Mensajes clave

• No está claro si el tamoxifeno tiene efectos beneficiosos sobre la supervivencia, la progresión de la enfermedad (empeoramiento de la enfermedad) o el bienestar en personas con carcinoma hepatocelular (el tipo más frecuente de cáncer de hígado) avanzado en comparación con ningún tratamiento activo, tratamiento de apoyo (para aliviar los síntomas) o una pastilla falsa.

• No está claro si el tamoxifeno cambia la frecuencia con la que se producen efectos no deseados graves y no graves en personas con carcinoma hepatocelular avanzado (cuando el cáncer se ha extendido) en comparación con ningún tratamiento activo, tratamiento de apoyo o una pastilla falsa.

¿Qué son el carcinoma hepatocelular y el tamoxifeno?

El carcinoma hepatocelular es un cáncer primario de hígado frecuente en adultos. Esto significa que las células cancerosas comenzaron en el hígado. Ocurre con mayor frecuencia en personas infectadas por los virus de la hepatitis B o C durante mucho tiempo. Las hepatitis B y C son infecciones hepáticas.

El carcinoma hepatocelular se puede diagnosticar mediante la exploración del hígado con un detector y una concentración elevada de un marcador tumoral, denominado alfafetoproteína, en la sangre. Si los resultados de la exploración no son claros, se puede hacer una biopsia hepática. La biopsia hepática es un procedimiento en el que se introduce una aguja en el hígado y se extrae una pequeña porción de tejido hepático para analizarla al microscopio.

El carcinoma hepatocelular se suele tratar con cirugía, medicamentos para destruir las células cancerosas administrados localmente (directamente en un vaso sanguíneo que irriga el cáncer) o un trasplante de hígado. En casos avanzados (cuando el cáncer se ha extendido), se proporcionan cuidados paliativos para aliviar los síntomas.

El tamoxifeno es un medicamento que disminuye los efectos de los estrógenos. El estrógeno es una hormona responsable de las características sexuales femeninas que se encuentra tanto en mujeres como en hombres. El tamoxifeno impide que los estrógenos interactúen con las células cancerosas y puede reducir el crecimiento y la diseminación del cáncer.

¿Qué se quiso averiguar?

Se quiso averiguar si el tamoxifeno era mejor que ningún tratamiento, el tratamiento de apoyo o una pastilla falsa para reducir la mortalidad, mejorar el bienestar y retrasar el empeoramiento de la enfermedad. También se quería averiguar si el tamoxifeno se asociaba con algún efecto no deseado grave (potencialmente mortal) o no grave.

¿Qué se hizo?

Se buscaron estudios que compararan el tamoxifeno con un grupo control que consistiera en ningún tratamiento, tratamiento de apoyo o una pastilla falsa. Se compararon y resumieron los resultados y la confianza en la evidencia se calificó en función de factores como la metodología y los tamaños de los estudios.

¿Qué se encontró?

Se encontraron 10 estudios que incluyeron 1715 personas con carcinoma hepatocelular inoperable (no se puede extirpar mediante cirugía) o avanzado (estadio tardío). Todos los estudios evaluaron el tamoxifeno administrado por vía oral. El estudio más grande incluyó 496 personas, y el más pequeño 22. Seis estudios se realizaron en un solo centro, tres en varios centros de un mismo país y uno en varios centros de nueve países. Estos estudios fueron financiados por compañías farmacéuticas, becas nacionales de investigación y becas institucionales locales. Los 10 estudios tenían problemas con el diseño y la metodología.

Hubo poca o ninguna diferencia en el número de muertes entre el grupo de tamoxifeno y el grupo control tras un seguimiento de uno a cinco años (ocho estudios). En el grupo de tamoxifeno, murieron 488 de 682 personas (72%), frente a 487 de 682 personas (71%) en el grupo control.

No está muy clara la evidencia del efecto del tamoxifeno y el control sobre los efectos no deseados graves. Solo un estudio informó sobre los efectos no deseados graves al cabo de un año.

La evidencia sobre el efecto del tamoxifeno y el control en el bienestar de las personas después del seguimiento durante nueve meses no está muy clara (un estudio).

Hubo poca o ninguna diferencia en el empeoramiento de la enfermedad entre el grupo de tamoxifeno y el grupo control tras un seguimiento de uno a cinco años (cuatro estudios). En el grupo de tamoxifeno, 191 de 359 personas (53%) presentaron progresión del cáncer, frente a 198 de 362 personas (55%) del grupo control.

El tamoxifeno podría tener poco o ningún efecto sobre los episodios no deseados considerados no graves tras un seguimiento de uno a tres años, pero la evidencia tampoco está muy clara (cuatro estudios). En el grupo de tamoxifeno, 10 de 265 personas (4%) tuvieron efectos no deseados no graves, frente a 6 de 197 personas (3%) en el grupo control.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

La confianza en la evidencia es baja a muy baja debido al escaso número de estudios con pocos participantes. Algunos de los estudios no informaron sobre sus métodos. Es posible que los participantes de los estudios fueran conscientes del tratamiento que recibían. No todos los estudios proporcionaron datos sobre todo lo que interesaba en esta revisión. Unos métodos de estudio deficientes podrían exagerar o subestimar los efectos beneficiosos y no deseados del tamoxifeno. Sigue faltando evidencia del efecto del tamoxifeno comparado con ningún tratamiento, el tratamiento de apoyo o una pastilla falsa sobre la muerte, el bienestar, el empeoramiento del cáncer y los efectos no deseados graves y no graves.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta el 26 de marzo de 2024.