Mensajes clave
• No se encontró suficiente evidencia de buena calidad sobre el peróxido de benzoílo, los antibióticos tópicos ni los retinoides tópicos para tratar el acné. Se observó que las revisiones sistemáticas incluidas solo proporcionaron una pequeña cantidad de evidencia para resumir sobre estos medicamentos clínicamente importantes.
• Los estudios de investigación futuros se deben centrar en áreas que sean importantes para los pacientes, los investigadores y quienes toman las decisiones, como los nuevos medicamentos para el tratamiento del acné, los antibióticos y retinoides tópicos, así como las complicaciones del acné, incluidas las cicatrices y el malestar psíquico.
¿Qué es el acné y cuáles son sus complicaciones?
El acné es una enfermedad inflamatoria frecuente de la piel que afecta a todos los grupos etarios, pero principalmente a los jóvenes. Las personas con acné presentan espinillas negras, blancas o granos. Aparece principalmente en la cara, pero también puede aparecer en la espalda y el pecho. La complicación principal del acné son las cicatrices por acné de larga duración. Otra es el malestar psíquico. Algunas personas con acné valoran la imagen que tienen de sí mismos y el acné puede afectar su estado de ánimo y causar ansiedad, depresión e incluso suicidio.
¿Qué se quiso averiguar?
Se deseaba averiguar si el tratamiento tópico (un medicamento en forma de crema, espuma, gel, loción o pomada que se coloca en la superficie de la piel), la fototerapia (un método de tratamiento que utiliza diferentes colores de luz para irradiar el área de la lesión de la piel [dañada]) y el tratamiento complementario (un tratamiento adicional diferente de la medicina convencional, como la acupuntura, la dieta y las plantas medicinales) tienen un efecto al reducir los recuentos de lesiones, mejorar la intensidad del acné según lo evaluado por el participante y el investigador, mejorar la calidad de vida y reducir los episodios adversos graves o menos graves (no deseados o perjudiciales).
¿Qué se hizo?
Se buscaron revisiones sistemáticas que analizaran intervenciones tópicas, basadas en la luz y complementarias para el acné y las cicatrices por acné. Se resumieron los resultados de las revisiones sistemáticas y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Esta revisión global incluye seis revisiones sistemáticas con 40 910 personas con acné de 275 estudios y 1316 pacientes con cicatrices por acné de 37 estudios. La edad de los participantes varió de 10 a 59 años, y la media de edad varió de 18 a 30 años. Cuatro revisiones incluyeron ensayos originales con solo participantes mujeres y tres revisiones incluyeron ensayos originales con solo participantes hombres.
No se sabe si el peróxido de benzoílo, comparado con placebo o ningún tratamiento, tiene un efecto sobre los recuentos de lesiones, la intensidad del acné evaluada por el participante y el investigador, o la tasa de episodios adversos menos graves. Para la comparación entre el peróxido de benzoílo y placebo o ningún tratamiento, no se encontraron revisiones que ayudaran a responder la pregunta sobre los episodios adversos graves ni la calidad de vida.
No se sabe si el peróxido de benzoílo, comparado con el adapaleno (un retinoide tópico, uno de los medicamentos más frecuentes para tratar el acné), tiene un efecto sobre el recuento de lesiones y los episodios adversos menos graves. El peróxido de benzoílo podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la intensidad del acné según lo evaluado por el participante (1123 personas en cuatro estudios) o el investigador (1965 personas en tres estudios) en comparación con el adapaleno. Para la comparación entre el peróxido de benzoílo y el adapaleno, no se encontraron revisiones que ayudaran a responder la pregunta sobre los episodios adversos graves ni la calidad de vida.
No está claro si el peróxido de benzoílo, en comparación con la clindamicina (un antibiótico tópico, un medicamento que mata bacterias y hongos, o detiene el crecimiento de las bacterias), tiene un efecto sobre el recuento de lesiones o la evaluación de la intensidad del acné por parte del investigador. En comparación con la clindamicina, el peróxido de benzoílo podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la autoevaluación de la intensidad del acné por parte del participante (240 personas en un estudio) o en la tasa de episodios adversos menos graves (2842 personas en cinco estudios). Para la comparación entre el peróxido de benzoílo y la clindamicina, no se encontraron revisiones que ayudaran a responder la pregunta sobre los episodios adversos graves o la calidad de vida.
