Mensajes clave
1) Es posible que los usuarios de lentes de contacto blandas (LCB) de hidrogel de silicona y de hidrogel experimenten una comodidad ocular similar, pero los resultados no están muy claros.
2) A largo plazo, el riesgo de experimentar un episodio ocular adverso podría ser más probable con las LCB de hidrogel de silicona de uso prolongado que con las LCB de hidrogel. Al igual que en el caso anterior, el reducido número de estudios y las limitaciones de la evidencia hacen que los resultados sean muy inciertos.
¿Qué son las lentes de contacto blandas de hidrogel e hidrogel de silicona?
Las lentes de contacto se utilizan a menudo como alternativa a las gafas para corregir la visión. A diferencia de las gafas, las lentes de contacto se colocan directamente sobre la superficie del ojo. Las LCB se fabrican con plásticos flexibles, que habitualmente están hechos de hidrogel de silicona o de hidrogel de materiales plásticos. Estos materiales son porosos, con diminutos espacios o agujeros que permiten el paso de líquidos y aire a la superficie del ojo. Los materiales de hidrogel de silicona son más transpirables y tienen menos contenido de agua en comparación con las LCB de hidrogel.
¿En qué se diferencian los dos tipos de LCB a la hora de provocar molestias oculares?
Las lentes de contacto pueden bloquear el oxígeno y alterar las lágrimas en la superficie del ojo. Esto puede provocar irritación ocular, molestias e incluso daños (como arañazos o infecciones) en la superficie ocular. Las diferencias entre los materiales de las lentes podrían provocar molestias y efectos perjudiciales.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso averiguar si las LCB de hidrogel de silicona pueden disminuir las molestias oculares y las complicaciones, como las infecciones oculares, en comparación con las LCB de hidrogel.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan las LCB de hidrogel de silicona frente las LCB de hidrogel en adultos de 18 años de edad o mayores. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y se calificó la confianza en la evidencia según los diseños y los métodos de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron siete estudios con un total de 1371 participantes de edades comprendidas entre los 21 y los 33 años, y en la mayoría de los estudios hubo más mujeres que hombres. Tres estudios incluyeron solo usuarios nuevos de LCB; dos estudios incluyeron usuarios nuevos y experimentados de LCB; y dos estudios no describieron el nivel de experiencia de los participantes. Los periodos de estudio oscilaron entre una semana y un año, y la mayoría de los estudios duraron tres meses. La mayoría de los estudios fueron financiados por empresas que fabrican LCB o sus autores eran empleados de esas empresas, o ambas cosas.
Cuando se comparan las LCB de hidrogel y de hidrogel de silicona en términos de comodidad, la evidencia es de certeza muy baja en cuanto a si unas proporcionan mayor comodidad que las otras. Aunque la evidencia es de certeza muy baja, las LCB de hidrogel podrían ser más seguras que las LCB de hidrogel de silicona tras un año de uso.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Existe poca confianza en la evidencia sobre la seguridad y comodidad de las lentes de contacto de hidrogel de silicona frente a las de hidrogel. La confianza se vio influida principalmente por las deficiencias en el diseño y la realización de los estudios. También es posible que los participantes de los estudios supieran qué tratamiento recibían, por lo que el nivel de comodidad comunicado por los participantes podría estar sesgado.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta junio de 2022.
La evidencia general de una diferencia entre todas las LCB de hidrogel e hidrogel de silicona incluidas fue de certeza muy baja, con la mayoría de los ensayos con alto riesgo de sesgo general. La mayoría de los estudios no evaluaron la comodidad mediante un instrumento validado. No hubo evidencia suficiente para recomendar un material de LCB en lugar de otro. Para un uso prolongado, las LCB de hidrogel podrían presentar un menor riesgo de eventos adversos a las 52 semanas en comparación con las de hidrogel de silicona. Se necesitan ensayos futuros bien diseñados para generar evidencia de certeza alta que aclare aún más las diferencias en la comodidad y la seguridad del material de las LCB.
Las molestias oculares son la principal causa de interrupción permanente del uso de lentes de contacto blandas (LCB). El hidrogel de silicona y los materiales de hidrogel son las dos categorías principales de LCB, siendo los materiales de hidrogel de silicona más nuevos y transpirables que los materiales de hidrogel. La cuestión de si la comodidad está asociada al material de las LCB es controvertida a pesar de los numerosos estudios realizados. Del mismo modo, no está clara la diferencia entre estos materiales en cuanto a los desenlaces de seguridad (p. ej., frecuencia de queratitis microbiana).
