Mensajes clave
Para el dolor lumbar agudo
- Los AINE y los relajantes musculares podrían proporcionar efectos beneficiosos pequeños sobre el dolor; sin embargo, los relajantes musculares se podrían asociar a efectos no deseados. El paracetamol no tuvo efecto sobre el dolor o los efectos no deseados.
Para el dolor lumbar crónico
- Los opiáceos podrían reducir el dolor, pero se podrían asociar a efectos no deseados. Los AINE podrían reducir el dolor sin efectos no deseados, y los antidepresivos podrían tener poca o ninguna repercusión sobre el dolor.
- Los médicos deben discutir la posibilidad de un efecto pequeño sobre el dolor y un mayor riesgo de efectos no deseados al considerar diferentes medicamentos para el tratamiento del dolor lumbar. Los financiadores y los investigadores deben dar prioridad a la identificación de medicamentos que proporcionen efectos beneficiosos clínicamente significativos a las personas con dolor lumbar.
¿Qué es el dolor lumbar y cómo se trata?
El dolor lumbar (DL) es un problema de salud frecuente y debilitante. En la mayoría de los casos, la causa o causas del dolor lumbar no se pueden identificar de forma fiable y se describe como DL "inespecífico". Los médicos suelen recetar medicamentos para tratar el DL. Existen muchos tipos y clases de medicamentos, por ejemplo, analgésicos opiáceos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y paracetamol. Con tantas opciones disponibles, es necesario determinar qué medicamentos son mejores y más seguros.
¿Qué se quería averiguar?
Se deseaba resumir la evidencia de las revisiones Cochrane sobre los medicamentos más eficaces y seguros para los adultos con DL inespecífico.
¿Qué se hizo?
Se buscaron todas las revisiones sistemáticas Cochrane que evaluaron los efectos beneficiosos y perjudiciales de los fármacos para adultos con DL inespecífico para producir una revisión global de la evidencia Cochrane.
¿Qué se encontró?
Se encontraron siete revisiones (que incluyeron 103 estudios con un total de 22 238 personas). Cinco revisiones se consideraron de alta calidad. Las revisiones incluidas proporcionaron datos sobre seis medicamentos o clases de medicamentos distintos: paracetamol, AINE (por ejemplo, ibruprofeno), relajantes musculares (por ejemplo, ciclobenzaprina), benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam), opiáceos (por ejemplo, tapentadol) y antidepresivos (por ejemplo, paroxetina). Cinco revisiones incluyeron participantes que informaron DL de más de seis semanas de duración. La confianza en la evidencia varió entre muy baja y alta.
Para las personas con DL agudo, se encontró que los AINE y los relajantes musculares podrían reducir el dolor a corto plazo (≤ tres meses después de la intervención). Sin embargo, los relajantes musculares se podrían asociar a efectos no deseados. El paracetamol no tuvo efecto sobre el dolor o los efectos no deseados, y ninguna revisión analizó los opiáceos o los antidepresivos. Para el DL crónico, se encontró que los opiáceos podrían reducir el dolor a corto plazo, pero se podrían asociar a efectos no deseados como náuseas, dolor de cabeza, estreñimiento y mareos. Los AINE podrían reducir el dolor a medio plazo (> 3 meses y ≤ 12 meses después de la intervención), sin efectos no deseados. Los antidepresivos no tuvieron efectos sobre el DL crónico y ninguna revisión consideró el paracetamol para el DL lumbar crónico.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza en la evidencia se redujo porque una revisión fue de calidad moderada y una revisión fue de calidad baja, y seis revisiones se publicaron hace más de cinco años. Es necesario actualizar estas revisiones Cochrane según las directrices recomendadas.
Para el DL agudo existe al menos una confianza moderada en los efectos del paracetamol, los AINE y los relajantes musculares sobre el dolor y la función a corto plazo. Para otros puntos temporales y otros medicamentos (p.ej. opiáceos, antidepresivos) no se dispone de evidencia para fundamentar las decisiones de tratamiento.
Para el DL crónico, existe al menos una confianza moderada en los efectos del paracetamol y los opiáceos sobre el dolor y la función a corto plazo, pero hay menos confianza en los efectos de otros medicamentos (p.ej. AINE, antidepresivos, relajantes musculares y benzodiazepinas). Los factores que disminuyeron la confianza en los hallazgos incluyeron deficiencias en el diseño de los estudios (los pacientes no se asignaron a los tratamientos de forma aleatoria, la asignación al tratamiento no se ocultó, los pacientes no cumplieron con el tratamiento prescrito), no disponer de suficientes estudios o participantes para estar seguros de los resultados y las variaciones entre la administración de los tratamientos.
