Mensajes clave
No se encontró evidencia de calidad acerca de los beneficios ni los riesgos de los corticosteroides en el tratamiento de los adultos con cáncer avanzado y fatiga relacionada con el cáncer (FRC).
Se necesitan futuros estudios más grandes y bien diseñados para determinar si los corticosteroides son beneficiosos o perjudiciales en el tratamiento de la FRC.
¿Por qué es importante esta revisión?
La fatiga o cansancio es un síntoma muy frecuente y molesto en las personas con cáncer avanzado, que afecta enormemente a su calidad de vida. Los corticosteroides se utilizan habitualmente para tratar la FRC y otros síntomas en personas que requieren cuidados paliativos. Pueden provocar efectos secundarios graves, sobre todo si se utilizan durante mucho tiempo, por lo que es importante averiguar si son eficaces para tratar la fatiga provocada por el cáncer.
¿Qué se quería averiguar?
Se quiso saber si los corticosteroides eran mejores que un medicamento inactivo (placebo) u otros medicamentos para mejorar la fatiga asociada al cáncer. También se quiso averiguar si los corticosteroides se asociaban con efectos secundarios no deseados cuando se utilizaban para la fatiga causada por el cáncer avanzado.
¿Qué se hizo?
Primero se buscaron estudios que compararan:
- corticosteroides con placebo; o
- corticosteroides con otro medicamento activo en adultos con cáncer.
Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se evaluó de acuerdo con factores como los métodos y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron cuatro estudios que incluyeron 239 personas que requerían tratamiento para la FRC. Todos los estudios duraron menos de tres semanas; los medicamentos se utilizaron durante 14 días o menos. Tres estudios compararon corticosteroides con placebo, y un estudio comparó corticosteroides con otro medicamento activo (modafinilo). Los corticosteroides utilizados fueron metilprednisolona y dexametasona, en dosis bajas comparables. Todos los estudios eran pequeños, con menos de 100 personas incluidas.
Actualmente no se sabe con certeza si los corticosteroides reducen la FRC. No está claro si hay más efectos secundarios en las personas que utilizan corticosteroides a corto plazo para la FRC. No se sabe si hay una mejoría en la calidad de vida de las personas que toman corticosteroides para la FRC.
Si una persona utiliza corticosteroides para tratar la FRC, deberá comentar con su médico los posibles efectos secundarios y la duración del tratamiento. Otros estudios han determinado que el uso prolongado se puede asociar con efectos secundarios perjudiciales.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No se tiene confianza en la evidencia porque solo hubo cuatro estudios pequeños que analizaron el efecto de los corticosteroides en la fatiga relacionada con el cáncer. Todos los estudios incluidos en esta revisión eran propensos a introducir errores.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta evidencia está actualizada hasta el 18 de julio de 2022.
No hay evidencia suficiente para apoyar ni refutar el uso de los corticosteroides sistémicos en adultos con cáncer y FRC.
Se incluyeron cuatro estudios pequeños que aportaron evidencia de certeza muy baja de la eficacia de los corticosteroides en el tratamiento de la FRC.
Se necesitan más ensayos controlados aleatorizados de alta calidad con tamaños muestrales más grandes para determinar la efectividad de los corticosteroides en este contexto.
La fatiga es el síntoma más frecuente en las personas con cáncer avanzado. La fatiga relacionada con el cáncer (FRC) es frecuente y debilitante, y puede afectar en gran medida a la calidad de vida (CdV). El cuadro clínico es muy variable, debido probablemente a una compleja interacción de varios factores. Habitualmente se utilizan los corticosteroides para mejorar la FRC, pero los efectos beneficiosos no están claros y existen importantes efectos adversos asociados con su uso a largo plazo. Con el aumento de la supervivencia de las personas con cáncer metastásico, los efectos a largo plazo de los fármacos son cada vez más relevantes. Debido a que el impacto de la FRC puede ser inmensamente debilitante y afectar de forma negativa a la CdV, su tratamiento merece una revisión más profunda.
Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los corticosteroides en comparación con el placebo o un comparador activo en adultos con cáncer avanzado y FRC.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, Science Citation Index (ISI Web of Science), LILACS y dos registros de ensayos clínicos desde su inicio hasta el 18 de julio de 2022.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados en adultos de ≥ 18 años. Se incluyeron participantes con cáncer avanzado que presentaban FRC. Se incluyeron ensayos que asignaron al azar a los participantes a corticosteroides a cualquier dosis, administrados por cualquier vía para el alivio de la FRC; en comparación con placebo o un comparador activo, incluidos los cuidados paliativos o los tratamientos no farmacológicos.