Evaluar la eficacia comparativa y la seguridad entre las LCB de hidrogel de silicona y las LCB de hidrogel en cuanto a la comodidad comunicada por el paciente, los resultados de la prueba de ojo seco y los eventos adversos en adultos de 18 años o más que utilizan LCB.
El documentalista del Grupo Cochrane de Salud ocular y de la visión (Cochrane Eyes and Vision) buscó ensayos controlados aleatorizados (ECA) en las bases de datos electrónicas. No hubo restricciones en cuanto al idioma ni la fecha de publicación. Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, incluyendo el Registro del Grupo Cochrane de Salud ocular y de la visión; 2022, número 6), MEDLINE Ovid, Embase.com, PubMed, LILACS (Latin American and Caribbean Health Science Information database), ClinicalTrials.gov y en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los estudios identificados, en los artículos de revisión y en las guías para obtener información sobre estudios relevantes que podrían no haber sido identificados por la estrategia de búsqueda. Además, se estableció contacto con investigadores en relación con los ensayos en curso. La búsqueda más reciente en la base de datos se realizó el 24 de junio de 2022.
Los criterios de selección de la búsqueda incluyeron ECA, ensayos controlados cuasialeatorizados y ECA cruzados (cross-over).
Se aplicó la metodología Cochrane estándar.
Se incluyeron siete ECA de grupos paralelos realizados en EE. UU., Reino Unido, Australia, Alemania, India y Turquía. Se asignaron al azar un total de 1371 participantes. La duración del uso de las LCB varió entre una y 52 semanas.
Características de los estudios y riesgo de sesgo
La mediana del número de participantes por ensayo fue de 120 (rango intercuartil: 51 a 314) y la edad promedio varió entre 20,7 y 33,0 años. Las mujeres representaron la mayoría de los participantes (rango: 55% al 74,9%; cinco ECA). En conjunto, los ensayos incluidos compararon ocho LCB de hidrogel de silicona diferentes con tres LCB de hidrogel diferentes. Cinco ensayos compararon las LCB desechables diarias y dos compararon las LCB de uso prolongado (utilizadas durante siete días y seis noches). En tres ensayos se reclutaron usuarios de LCB nuevos. Dos ensayos incluyeron usuarios de LCB nuevos y establecidos, y dos ensayos no informaron los antecedentes de uso de las LCB de los participantes. Cinco ensayos fueron patrocinados por la industria. Se consideró que el riesgo de sesgo general fue "alto" o "preocupante" para los desenlaces de seguridad y eficacia.
Hallazgos
Un ensayo informó los resultados del Ocular Surface Disease Index (OSDI), con evidencia muy incierta acerca de los efectos del material de las LCB sobre las puntuaciones del OSDI (diferencia de medias -1,20; intervalo de confianza [IC] del 95%: -10,49 a 8,09; un ECA, 47 participantes; evidencia de certeza muy baja). Tres ensayos informaron resultados de la puntuación de comodidad de la escala visual analógica, sin diferencias claras en la comodidad entre los materiales, pero la evidencia fue de certeza muy baja; no fue posible combinar los resultados de los ensayos porque los tres ensayos informaron resultados en diferentes puntos temporales. Es muy incierta la evidencia acerca del efecto del material de las LCB sobre la interrupción del uso de las lentes de contacto (razón de riesgos [RR] 0,64; IC del 95%: 0,11 a 3,74; un ECA, 248 participantes). Ninguno de los ensayos incluidos informó las puntuaciones del Contact Lens Dry Eye Questionnaire (CLDEQ-8) ni de la Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED).
No hubo evidencia de una diferencia clínicamente significativa (> 0,5 unidades) entre las LCB de hidrogel de silicona desechables diarias y las LCB de hidrogel en cuanto a la tinción corneal, la tinción conjuntival o el eritema conjuntival (evidencia de certeza muy baja).
Eventos adversos
La evidencia de certeza muy baja de dos ensayos que compararon las LCB desechables diarias no indicaron una diferencia entre los materiales de las lentes en el riesgo de eventos adversos que amenazan la visión de una a cuatro semanas (RR 0,68; IC del 95%: 0,08 a 5,51; dos ECA; 368 participantes). Dos ensayos que compararon las LCB de uso prolongado indicaron que las LCB de hidrogel podrían tener un riesgo 2,03 veces menor de eventos adversos a las 52 semanas en comparación con las LCB de hidrogel de silicona (RR 2,03; IC del 95%: 1,38 a 2,99; 815 participantes), pero la certeza de la evidencia fue muy baja.
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