La definición y el informe de los efectos no deseados para cada medicamento dentro de cada revisión fueron limitados, lo que dificultó la evaluación de la seguridad para cada intervención farmacológica. Aún existe una falta clara de conocimientos en la base de evidencia sobre la seguridad de los medicamentos para el DL.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta evidencia está actualizada hasta junio de 2021.
No se encontró evidencia de certeza alta o moderada de que alguna intervención farmacológica investigada proporcionara un efecto grande o medio sobre la intensidad del dolor para el DL agudo o crónico, en comparación con placebo. Para el DL agudo se encontró evidencia de certeza moderada de que los AINE y los relajantes musculares podrían proporcionar un efecto pequeño sobre el dolor, y evidencia de certeza alta de que no hay diferencias entre paracetamol y placebo. En cuanto a la seguridad, se encontró evidencia de certeza muy baja y alta de una falta de diferencias con los AINE y el paracetamol en comparación con placebo para el riesgo de eventos adversos, y evidencia de certeza moderada de que los relajantes musculares podrían aumentar el riesgo de eventos adversos. Para el DL crónico se encontró evidencia de certeza baja sobre los AINE, y evidencia de certeza muy baja a alta sobre los opiáceos, acerca de que podrían proporcionar un efecto pequeño sobre el dolor. En cuanto a la seguridad, se encontró evidencia de certeza baja de que no existen diferencias entre los AINE y placebo en cuanto al riesgo de eventos adversos, y evidencia de certeza baja de que los opiáceos podrían aumentar el riesgo de eventos adversos.
Las intervenciones farmacológicas son el tratamiento más utilizado para el dolor lumbar (DL). La utilización de la evidencia de las revisiones sistemáticas de los efectos de las intervenciones farmacológicas para el DL publicadas en la Biblioteca Cochrane está limitada por la falta de una revisión global exhaustiva.
Resumir la evidencia de las revisiones Cochrane sobre la eficacia, efectividad y seguridad de las intervenciones farmacológicas sistémicas para adultos con DL inespecífico.
Se realizaron búsquedas en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews) desde su inicio hasta el 3 de junio de 2021, para identificar revisiones de ensayos controlados aleatorizados (ECA) que investigaran intervenciones farmacológicas sistémicas para adultos con DL inespecífico. Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron la elegibilidad, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de las revisiones y la certeza de la evidencia mediante las herramientas AMSTAR 2 y GRADE. La revisión se centró en comparaciones con placebo y los desenlaces principales fueron la intensidad del dolor, la función y la seguridad.
Se incluyeron siete revisiones Cochrane con 103 estudios (22 238 participantes). Hay una confianza alta en los hallazgos de cinco revisiones, una confianza moderada en una y una confianza baja en los hallazgos de otra. Las revisiones proporcionaron datos sobre seis medicamentos o clases de medicamentos: paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), relajantes musculares, benzodiazepinas, opiáceos y antidepresivos. Tres revisiones incluyeron participantes con DL agudo o subagudo y cinco revisiones incluyeron participantes con DL crónico.
DL agudo
Paracetamol
Hubo evidencia de certeza alta de que no hay diferencias entre paracetamol y placebo para reducir la intensidad del dolor (DM 0,49 en una escala de 0 a 100 [puntuaciones más altas indican más dolor]; IC del 95%: -1,99 a 2,97), reducir la discapacidad (DM 0,05 en una escala de 0 a 24 [puntuaciones más altas indican más discapacidad]; IC del 95%: -0,50 a 0,60) y aumentar el riesgo de eventos adversos (RR 1,07; IC del 95%: 0,86 a 1,33).
AINE
Hubo evidencia de certeza moderada de una pequeña diferencia entre los grupos a favor de los AINE en comparación con placebo para la reducción de la intensidad del dolor (DM -7,29 en una escala de 0 a 100 [puntuaciones más altas indican más dolor], IC del 95%: -10,98 a -3,61), y evidencia de certeza muy baja de una pequeña diferencia entre los grupos en cuanto a la reducción de la discapacidad (DM -2,02 en una escala de 0 a 24 [puntuaciones más altas indican más discapacidad] IC del 95%: -2.89 a -1,15) y evidencia de certeza muy baja de que no hay un riesgo mayor de eventos adversos (RR 0,86, IC del 95%: 0,63 a 1,18).
