Mensajes clave
El adalimumab parece tener efectos beneficiosos en el tratamiento de la uveítis asociada a la AIJ, mientras que la evidencia es muy limitada para el etanercept. No se encontró evidencia suficiente para determinar si estos medicamentos previenen la pérdida de visión. Sin embargo, los estudios pueden no haber sido lo suficientemente extensos como para detectar cambios en la visión. Los efectos secundarios de los inhibidores del FNT suelen ser leves, aunque en algunas ocasiones se pueden producir efectos secundarios graves.
¿Qué es la uveítis asociada a la artritis idiopática juvenil?
La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática crónica más frecuente en la infancia y provoca la inflamación de las articulaciones (artritis). Algunas personas con AIJ también desarrollan una inflamación del ojo, conocida como uveítis. Si no se detecta y trata adecuadamente, la uveítis puede provocar daños oculares permanentes, deficiencia visual o ceguera.
¿Cómo se trata la uveítis asociada a la AIJ?
Existen varios tipos de medicamentos para tratar la uveítis asociada a la AIJ. Un grupo de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (FNT) se encuentran entre los tratamientos utilizados para la AIJ y la uveítis asociada a la AIJ. Estos tratamientos se dirigen a una proteína llamada "factor de necrosis tumoral" que provoca la inflamación. Estos medicamentos suprimen el sistema inmunitario para reducir la inflamación y prevenir el daño ocular.
¿Qué se quería averiguar?
El objetivo principal de esta revisión fue determinar si los inhibidores del FNT pueden mejorar los síntomas de la uveítis asociada a la AIJ, y resumir los posibles daños de estos tratamientos.
¿Qué se hizo?
Se buscó en la literatura médica estudios que compararan un inhibidor del FNT con un placebo para la uveítis asociada a la AIJ. Se resumió la evidencia para los desenlaces predefinidos y se calificó la confianza en la evidencia. Debido a que los estudios incluidos no midieron ni informaron los desenlaces predefinidos de esta revisión, la evidencia se resumió de forma adicional según los informes de los estudios individuales
¿Qué se encontró?
Se identificaron tres estudios relevantes que incluían 134 participantes. Dos estudios investigaron un inhibidor del FNT llamado adalimumab y un estudio investigó un inhibidor del FNT llamado etanercept. Cada estudio midió el efecto de los medicamentos de forma diferente, por lo que fue difícil comparar los estudios y sacar conclusiones. El análisis inicial de esta revisión no mostró una diferencia clara entre los inhibidores del FNT y el placebo con respecto al riesgo de éxito o fracaso del tratamiento. Al revisar los desenlaces evaluados en los estudios individuales, los inhibidores del FNT mejoraron la posibilidad de éxito del tratamiento y redujeron el riesgo de fracaso del mismo en comparación con el placebo. Un estudio demostró que más pacientes que tomaban adalimumab que placebo eran capaces de reducir el número de gotas oculares utilizadas, lo que indica que el adalimumab puede haber disminuido la inflamación.
Los efectos secundarios relacionados con la medicación, incluidas las reacciones en el lugar de la inyección y las infecciones, fueron en general leves y más frecuentes en el grupo de los inhibidores del FNT. Los episodios adversos graves fueron poco comunes, pero también se observaron con más frecuencia en los grupos de inhibidores del FNT. Los efectos secundarios generales fueron similares a los que se observan habitualmente en los medicamentos de otras enfermedades.
¿Qué significa?
Esta revisión indica que el adalimumab, un inhibidor del FNT, aumenta la posibilidad de mejorar los síntomas oculares de la uveítis y disminuye la posibilidad de empeorar la uveítis en comparación con el placebo.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 3 de febrero de 2022.
El adalimumab parece aumentar la probabilidad de éxito del tratamiento y disminuir la probabilidad de fracaso del mismo en comparación con el placebo. La evidencia sobre un efecto positivo del tratamiento con etanercept fue menos concluyente. Los eventos adversos de los ensayos de U-AIJ están en consonancia con el perfil de efectos secundarios conocido de los inhibidores del FNT. Se necesitan medidas de desenlace estándar validadas para la U-AIJ para homogeneizar la evaluación y permitir la comparación y el análisis de múltiples conjuntos de datos.