No se encontraron revisiones que ayudaran a responder la pregunta para las siguientes comparaciones: antibióticos tópicos comparados con placebo o ningún tratamiento, retinoides tópicos comparados con placebo o ningún tratamiento y retinoides tópicos comparados con antibióticos tópicos.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene poca o muy poca confianza en los hallazgos, y los resultados de estudios de investigación adicionales podrían modificar los resultados de esta revisión global.
Los factores principales que redujeron la confianza en la evidencia son los siguientes. En primer lugar, es posible que las personas que participaron en los estudios fueran conscientes del tratamiento que se les proporcionaba. En segundo lugar, no todos los estudios proporcionaron datos acerca de todo lo que les interesaba. En tercer lugar, no hay suficientes estudios para tener certeza acerca de los resultados de los desenlaces que se analizaron. Finalmente, los estudios se realizaron en diferentes tipos de personas o utilizaron diferentes formas de administrar el tratamiento.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta diciembre de 2021.
Esta revisión global resume la evidencia del tratamiento tópico, la fototerapia y el tratamiento complementario para el acné y las cicatrices por acné. No se encontró evidencia de certeza alta de los efectos de ningún tratamiento incluido. Los ensayos controlados aleatorizados y las revisiones sistemáticas relacionadas con el acné y las cicatrices por acné tuvieron limitaciones (calidad metodológica baja). No fue posible resumir la evidencia de los retinoides tópicos ni los antibióticos tópicos debido a que no se encontraron suficientes revisiones sistemáticas de calidad alta. Los estudios de investigación futuros deben considerar el análisis agrupado de los datos sobre nuevos fármacos emergentes para el tratamiento del acné (p. ej., clascoterona) y centrarse más en las complicaciones del acné.
El acné es una enfermedad inflamatoria crónica y mediada por el sistema inmunitario de la unidad pilosebácea (la estructura de la piel que consiste en un folículo piloso y su glándula sebácea asociada). Se caracteriza por lesiones no inflamatorias (comedones abiertos y cerrados) e inflamatorias (pápulas, pústulas, nódulos y quistes). Las lesiones pueden estar presentes en la cara, el tórax y la espalda, con intensidad variable. El acné presenta una distribución global y tiene una prevalencia creciente. El acné vulgar es la forma más frecuente. El acné da lugar a complicaciones como cicatrices y puede afectar seriamente la salud mental de las personas, especialmente las que presentan acné grave. El acné tiene un gran impacto sobre la calidad de vida y la autoestima de los afectados.
Resumir la evidencia existente sobre la eficacia y la seguridad de las intervenciones farmacológicas no sistémicas y las intervenciones no farmacológicas (fisioterapia y terapias complementarias) en el tratamiento del acné vulgar y las complicaciones cutáneas relacionadas.
Se hicieron búsquedas en la Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas, Epistemonikos, MEDLINE y Embase hasta el 2 de diciembre de 2021 y se verificaron las listas de referencias de revisiones incluidas. Al menos dos autores fueron responsables del cribado, la extracción de datos y la evaluación crítica. Se excluyeron las revisiones con alto riesgo de sesgo según la herramienta ROBIS. La certeza general de la evidencia se evaluó con el sistema GRADE (según lo realizado por los autores de las revisiones incluidas o por los autores de la revisión). Se proporcionó evidencia exhaustiva de los datos de la revisión, incluidas las tablas de resumen de los hallazgos, las tablas de resumen de los resultados y los mapas de evidencia.
Se identificaron y evaluaron un total de 733 entradas; sin embargo, solo seis revisiones (cinco revisiones Cochrane y una revisión no Cochrane) con bajo riesgo de sesgo cumplieron con los criterios de inclusión en esta revisión global. Las seis revisiones implicaron a 40 910 personas con acné de 275 ensayos y 1316 personas con cicatrices por acné de 37 ensayos. La edad de los participantes varió de 10 a 59 años, con un intervalo de media de edad de 18 a 30 años. Cuatro revisiones incluyeron ensayos originales con solo participantes mujeres y tres revisiones incluyeron ensayos originales con solo participantes hombres.
