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En las personas con enfermedad hepática crónica, la resonancia magnética (RM: imágenes transversales del interior del cuerpo) probablemente no detecta el cáncer de hígado en el 16% de las personas, que no recibirían un tratamiento oportuno o adecuado, y encuentra incorrectamente cáncer de hígado en el 6% de las personas, que recibirían un tratamiento innecesario.
La RM probablemente no detecta el cáncer de hígado en el 16% de las personas con cáncer de hígado que podrían someterse a una cirugía para extirpar parte del hígado, y detecta incorrectamente el cáncer de hígado en el 7% de las personas que se someten a una intervención quirúrgica inadecuada.
Los estudios tenían alto riesgo de sesgo y eran demasiado diferentes entre sí como para poder establecer conclusiones firmes basadas en la evidencia.
¿Por qué es importante diagnosticar el cáncer de hígado con precisión?
El cáncer de hígado, o carcinoma hepatocelular, aparece sobre todo en personas con enfermedad crónica del hígado, independientemente de la causa. Es el sexto cáncer más frecuente en el mundo y la tercera causa de muerte por cáncer. Es difícil de diagnosticar porque los primeros síntomas son similares a los de la enfermedad hepática. Las personas con resultados de análisis de sangre o ecografías que indican un cáncer de hígado podrían someterse a más pruebas, como escáneres que producen imágenes del hígado, o a una biopsia en la que se extrae y examina un pequeño trozo del hígado. Si el cáncer de hígado se detecta a tiempo, las personas se podrían tratar con cirugía para extirpar parte del hígado (resección hepática) o con un trasplante de hígado. Si el cáncer de hígado está más avanzado, podrían necesitar quimioterapia. Si el cáncer de hígado no se detecta con la prueba diagnóstica, las personas no recibirán el tratamiento adecuado. Sin embargo, diagnosticar incorrectamente el cáncer de hígado cuando no está presente significa que las personas podrían someterse a pruebas o tratamientos innecesarios.
¿Qué es la resonancia magnética (RM) y cómo podría diagnosticar el cáncer de hígado?
La RM produce imágenes que muestran una sección transversal o "corte" de los huesos, los vasos sanguíneos y los tejidos del interior del cuerpo. Las imágenes son una serie de intensidades de señal que son dirigidas y combinadas por un ordenador. Las RM pueden detectar la presencia de anomalías en el hígado que podrían ser un cáncer. Las guías actuales recomiendan utilizar la RM u otro tipo de diagnóstico por imagen, la tomografía computarizada, o una combinación para confirmar la presencia de cáncer de hígado en personas que podrían tenerlo.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería averiguar si la RM es lo suficientemente precisa para diagnosticar el cáncer de hígado en adultos con enfermedad hepática crónica. Interesaban, en primer lugar, los cánceres de hígado de cualquier tamaño y estadio y, en segundo lugar, los cánceres de hígado aptos para la resección.
¿Qué se hizo?
Se buscaron los estudios que evaluaran la precisión de las RM en comparación con las mejores pruebas disponibles para confirmar el cáncer de hígado en adultos con enfermedad hepática crónica. Las mejores pruebas disponibles son la exploración del hígado, o de una parte del hígado bajo el microscopio.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 34 estudios que evaluaron a 4841 personas.
Alrededor de 560 de cada 1000 (56%) adultos con enfermedad hepática crónica tienen cáncer de hígado confirmado. De estas 1000 personas, la RM podría:
- detectar correctamente el cáncer de hígado en 473 personas;
- no detectar el cáncer de hígado en 87 personas;
- detectar incorrectamente el cáncer de hígado en 27 personas sin cáncer;
- descartar correctamente el cáncer de hígado en 413 personas.
Según los estudios, alrededor de 560 de cada 1000 (56%) adultos con enfermedad hepática crónica presentan cáncer de hígado resecable confirmado. De estas 1000 personas, la RM podría:
- detectar correctamente el cáncer de hígado resecable en 472 personas;
- no detectar el cáncer de hígado resecable en 88 personas;
- detectar incorrectamente el cáncer de hígado resecable en 31 personas;
- descartar correctamente el cáncer de hígado resecable en 409 personas.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza en la evidencia es limitada porque los estudios utilizaron diferentes métodos para seleccionar a los participantes del estudio y utilizaron diferentes definiciones para la presencia de enfermedad hepática. Esto significa que las RM podrían ser más o menos precisas de lo que indican los análisis de la evidencia de esta revisión.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 9 de noviembre de 2021.
Se encontró que al utilizar la RM como modalidad de diagnóstico por imagen de segunda línea para diagnosticar el carcinoma hepatocelular de cualquier tamaño y estadio, el 16% de las personas con carcinoma hepatocelular no se detectarían, y el 6% de las personas sin carcinoma hepatocelular serían tratadas innecesariamente. En el caso del carcinoma hepatocelular resecable, se encontró que en el 16% de las personas diagnosticadas con carcinoma hepatocelular resecable el cáncer no sería debidamente resecado, mientras que el 7% de las personas sin carcinoma hepatocelular se someterían a una cirugía inadecuada. La incertidumbre debido al alto riesgo de sesgo de los estudios incluidos y las inquietudes respecto su aplicabilidad limitan la posibilidad de establecer conclusiones fiables sobre la base de estos resultados.