Relajantes musculares y benzodiazepinas
Hubo evidencia de certeza moderada de una pequeña diferencia entre los grupos a favor de los relajantes musculares en comparación con placebo en cuanto a una mayor probabilidad de alivio del dolor (RR 0,58; IC del 95%: 0,45 a 0,76), una mayor probabilidad de mejorar la función física (RR 0,55; IC del 95%: 0,40 a 0,77) y un mayor riesgo de eventos adversos (RR 1,50; IC del 95%: 1. 14 a 1,98).
Opiáceos
Ninguna de las revisiones Cochrane incluidas tuvo como objetivo identificar evidencia para el DL agudo.
Antidepresivos
Las revisiones incluidas no identificaron evidencia para el DL agudo.
DL crónico
Paracetamol
Las revisiones incluidas no identificaron evidencia para el DL crónico.
AINE
Hubo evidencia de certeza baja de una pequeña diferencia entre los grupos a favor de los AINE en comparación con placebo para reducir la intensidad del dolor (DM -6,97 en una escala de 0 a 100 [puntuaciones más altas indican más dolor], IC del 95%: -10,74 a -3,19), reducir la discapacidad (DM -0,85 en una escala de 0 a 24 [puntuaciones más altas indican más discapacidad], IC del 95%: -1,30 a -0,40), y no hubo evidencia de un mayor riesgo de eventos adversos (RR 1,04, IC del 95%: -0,92 a 1,17), todos en el seguimiento a medio plazo (> 3 meses y ≤ 12 meses después de la intervención).
Relajantes musculares y benzodiazepinas
Hubo evidencia de certeza baja de una pequeña diferencia entre los grupos a favor de las benzodiazepinas en comparación con placebo en cuanto a una mayor probabilidad de alivio del dolor (RR 0,71; IC del 95%: 0,54 a 0,93), y evidencia de certeza baja de que no hubo diferencias entre los relajantes musculares y placebo en cuanto al riesgo de eventos adversos (RR 1,02; IC del 95%: 0,67 a 1,57).
Opiáceos
Hubo evidencia de certeza alta de una pequeña diferencia entre los grupos a favor del tapentadol en comparación con placebo para reducir la intensidad del dolor (DM -8,00 en una escala de 0 a 100 [puntuaciones más altas indican más dolor], IC del 95%: -1,22 a -0,38), evidencia de certeza moderada de una pequeña diferencia entre los grupos a favor de los opiáceos fuertes para reducir la intensidad del dolor (DME -0,43; IC del 95%: -0,52 a -0,33), evidencia de certeza baja de una diferencia media entre los grupos a favor del tramadol para reducir la intensidad del dolor (DME -0,55; IC del 95%: -0,66 a -0,44) y evidencia de certeza muy baja para una diferencia pequeña entre los grupos a favor de la buprenorfina para reducir la intensidad del dolor (DME -0,41; IC del 95%: -0,57 a -0,26).
Hubo evidencia de certeza moderada de una pequeña diferencia entre los grupos a favor de los opiáceos fuertes en comparación con placebo para reducir la discapacidad (DME -0,26; IC del 95%: -0,37 a -0,15), evidencia de certeza moderada de una pequeña diferencia entre los grupos a favor del tramadol para reducir la discapacidad (DME -0,18; IC del 95%: -0,29 a -0,07) y evidencia de certeza baja de una pequeña diferencia entre los grupos a favor de la buprenorfina para reducir la discapacidad (DME -0,14; IC del 95%: -0,53 a -0,25).
Hubo evidencia de certeza baja de una pequeña diferencia entre los grupos para un mayor riesgo de eventos adversos para los opiáceos (todos los tipos) en comparación con placebo; náuseas (DR 0,10; IC del 95%: 0,07 a 0,14), cefalea (DR 0,03; IC del 95%: 0,01 a 0,05), estreñimiento (DR 0,07; IC del 95%: 0,04 a 0,11) y mareos (DR 0,08; IC del 95%: 0,05 a 0,11).
Antidepresivos
Hubo evidencia de certeza baja de una falta de diferencias para los antidepresivos (todos los tipos) en comparación con placebo para la reducción de la intensidad del dolor (DME -0,04; IC del 95%: -0,25 a 0,17) y la reducción de la discapacidad (DME -0,06; IC del 95%: -0,40 a 0,29).
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.