Resultados principales para las comparaciones clínicamente importantes:
Peróxido de benzoílo versus placebo o ningún tratamiento: En dos ensayos con 1012 participantes con una duración de 12 semanas, el peróxido de benzoílo podría reducir los recuentos de lesiones totales (diferencia de medias [DM] -16,14; intervalo de confianza [IC] del 95%: -26,51 a -5,78), inflamatorias (DM -6,12; IC del 95%: -11,02 a -1,22) y no inflamatorias (DM -9,69; IC del 95%: -15,08 a -4,29) en comparación con placebo (tratamiento a largo plazo), pero la evidencia es muy incierta (evidencia de certeza muy baja). Dos ensayos con 1073 participantes (punto temporal: 10 y 12 semanas) indicaron que el peróxido de benzoílo podría tener poco o ningún efecto en la mejoría de la autoevaluación global de los participantes en comparación con placebo (tratamiento a largo plazo), pero la evidencia es muy incierta (razón de riesgos [RR] 1,44; IC del 95%: 0,94 a 2,22; evidencia de certeza muy baja). Evidencia de certeza muy baja indicó que el peróxido de benzoílo podría mejorar la evaluación global de los investigadores (RR 1,77; IC del 95%: 1,37 a 2,28; seis ensayos, 4110 participantes, tratamiento a largo plazo [12 semanas]) en comparación con placebo. Trece ensayos con 4287 participantes y una duración de 10 a 12 semanas indicaron que el peróxido de benzoílo podría aumentar el riesgo de un evento adverso menos grave en comparación con placebo (tratamiento a largo plazo), pero la evidencia es muy incierta (RR 1,46; IC del 95%: 1,01 a 2,11; evidencia de certeza muy baja).
Peróxido de benzoílo versus retinoides tópicos: El peróxido de benzoílo podría aumentar el cambio porcentual en el recuento total de lesiones en comparación con el adapaleno (tratamiento a largo plazo), pero la evidencia es muy incierta (DM 10,8; IC del 95%: 3,38 a 18,22; un ensayo, 205 participantes, 12 semanas; evidencia de certeza muy baja). En comparación con el adapaleno, el peróxido de benzoílo podría tener poco o ningún efecto sobre los siguientes desenlaces (tratamiento a largo plazo): cambio porcentual en los recuentos de lesiones inflamatorias (DM -7,7; IC del 95%: -16,46 a 1,06; un ensayo, 142 participantes, 11 semanas; evidencia de certeza muy baja), cambio porcentual en los recuentos de lesiones no inflamatorias (DM -3,9; IC del 95%: -13,31 a 5,51; un ensayo, 142 participantes, 11 semanas; evidencia de certeza muy baja), autoevaluación global de los participante (RR 0,96; IC del 95%: 0,86 a 1,06; cuatro ensayos, 1123 participantes, 11 a 12 semanas; evidencia de certeza baja), evaluación global de los investigadores (RR 1,16; IC del 95%: 0,98 a 1,37; tres ensayos, 1965 participantes, 12 semanas; evidencia de certeza baja) e incidencia de un evento adverso menos grave (RR 0,77; IC del 95%: 0,48 a 1,25; 1573 participantes, cinco ensayos, 11 a 12 semanas; evidencia de certeza muy baja).
Peróxido de benzoílo versus antibióticos tópicos: En comparación con la clindamicina, el peróxido de benzoílo podría tener poco o ningún efecto sobre los siguientes desenlaces (tratamiento a largo plazo): recuentos totales de lesiones (DM -3,50; IC del 95%: -7,54 a 0,54; un ensayo, 641 participantes, 12 semanas; evidencia de certeza muy baja), recuentos de lesiones inflamatorias (DM -1,20; IC del 95%: -2,99 a 0,59; un ensayo, 641 participantes, 12 semanas; evidencia de certeza muy baja), recuentos de lesiones no inflamatorias (DM -2,4; IC del 95%: -5,3 a 0,5; un ensayo, 641 participantes, 12 semanas; evidencia de certeza muy baja), autoevaluación global de los participantes (RR 0,95; IC del 95%: 0,68 a 1,34; un ensayo, 240 participantes, 10 semanas; evidencia de certeza baja), evaluación global de los investigadores (RR 1,10; IC del 95%: 0,83 a 1,45; dos ensayos, 2277 participantes, 12 semanas; evidencia de certeza muy baja) e incidencia de un evento adverso menos grave (RR 1,27; IC del 95%: 0,98 a 1,64; cinco ensayos, 2842 participantes, 10 a 12 semanas; evidencia de certeza baja).
Para estas comparaciones clínicamente importantes, ninguna revisión recopiló datos de los siguientes desenlaces: frecuencia de participantes que presentaron al menos un evento adverso grave o calidad de vida.
Ninguna revisión recopiló datos para las siguientes comparaciones: antibióticos tópicos versus placebo o ningún tratamiento, retinoides tópicos versus placebo o ningún tratamiento, o retinoides tópicos versus antibióticos tópicos.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.