recibieron NC diferida, la estimación del efecto corresponde a 173 muertes por todas las causas más (18 más a 294 más) por cada 1000 personas que reciben NC inmediata.
No se encontró evidencia para evaluar la calidad de vida.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.