Pregunta de la revisión
¿La tecnología digital puede identificar las infecciones respiratorias en personas con fibrosis quística (FQ) antes que la atención estándar y cómo afecta esto los desenlaces clínicos?
¿Qué es la fibrosis quística?
La fibrosis quística es una enfermedad mortal que afecta a varios órganos, sobre todo a los pulmones. Las infecciones respiratorias pueden empeorar el daño en los pulmones de las personas con FQ. Es muy importante detectar precozmente las infecciones respiratorias y tratarlas con rapidez. La tecnología digital, como las aplicaciones para teléfonos inteligentes (apps) y los dispositivos para medir la respiración y hacer un seguimiento de los síntomas, puede permitir identificar antes las infecciones respiratorias en las personas con FQ e iniciar más rápidamente el tratamiento con antibióticos.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería saber si la identificación precoz de las infecciones respiratorias puede ayudar a ralentizar la rapidez con que empeora el estado de los pulmones.
¿Qué se hizo?
En las bases de datos médicas se buscaron ensayos clínicos bien diseñados en personas con FQ. Las personas que participaron en los estudios tenían las mismas probabilidades de pertenecer al grupo de tratamiento (que utilizó la tecnología digital) o al grupo de atención habitual.
¿Qué se encontró?
Se encontraron tres estudios con 415 personas con FQ de entre 15 y 41 años. Todos los grupos de tratamiento utilizaron una tecnología para realizar un seguimiento de los problemas respiratorios; dos estudios también pidieron a los grupos de tratamiento que realizaran pruebas respiratorias periódicas con dispositivos especiales. Todos los estudios realizaron un seguimiento de las personas de los grupos durante un año.
Resultados clave
Los estudios en los que se pidió a las personas que se sometieran a pruebas respiratorias periódicas con dispositivos especiales y realizaran un seguimiento de los problemas respiratorios pudieron identificar las infecciones respiratorias antes que los pacientes de los grupos de atención habitual. Sin embargo, al final del estudio, sus pruebas respiratorias fueron similares a las de los grupos que no utilizaron tecnología digital.
Hubo pocas diferencias entre los grupos cuando se analizó cómo se sentían en su día a día (calidad de vida), el número de visitas al hospital o los costes. Las personas que participaron en los estudios no tuvieron ningún problema grave derivado de la tecnología digital que utilizaban, pero, por lo general, no eran muy buenas facilitando datos con regularidad y les resultaba bastante engorroso.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Solo es posible tener una confianza moderada en estos resultados a partir de los estudios que se han encontrado. En todos los estudios, las personas que participaron sabían si pertenecían al grupo de intervención digital o al de atención estándar. Esto podría haber afectado su comportamiento y lo que pensaban de sus problemas respiratorios. En dos estudios, los equipos encargados del estudio también habrían sabido a qué grupo pertenecía la persona. Esto podría haber afectado su decisión sobre si empezar a tomar antibióticos y si administrarlos por goteo en una vena en el hospital, o si podían tomarlos en forma de comprimidos o medicamentos líquidos en casa. Dos estudios no reclutaron a suficientes personas, por lo que se tiene menor confianza en la fiabilidad de esos resultados.
Algunos tipos de tecnología digital pueden detectar antes las infecciones respiratorias. Sin embargo, en comparación con la atención habitual, la tecnología no parece cambiar la velocidad a la que empeoran los pulmones de las personas con FQ con el paso del tiempo.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta el 13 de octubre de 2022.
Globalmente se acepta que las exacerbaciones pulmonares son perjudiciales para la progresión de la enfermedad pulmonar relacionada con la FQ, por lo que se intuye que la detección e intervención tempranas ayudarían a mejorar los desenlaces. La tecnología digital ofrece la oportunidad de detectar cambios fisiológicos y sintomáticos para identificar precozmente las exacerbaciones.
Esta revisión encontró que las tecnologías digitales basadas en el registro de los cambios fisiológicos (espirometría) y los síntomas probablemente permiten una identificación más temprana de las exacerbaciones como un grupo. Sin embargo, es posible que esto no reduzca el número de exacerbaciones que requieren antibióticos intravenosos y probablemente no tenga efectos sobre la función pulmonar. Lo anterior se podría deber en parte a las definiciones inconsistentes de las exacerbaciones pulmonares y a la discrepancia en las estrategias de tratamiento de las exacerbaciones pulmonares. En general, la intervención podría dar lugar a una diferencia escasa o nula en las puntuaciones de CdV.
