Mensajes clave
○ En personas hospitalizadas con covid-19 de moderada a grave, la colchicina probablemente tiene poco o ningún beneficio; se desconocen sus efectos secundarios.
○ En personas no hospitalizadas sin síntomas o con covid-19 leve, no se sabe si la colchicina previene las muertes o los efectos secundarios; sin embargo, es probable que reduzca ligeramente la necesidad de hospitalización o la muerte y los efectos secundarios graves.
○ Los estudios futuros deben evaluar la calidad de vida de las personas sin síntomas o con covid-19 leve y los efectos secundarios no graves y comparar la colchicina con otros medicamentos para la covid-19, como los corticosteroides.
¿Qué es la colchicina?
La colchicina es un medicamento que se utiliza para reducir la hinchazón y la inflamación y, en consecuencia, puede aliviar el dolor. Se utiliza a menudo para tratar la gota, una enfermedad en la que las articulaciones se inflaman y duelen. Por otro lado, la colchicina puede ser perjudicial para las personas con algunas afecciones de salud, como problemas renales o hepáticos, o si se toma en exceso.
¿Cómo podría la colchicina tratar la covid-19?
Dado que la colchicina es un medicamento antiinflamatorio, los investigadores están interesados en saber si podría ayudar a reducir la inflamación causada por la covid-19.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería saber si la colchicina es un tratamiento eficaz para las personas con covid-19 en comparación con el placebo (un tratamiento que tiene la misma apariencia y sabor que la colchicina pero sin ingrediente activo) o la atención habitual sola. Se observó a personas con enfermedad moderada o grave tratadas en el hospital o con enfermedad leve tratadas en la comunidad. Interesaba conocer especialmente los efectos de la colchicina sobre:
○ el número de muertes;
○ si la enfermedad de las personas empeoró o mejoró;
○ la calidad de vida;
○ los efectos secundarios graves y no graves
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan la colchicina junto con la atención habitual con la atención habitual (más/menos placebo). Los estudios se podían haber realizado en cualquier parte del mundo y podrían haber incluido personas sin síntomas o con síntomas leves, moderados o graves de covid-19, de cualquier edad, sexo u origen étnico.
Se compararon y resumieron los resultados de estos estudios y la certeza de la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se identificaron cuatro ensayos aleatorizados elegibles. Tres incluyeron 11 525 personas hospitalizadas y uno incluyó 4488 personas no hospitalizadas. En el caso de las personas hospitalizadas, la media de edad fue de 64 años, y de las personas no hospitalizadas, fue de 55 años. Dos estudios compararon la colchicina y la atención habitual con la atención habitual sola y dos estudios compararon la colchicina con la atención habitual y el placebo. Ninguno de los estudios informó sobre la calidad de vida. También se encontraron 17 estudios en curso y 11 estudios completados pero no publicados.
Resultados principales
Personas hospitalizadas con covid-19 moderada a grave (tres estudios; 11 525 personas)
○ Es probable que la colchicina no reduzca las muertes a los 28 días del tratamiento (dos estudios, 11 445 personas).
○ Es probable que la colchicina no prevenga el empeoramiento del estado de los pacientes (dos estudios, 10 916 personas) ni que lo mejore (un estudio, 11 340 personas).
○ Existe muy poca seguridad sobre el efecto de la colchicina sobre los efectos secundarios y los efectos secundarios graves (dos estudios, 177 personas).
Personas no hospitalizadas sin síntomas o con covid-19 leve (un estudio, 4488 personas)
○ No se sabe si la colchicina previene las muertes a los 28 días después del tratamiento.
○ Es probable que la colchicina reduzca ligeramente el riesgo de muerte u hospitalización.
○ Se desconoce el efecto de la colchicina sobre los efectos secundarios, pero es probable que reduzca ligeramente los efectos secundarios graves.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La certeza en la evidencia es limitada. Dos estudios no utilizaron un placebo, por lo que se sabía quién era tratado con colchicina, lo que podría influir en los resultados. Hubo muy pocos episodios en personas no hospitalizadas, como ingresos hospitalarios y muertes, como para estar seguros de la evidencia. Los estudios utilizaron diferentes formas de evaluar e informar los efectos no deseados, por lo que no fue posible combinar los estudios en un único resultado para hacer una valoración.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 21 de mayo de 2021.