El carcinoma hepatocelular aparece sobre todo en personas con hepatopatía crónica y ocupa el sexto lugar en cuanto a la incidencia mundial del cáncer y el tercero en cuanto a las muertes por cáncer. En la práctica clínica, la resonancia magnética (RM) se utiliza como una modalidad de diagnóstico por imagen de segunda línea para confirmar la presencia de lesiones hepáticas focales sospechosas de ser un carcinoma hepatocelular a partir de pruebas diagnósticas previas como la ecografía abdominal o la alfafetoproteína, o ambas, ya sea en programas de vigilancia o en ámbitos clínicos. Según las guías actuales, un único estudio de diagnóstico por imagen con contraste (tomografía computarizada [TC] o RM) que muestre las características típicas del carcinoma hepatocelular en personas con cirrosis se considera válido para diagnosticar el carcinoma hepatocelular. La detección del carcinoma hepatocelular susceptible de resección quirúrgica podría mejorar el pronóstico. Sin embargo, un número importante de carcinomas hepatocelulares no muestran rasgos típicos en las modalidades de diagnóstico por imagen, por lo que el carcinoma hepatocelular podría pasar desapercibido. No hay evidencia clara del beneficio de los programas de vigilancia en términos de supervivencia global: los resultados contradictorios pueden ser consecuencia de una detección inexacta, de un tratamiento ineficaz o de ambos. La evaluación de la exactitud diagnóstica de la RM podría aclarar si la ausencia de beneficios podría estar relacionada con un infradiagnóstico. Además, es necesario evaluar la exactitud de la RM en personas con hepatopatía crónica que no están incluidas en los programas de vigilancia para descartar o diagnosticar el carcinoma hepatocelular.
Principal: evaluar la exactitud diagnóstica de la RM para el diagnóstico del carcinoma hepatocelular de cualquier tamaño y en cualquier estadio en adultos con hepatopatía crónica.
Secundario: evaluar la exactitud diagnóstica de la RM para el diagnóstico del carcinoma hepatocelular resecable en adultos con hepatopatía crónica, e identificar las posibles fuentes de heterogeneidad en los resultados.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), en el Registro de estudios de exactitud de pruebas diagnósticas del Grupo Cochrane Hepatobiliar, en la Biblioteca Cochrane, en MEDLINE, en Embase y en otras tres bases de datos hasta el 9 de noviembre de 2021. Se buscó manualmente en los artículos identificados, se estableció contacto con expertos, se buscó manualmente en los libros de resúmenes de las reuniones celebradas durante los últimos diez años y se buscó bibliografía en OpenGrey (9 de noviembre de 2021). Se solicitó información adicional por correo electrónico, pero no se proporcionó información adicional. No se obtuvieron datos a través de la correspondencia con los investigadores. No hubo restricciones de idioma ni de tipo de documento.
Estudios que evalúen la exactitud diagnóstica de la RM para el diagnóstico del carcinoma hepatocelular en adultos con hepatopatía crónica, con diseños transversales, y con el uso de una de las pruebas de referencia aceptables, como la patología del hígado explantado y la histología de la lesión hepática focal resecada o biopsiada con un seguimiento de al menos seis meses.
Al menos dos autores de la revisión, de forma independiente, revisaron los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo y los problemas de aplicabilidad mediante la lista de verificación QUADAS-2. Los resultados de la sensibilidad y la especificidad se presentaron con el uso de diagramas de bosque (forest plots) pareados y se tabularon los resultados. Cuando fue apropiado se utilizó un modelo jerárquico de metanálisis. La incertidumbre con respecto a las estimaciones de la exactitud se presentó mediante intervalos de confianza (IC) del 95%. Se comprobaron dos veces todas las extracciones y análisis de los datos.
Se incluyeron 34 estudios con 4841 participantes. Se consideró que todos los estudios tenían riesgo de sesgo alto en al menos un dominio porque la mayoría de los estudios utilizaron diferentes pruebas de referencia, a menudo inadecuadas para excluir la presencia de la afección buscada, y rara vez se definió el intervalo de tiempo entre la prueba índice y la prueba de referencia. En cuanto a la aplicabilidad, se consideró que en el 15% (5/34) de los estudios hubo pocas dudas y en el 85% (29/34) de los estudios hubo muchas dudas, principalmente debido a las características de los participantes, la mayoría de los cuales estaban en listas de espera para un trasplante hepático ortotópico, y debido a que la patología del hígado explantado era la única prueba de referencia.
La RM para el carcinoma hepatocelular de cualquier tamaño y estadio: sensibilidad del 84,4% (IC del 95%: 80,1% a 87,9%) y especificidad del 93,8% (IC del 95%: 90,1% a 96,1%) (34 estudios, 4841 participantes; evidencia de certeza baja).
La RM para el carcinoma hepatocelular resecable: sensibilidad del 84,3% (IC del 95%: 77,6% a 89,3%) y especificidad del 92,9% (IC del 95%: 88,3% a 95,9%) (16 estudios, 2150 participantes; evidencia de certeza baja).
La heterogeneidad observada en los resultados sigue sin tener explicación en general. Los análisis de sensibilidad, que solo incluyeron estudios con criterios de positividad claramente predefinidos y solo estudios en los que los resultados de la prueba de referencia se interpretaron sin conocer los resultados de la prueba índice, no mostraron una variación en los resultados.
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