La adherencia a las tecnologías digitales y su adopción, especialmente las que incluyen mediciones fisiológicas, no están bien sustentadas, y los costes de las mismas deben sopesarse con la eficacia clínica.
La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad genética potencialmente mortal que afecta a varios sistemas orgánicos, como el tracto gastrointestinal, el sistema endocrino y, sobre todo, el respiratorio. Las exacerbaciones pulmonares en la FQ provocan un aumento de los síntomas, una aceleración del ritmo de deterioro pulmonar y una mayor necesidad de tratamiento. La detección precoz de las infecciones o del empeoramiento clínico ofrece la oportunidad de aplicar un tratamiento proactivo que puede influir en los desenlaces clínicos.
Evaluar si la tecnología digital puede predecir eficazmente las exacerbaciones pulmonares para permitir una intervención más temprana y mejorar los desenlaces de salud sin aumentar la carga del tratamiento en personas con FQ.
Se utilizaron los métodos exhaustivos estándar de búsqueda de Cochrane. Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis quística (Cochrane Cystic Fibrosis) y en las listas de referencias de artículos y revisiones pertinentes el 13 de octubre de 2022. Se realizaron búsquedas en Embase y en los registros de ensayos clínicos el 3 de enero de 2023.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) o cuasialeatorizados en personas con FQ que analizaron si la tecnología digital puede predecir eficazmente las exacerbaciones pulmonares para permitir una intervención más temprana y mejores desenlaces de salud sin aumentar la carga del tratamiento.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales de esta revisión fueron 1. exacerbaciones pulmonares y 2. calidad de vida (CdV). Los desenlaces secundarios fueron 3. función pulmonar, 4. hospitalizaciones, 5. antibióticos intravenosos (i.v.), 6. microbiología, 7. coste-efectividad y 8. eventos adversos. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Se incluyeron tres estudios (415 participantes) en personas con FQ de 15 a 41 años durante un período de 12 meses. Uno fue un ECA multicéntrico, mientras que dos eran ECA de centros únicos.
Los tres estudios fueron en su mayoría similares en cuanto al riesgo de sesgo, con un riesgo bajo o incierto de sesgo de selección, pero un riesgo alto de sesgo de detección, debido al diseño no cegado de estos estudios. Los estudios utilizaron diversas tecnologías digitales para monitorizar los síntomas, como un diario digital de síntomas con o sin monitorización espirométrica domiciliaria. Debido a que los ensayos solo incluyeron adultos y niños mayores, no está claro si los resultados se pueden aplicar a los niños más pequeños.
Uno de los desenlaces principales fue evaluar el tiempo transcurrido hasta la detección de la exacerbación pulmonar y el número de exacerbaciones pulmonares identificadas entre los grupos de intervención y de atención habitual. En general, no fue posible agrupar los resultados en un metanálisis debido a la variedad de metodologías y formas de notificar los datos. Dos estudios observaron que hubo un menor tiempo hasta la detección de las exacerbaciones en el grupo de intervención y uno de ellos también informó que el grupo de intervención tenía un menor tiempo hasta la primera exacerbación (cociente de riesgos instantáneos para el tiempo transcurrido hasta la primera exacerbación 1,45; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,09 a 1,93), mientras que otro estudio informó un menor tiempo hasta la detección de las exacerbaciones en el grupo de intervención que requerían antibióticos orales o intravenosos en comparación con el grupo control (mediana: 70 [rango intercuartil (RIC) 123] días con la intervención versus 141 [RIC 140] días con el control; p = 0,02). Sin embargo, los tres estudios coincidieron en no encontrar ningún efecto probable sobre la espirometría en los grupos de intervención en comparación con los grupos de atención habitual durante un periodo de 12 meses.
Se observó que probablemente no hay diferencias entre los grupos con respecto a las puntuaciones de CdV en la mayoría de los dominios, excepto en el Peso y la Imagen corporal, que favorecieron al grupo de atención habitual. Probablemente tampoco haya diferencias en el número de días de antibióticos intravenosos adicionales necesarios ni en los nuevos patógenos detectados.
Ningún estudio informó eventos adversos graves directamente relacionados con la intervención y un estudio informó que su aplicación para teléfonos inteligentes fue bien recibida en general.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.