Tres autores de la revisión evaluaron de forma independiente los títulos identificados mediante la estrategia de búsqueda; dos autores de la revisión evaluaron el riesgo de sesgo; y dos extrajeron los datos. Se extrajo el desenlace principal del alivio de la fatiga comunicado por los participantes mediante escalas validadas y los desenlaces secundarios de eventos adversos, eventos adversos graves y CdV. Para los desenlaces dicotómicos se calculó la razón de riesgos con intervalos de confianza (IC) del 95% entre los grupos. Se midió la media aritmética y la desviación estándar, y se proporcionó la diferencia de medias (DM) con un IC del 95% entre los grupos para los desenlaces continuos. Se utilizó la diferencia de medias estandarizada (DME) con IC del 95% cuando un desenlace se midió con diferentes instrumentos que medían el mismo constructo. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios para metanalizar los datos de los desenlaces. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE y se crearon dos tablas de resumen de los hallazgos.
Se incluyeron cuatro estudios con 297 participantes; solo se dispuso de datos de 239 participantes. Tres estudios compararon corticosteroides (equivalente ≤ 8 mg de dexametasona) con placebo. Un estudio comparó un corticosteroide (dexametasona 4 mg) con un comparador activo (modafinilo 100 mg). No hubo datos suficientes para evaluar subgrupos, como la dosis y la duración del tratamiento. Un estudio tuvo un alto riesgo de sesgo de realización y detección debido a la falta de cegamiento, y un estudio tuvo un alto riesgo de sesgo de desgaste. Por lo demás, los riesgos de sesgo se consideraron bajos o inciertos.
Comparación 1: corticosteroides versus placebo
Alivio de la fatiga comunicado por el participante
No hubo diferencias claras entre los corticosteroides y el placebo (DME -0,46; IC del 95%: -1,07 a 0,14; tres ECA, 165 participantes, evidencia de certeza muy baja) para el alivio de la fatiga a la semana de la intervención. Se redujo la certeza de la evidencia tres veces por las limitaciones de los estudios debido al riesgo incierto de sesgo, la imprecisión y la inconsistencia.
Eventos adversos
No hubo diferencias claras en la aparición de eventos adversos entre los grupos, pero la evidencia es muy incierta (tres ECA, 165 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Eventos adversos graves
No hubo diferencias claras en la aparición de eventos adversos graves entre los grupos, pero la evidencia es muy incierta (dos ECA, 118 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Calidad de vida
Un estudio informó la CdV a la semana mediante la escala de bienestar del Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), y no encontró diferencias claras en la CdV entre los grupos (DM -0,58; IC del 95%: -1,93 a 0,77). Otro estudio midió la calidad de vida utilizando el Quality of Life Questionnaire for Cancer Patients Treated with Anticancer Drugs (QoL-ACD), y no encontró diferencias claras entre los grupos. No hubo diferencias claras entre los grupos de ninguno de los estudios, pero la evidencia es muy incierta (dos ECA, 118 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Comparación 2: corticosteroides versus comparador activo (modafinilo)
Alivio de la fatiga comunicado por el participante
Hubo mejoría en la fatiga a partir del inicio hasta las dos semanas en ambos grupos (modafinilo DM 10,15; IC del 95%: 7,43 a 12,87; dexametasona DM 9,21; IC del 95%: 6,73 a 11,69); sin embargo, no hubo diferencias claras entre los dos grupos (DM -0,94; IC del 95%: -4,49 a 2,61; un ECA, 73 participantes, evidencia de certeza muy baja). Se disminuyó la certeza de la evidencia tres veces por limitaciones muy graves de los estudios e imprecisión.
Eventos adversos
No hubo diferencias claras en la aparición de eventos adversos entre los grupos, pero la evidencia es muy incierta (un ECA, 73 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Eventos adversos graves
No se notificaron eventos adversos graves en ninguno de los grupos (un ECA, 73 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Calidad de vida
Un estudio midió la calidad de vida a las dos semanas, utilizando la ESAS de bienestar. Hubo una marcada mejoría en la CdV con respecto al valor inicial en ambos grupos (modafinilo DM -2,43; IC del 95%: -2,88 a -1,98; dexametasona DM -2,16; IC del 95%: -2,68 a -1,64); sin embargo, no hubo diferencias claras entre los dos grupos (DM 0,27; IC del 95%: -0,39 a 0,93; un ECA, 73 participantes, evidencia de certeza muy baja).
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