Nota editorial: esta es una revisión sistemática continua. Cada semana se buscan nuevas pruebas y la revisión se actualiza cuando se identifica evidencia nueva relevante. Consultar el estado actual de esta revisión en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews).
Según la evidencia actual, en las personas hospitalizadas con covid-19 moderada a grave, el uso de la colchicina probablemente tenga poca o ninguna influencia en la mortalidad o la progresión clínica en comparación con el placebo o la atención estándar sola. Se desconoce si la colchicina aumenta el riesgo de eventos adversos (graves).
Existe incertidumbre con respecto a la evidencia del efecto de la colchicina sobre la mortalidad por todas las causas en personas con infección asintomática o enfermedad leve. Sin embargo, es probable que la colchicina produzca una ligera reducción de los ingresos hospitalarios o las muertes a los 28 días, y de la tasa de eventos adversos graves en comparación con el placebo.
Ninguno de los estudios proporcionó datos sobre la calidad de vida ni comparó los efectos beneficiosos ni perjudiciales de la colchicina versus otros fármacos o diferentes dosis de colchicina.
Se identificaron 17 ECA en curso y 11 completados pero no publicados, los cuales se espera incorporar en las futuras versiones de esta revisión cuando estén disponibles sus resultados.
Nota editorial: debido al enfoque continuo de este trabajo, se monitorizan semanalmente los nuevos resultados publicados de ECA sobre la colchicina y la revisión se actualizará cuando cambien la evidencia o la certeza en la evidencia.
La aparición de la enfermedad grave por coronavirus 2019 (covid-19) y los desenlaces clínicos desfavorables están asociados a la hiperinflamación y a una compleja desregulación de la respuesta inmunitaria. La colchicina es un fármaco antiinflamatorio y se cree que mejora los desenlaces de la covid-19 a través de una amplia variedad de mecanismos antiinflamatorios. Los pacientes y sistemas sanitarios necesitan más y mejores opciones terapéuticas para la covid-19 y una comprensión profunda del actual conjunto de evidencia.
Evaluar la efectividad y seguridad de la colchicina como opción terapéutica para la covid-19 en comparación con un comparador activo, un placebo o la atención estándar sola en cualquier contexto, y mantener la vigencia de la evidencia, a través de un enfoque de revisión sistemática continua.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Estudios de covid-19 (que comprende CENTRAL, MEDLINE [PubMed], Embase, ClinicalTrials.gov, la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS y medRxiv) y en la Web of Science (Science Citation Index Expanded y Emerging Sources Citation Index) y la base de datos covid-19 de la OMS: literatura global sobre la enfermedad por coronavirus, para identificar estudios terminados y en curso sin restricciones de idioma hasta el 21 de mayo de 2021.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados que evaluaron la administración de colchicina para tratar a personas con covid-19, independientemente de la gravedad de la enfermedad, la edad, el sexo o el origen étnico.
Se excluyeron los estudios que investigaron los efectos profilácticos de la colchicina en personas sin infección por síndrome respiratorio agudo grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), pero con riesgo alto de exposición al SARS-CoV-2.
Se siguió la metodología estándar de Cochrane. Se utilizó la herramienta de riesgo de sesgo de Cochrane (ROB 2) para evaluar el sesgo de los estudios incluidos y el método GRADE para calificar la certeza de la evidencia para las siguientes categorías de desenlaces priorizados en personas con covid-19 moderada o grave: mortalidad por todas las causas, empeoramiento y mejoría del estado clínico, calidad de vida, eventos adversos y eventos adversos graves; y en personas con infección asintomática o enfermedad leve: mortalidad por todas las causas, ingreso hospitalario o muerte, resolución de los síntomas, tiempo hasta la resolución de los síntomas, calidad de vida, eventos adversos y eventos adversos graves.
