Pregunta de la revisión
¿Los medicamentos salvan vidas, o mejoran el dolor y la sedación, de los recién nacidos con una mala oxigenación cerebral al nacer («encefalopatía hipóxico-isquémica») que son sometidos a enfriamiento?
Antecedentes
La falta de oxígeno al nacer puede dañar el cerebro del recién nacido. Los recién nacidos con un daño cerebral menos grave se pueden recuperar completamente, o presentar solamente problemas leves. En el caso de otros recién nacidos, los daños más graves pueden conllevar la muerte o problemas en etapas posteriores de la vida. Por ejemplo, algunos de estos recién nacidos desarrollan parálisis cerebral, discapacidad intelectual u otros trastornos. Actualmente solo se cuenta con el enfriamiento como tratamiento de esta afección. El enfriamiento se consigue mediante el uso de cascos especiales o, más a menudo, de colchones térmicos. El enfriamiento podría causar dolor, lo que también puede tener un efecto negativo a largo plazo en el desarrollo y la calidad de vida. El objetivo de esta revisión fue evaluar si los medicamentos pueden reducir el dolor, el malestar y la mortalidad.
Resultados clave
No se han identificado estudios que aborden la pregunta de la revisión. Se identificaron cuatro posibles estudios, pero se excluyeron debido al tipo de medicamento o al diseño del estudio. Existe un estudio en curso.
¿Qué grado de actualización tiene esta revisión?
Se buscaron los estudios disponibles hasta agosto de 2021.
No se encontraron estudios que cumplieran los criterios de inclusión y, por lo tanto, no hay evidencia para recomendar o refutar el uso de intervenciones farmacológicas para el tratamiento del dolor y la sedación en los neonatos sometidos a hipotermia terapéutica.
Los neonatos afectados por la encefalopatía hipóxico-isquémica (EHI) se someten a hipotermia terapéutica. Como este tratamiento parece estar asociado a dolor, y se necesitan cuidados intensivos e invasivos, a menudo se utilizan intervenciones farmacológicas. Además, los procedimientos dolorosos en el periodo neonatal pueden afectar a las respuestas al dolor en etapas posteriores de la vida, al desarrollo cerebral y posiblemente tengan un impacto negativo a largo plazo en el neurodesarrollo y la calidad de vida.
Determinar los efectos de las intervenciones farmacológicas para el control del dolor y la sedación en neonatos sometidos a hipotermia terapéutica. Los desenlaces principales fueron la analgesia y la sedación, y la mortalidad por todas las causas hasta el alta.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, PubMed, CINAHL (Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature) y en el registro de ensayos ISRCTN en agosto de 2021. También se revisaron las listas de referencias de artículos relevantes para identificar estudios adicionales.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA), cuasialeatorizados y ensayos aleatorizados por conglomerados que compararan fármacos utilizados para el tratamiento del dolor o para la sedación, o ambos, durante la hipotermia terapéutica: cualquier opiáceo (p. ej., morfina, fentanilo), agonistas de los receptores alfa-2 (p. ej., clonidina, dexmedetomidina), antagonistas de los receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) (p. ej., ketamina), otros analgésicos (p. ej., paracetamol) y sedantes (p. ej., benzodiazepinas como el midazolam) versus otro fármaco, placebo, ninguna intervención o intervenciones no farmacológicas.
Los desenlaces principales fueron la analgesia y la sedación, y la mortalidad por todas las causas hasta el alta.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron los estudios identificados siguiendo la estrategia de búsqueda para la inclusión. Se tenía previsto utilizar el método GRADE para evaluar la calidad de la evidencia. Se tenía previsto evaluar la calidad metodológica de los ensayos incluidos se evaluó mediante los criterios del Grupo Cochrane para una Práctica y organización sanitaria efectivas (Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group; EPOC) (que evalúan la asignación al azar, el cegamiento, las pérdidas de seguimiento y el procesamiento de los datos de los desenlaces). Se tenía previsto evaluar el efecto del tratamiento mediante el modelo de efectos fijos con la razón de riesgos (RR) para los datos categóricos y la media, la desviación estándar (DE) y la diferencia de medias (DM) para los datos continuos.
No se encontraron estudios completados para incluir. En los cuatro estudios excluidos, el topiramato y la atropina se utilizaron en dos y un ensayo, respectivamente; un estudio utilizó dexmedetomidina y se describió inicialmente en 2019 como un ensayo aleatorizado. Sin embargo, se trataba de un estudio observacional (corrección de 2021). Se identificó un estudio en curso que comparaba la dexmedetomidina con la morfina.
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