La uveítis es la manifestación extraarticular más común de la artritis idiopática juvenil (AIJ) y una enfermedad potencialmente amenazante para la vista que se caracteriza por la inflamación intraocular. El tratamiento actual de la uveítis asociada a la AIJ (U-AIJ) se basa en gran medida en la experiencia de los médicos, la evidencia observacional y las guías de consenso, lo que da lugar a considerables variaciones en la práctica.
Evaluar la efectividad y la seguridad de los inhibidores del factor de necrosis tumoral (FNT) utilizados para el tratamiento de la U-AIJ.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL); Ovid MEDLINE; Embase.com; PubMed; Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS); ClinicalTrials.gov y la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La última búsqueda en las bases de datos electrónicas se realizó el 3 de febrero de 2022.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon los inhibidores del FNT con placebo en participantes con diagnóstico de AIJ y uveítis que tenían entre dos y 18 años de edad.
Se utilizó la metodología Cochrane estándar y la certeza del conjunto de evidencia de los siete desenlaces se calificó mediante el método GRADE.
Se incluyeron tres ECA con 134 participantes.
Un estudio realizado en EE.UU. asignó al azar a los participantes a etanercept o a placebo (n = 12). Dos estudios, uno realizado en el Reino Unido (n = 90) y otro en Francia (n = 32), asignaron al azar a los participantes a adalimumab o placebo. Todos los estudios tenían un bajo riesgo de sesgo. Las estimaciones agrupadas iniciales indicaron que los inhibidores del FNT pueden dar lugar a una diferencia escasa o nula en el éxito del tratamiento, definido como 0 a rastro de células en la clasificación de la Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN); o una disminución de dos grados en la actividad basada en la clasificación de la SUN (razón de riesgos [RR] estimada de 0,66; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,21 a 2,10; dos estudios; 43 participantes; evidencia de certeza baja) o el fracaso del tratamiento definido como un aumento de dos grados en la actividad según la clasificación SUN (RR 0,31; IC del 95%: 0,01 a 7,15; un estudio; 31 participantes; evidencia de certeza baja). Un análisis adicional utilizando las definiciones individuales de los ensayos de respuesta y fracaso del tratamiento indicó un efecto positivo del tratamiento de los inhibidores del FNT; una RR de éxito del tratamiento de 2,60 (IC del 95%: 1,30 a 5,20; tres ensayos; 124 participantes; evidencia de certeza baja) y una RR de fracaso del tratamiento de 0,23 (IC del 95%: 0,11 a 0,50; tres estudios; 133 participantes). Casi toda la evidencia se refería al adalimumab y la evidencia sobre el etanercept fue muy limitada. En cuanto a los desenlaces secundarios, un estudio indica que el adalimumab puede tener un efecto escaso o nulo sobre el riesgo de recurrencia después de la inducción de la remisión a los tres meses (RR 2,50; IC del 95%: 0,31 a 20,45; 90 participantes; evidencia de certeza muy baja) y la agudeza visual, pero la evidencia es muy incierta. La diferencia de medias en el cambio de la puntuación logMAR longitudinal durante seis meses fue -0,01 (IC del 95%: -0,06 a 0,03) y -0,02 (IC del 95%: -0,07 a 0,03) utilizando la mejor y la peor medición logMAR, respectivamente (evidencia de certeza baja). Evidencia de certeza baja de un estudio indicó que el tratamiento con adalimumab da lugar a una reducción de las dosis de esteroides tópicos a los seis meses (cociente de riesgos instantáneos 3,58; IC del 95%: 1,24 a 10,32; 74 participantes que tomaban uno o más esteroides tópicos por día al inicio). Los eventos adversos, incluidas las reacciones en el lugar de la inyección y las infecciones, fueron más frecuentes en el grupo de los inhibidores del FNT. Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes.
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