Se incluyeron tres ECA con 11 525 participantes hospitalizados (8002 hombres) y un ECA con 4488 (2067 hombres) participantes no hospitalizados. La media de edad de las personas tratadas en el hospital fue de unos 64 años, y de 55 años en el estudio con participantes no hospitalizados. También se identificaron 17 estudios en curso y 11 estudios completados o finalizados, pero sin resultados publicados.
Colchicina junto con atención estándar versus atención estándar (más/menos placebo)
Tratamiento de personas hospitalizadas con covid-19 moderada a grave
Mortalidad por todas las causas: es probable que la colchicina junto con atención estándar dé lugar a una diferencia escasa o nula en la mortalidad por todas las causas a los 28 días en comparación con la atención estándar sola (razón de riesgos [RR] 1,00; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,93 a 1,08; dos ECA, 11 445 participantes; evidencia de certeza moderada).
Empeoramiento del estado clínico: es probable que la colchicina junto con atención estándar dé lugar a una diferencia escasa o nula en el empeoramiento del estado clínico, evaluado como nueva necesidad de ventilación mecánica invasiva o muerte, en comparación con la atención estándar sola (RR 1,02; IC del 95%: 0,96 a 1,09; dos ECA, 10 916 participantes; evidencia de certeza moderada).
Mejoría del estado clínico: es probable que la colchicina junto con atención estándar dé lugar a una diferencia escasa o nula en la mejoría del estado clínico, evaluado como la cifra de participantes dados de alta vivos a los 28 días sin deterioro clínico ni muerte, en comparación con la atención estándar sola (RR 0,99; IC del 95%: 0,96 a 1,01; un ECA, 11 340 participantes; evidencia de certeza moderada).
Calidad de vida , incluyendo cansancio y estado neurológico: no se identificaron estudios que informaran sobre este desenlace.
Eventos adversos: la evidencia es muy incierta con respecto al efecto de la colchicina sobre los eventos adversos, comparada con el placebo (RR 1,00; IC del 95%: 0,56 a 1,78; un ECA, 72 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Eventos adversos graves: la evidencia es muy incierta con respecto al efecto de la colchicina más atención estándar sobre los eventos adversos graves, comparada con la atención estándar sola (cero eventos observados en un ECA de 105 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Tratamiento de personas no hospitalizadas con infección asintomática por SARS-CoV-2 o covid-19 leve
Mortalidad por todas las causas: la evidencia es incierta con respecto al efecto de la colchicina sobre la mortalidad por todas las causas a los 28 días (odds ratio [OR] de Peto 0,57; IC del 95%: 0,20 a 1,62; un ECA, 4488 participantes; evidencia de certeza baja).
Ingreso en el hospital o muerte en el transcurso de 28 días: es probable que la colchicina reduzca ligeramente la necesidad de hospitalización o la muerte a los 28 días en comparación con el placebo (RR 0,80; IC del 95%: 0,62 a 1,03; un ECA, 4488 participantes; evidencia de certeza moderada).
Resolución de los síntomas: no se identificaron estudios que informaran sobre este desenlace.
Calidad de vida , incluyendo cansancio y estado neurológico: no se identificaron estudios que informaran sobre este desenlace.
Eventos adversos: la evidencia es incierta con respecto al efecto de la colchicina sobre los eventos adversos, comparada con el placebo. Los resultados provienen de un ECA que proporciona datos de eventos relacionados con el tratamiento sólo en 4412 participantes (evidencia de certeza baja).
Eventos adversos graves: es probable que la colchicina reduzca ligeramente los eventos adversos graves (RR 0,78; IC del 95%: 0,61 a 1,00; un ECA, 4412 participantes; evidencia de certeza moderada).
Colchicina versus otro tratamiento activo (p.ej., corticosteroides, fármacos antivirales, anticuerpos monoclonales)
Ningún estudio evaluó esta comparación.
Diferentes formulaciones, dosis o pautas de colchicina
Ningún estudio evaluó esta comparación.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.