Tratamiento inmunosupresor para la nefropatía por IgA en niños

Mensajes clave

- No está claro si el tratamiento con corticosteroides (corticoides) o cualquier otro tratamiento inmunosupresor previene el daño renal en niños con nefropatía por IgA.

- Los estudios incluidos no proporcionan información sobre los riesgos del tratamiento con corticoides en niños con nefropatía por IgA.

¿Qué es la nefropatía por IgA?

La nefropatía por IgA es una enfermedad del riñón que puede causar una disminución de la función renal e insuficiencia renal. Se desconoce la causa de la enfermedad, pero se sabe que el sistema inmunitario está implicado, y el tratamiento se dirige al sistema inmunitario. La nefropatía por IgA no tiene cura y requiere un seguimiento de por vida. Existen pocas guías sobre cómo tratar a niños con nefropatía por IgA, lo que da lugar a que se les trate como a los adultos.

¿Qué se quiso averiguar?

Se quiso saber si el tratamiento inmunosupresor mejoraba la función renal en niños con nefropatía por IgA.

¿Qué se hizo?

Se buscaron estudios aleatorizados y no aleatorizados que evaluaran los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento inmunosupresor en niños con nefropatía por IgA. Los resultados de estos ensayos se compararon y resumieron y la confianza en la información se calificó según factores como la metodología y los tamaños de los ensayos.

¿Qué se encontró?

Se encontraron 13 estudios con 686 participantes (495 niños) que evaluaron los tratamientos inmunosupresores en niños con nefropatía por IgA. Diez estudios fueron aleatorizados y, en tres estudios no aleatorizados, los participantes se asignaron a los grupos de tratamiento según la gravedad de su enfermedad. No se observó evidencia definitiva del beneficio de los corticoides solos o con otro tratamiento inmunosupresor en el mantenimiento de la función renal. Sin embargo, el nivel de la evidencia fue muy bajo debido a los pocos estudios identificados y a la escasa cifra de niños incluidos.

No fue posible evaluar los efectos secundarios de los corticoides porque los estudios no buscaron detenidamente los efectos secundarios o no los informaron.

Debido al escaso número de estudios, no fue posible determinar el papel de otros tratamientos inmunosupresores, el aceite de pescado, la vitamina E o la amigdalectomía, en la reducción del daño renal en niños con nefropatía por IgA.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

La baja cifra de estudios (por comparación) y el pequeño tamaño de estos fueron limitaciones en esta revisión. No todos los estudios proporcionaron datos sobre los desenlaces de interés de esta revisión. Por lo tanto, se tienen dudas sobre los resultados.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta octubre de 2023.

Conclusiones de los autores: 

Hay una falta de evidencia de calidad alta para guiar el tratamiento de la NIgA en niños. No hay evidencia que apunte que los corticosteroides, otros tratamientos inmunosupresores o la amigdalectomía, cuando se añaden a un tratamiento de apoyo óptimo, prevengan un descenso de la VFGe o la proteinuria en niños con NIgA. Los estudios disponibles fueron pocos, con cifras bajas, evidencia de calidad baja, riesgo de sesgo alto o incierto, no evaluaron sistemáticamente los efectos perjudiciales asociados con el tratamiento ni informaron sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales netos. Los casos graves y los cuadros atípicos de NIgA no se incluyeron en los estudios revisados y los hallazgos no pueden extrapolarse a estas situaciones.

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Antecedentes: 

La nefropatía por IgA (NIgA) es la causa más frecuente de la glomerulonefritis primaria. Se trata de una enfermedad heterogénea con diferentes cuadros clínicos y una elevada morbilidad. El 30% de los adultos y el 20% de los niños (con seguimiento hasta la edad adulta) sufrirán un deterioro de la función renal del 50% o desarrollarán insuficiencia renal al cabo de 10 años.

Objetivos: 

Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento inmunosupresor para la NIgA en niños.

Métodos de búsqueda: 

Se estableció contacto con el documentalista y se realizaron búsquedas en el registro de estudios del Grupo Cochrane de Riñón y trasplante (Cochrane Kidney and Transplant) hasta el 3 de octubre de 2023, mediante el uso de términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Los estudios en el registro se identifican mediante búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE, en resúmenes de congresos, en el portal de búsqueda de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) y en ClinicalTrials.gov.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y estudios no aleatorizados de intervenciones (ENAI) que investigaron el tratamiento de la NIgA en niños con tratamientos inmunosupresores en comparación con placebo, ningún tratamiento, tratamiento de apoyo, tratamiento estándar (protocolo japonés), otros tratamientos inmunosupresores o no inmunosupresores.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se utilizaron metanálisis de efectos aleatorios para resumir los efectos de los tratamientos. Los efectos de los tratamientos se expresaron como razones de riesgos (RR) e intervalos de confianza (IC) del 95% para los desenlaces dicotómicos y como diferencias de medias (DM) e IC del 95% para los desenlaces continuos. El riesgo de sesgo se evaluó con la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo para los ECA y la herramienta ROBINS-I para los ENAI. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el sistema GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation).

Resultados principales: 

Esta revisión incluye 13 estudios con 686 participantes. Diez ECA incluyeron 334 niños y 191 adultos, y tres ENAI incluyeron 151 participantes, todos niños. La mayoría de los participantes presentaban nefropatía leve. El riesgo de sesgo fue incierto para la mayoría de los dominios relacionados con la ocultación de la asignación, el cegamiento de los participantes y del personal, y la evaluación de los desenlaces.

En niños con NIgA, no se sabe con certeza si el tratamiento con corticosteroides, comparado con placebo, reduce la proteinuria (un estudio, 64 niños y adultos jóvenes: RR 0,47; IC del 95%: 0,13 a 1,72; evidencia de certeza baja) o la disminución de la velocidad de filtración glomerular estimada (VFGe) (un estudio, 64 niños y adultos jóvenes: RR 0,47; IC del 95%: 0,09 a 2,39; evidencia de certeza baja). No se sabe con certeza si los corticosteroides reducen la proteinuria en comparación con los tratamientos de apoyo (dos estudios, 61 niños: RR 0,04; IC del 95%: -0,83 a 0,72; evidencia de certeza baja). No se evaluaron los eventos adversos asociados al tratamiento con corticosteroides debido a la heterogeneidad de los protocolos de corticosteroides, incluidas la dosis y la duración, y a la falta de evaluación sistemática de los eventos adversos en los estudios incluidos.

La azatioprina, el micofenolato mofetilo, la mizoribina o la ciclofosfamida solos o combinados con el tratamiento con corticosteroides tuvieron efectos inciertos sobre la mejora de la proteinuria o la prevención del descenso de la VFGe en niños con NIgA.

El aceite de pescado, la vitamina E y la amigdalectomía tuvieron efectos inciertos sobre la mejora de la proteinuria o la prevención del descenso de la VFGe.

Los efectos de otros tratamientos inmunosupresores, desenlaces secundarios y eventos adversos no se evaluaron debido a la falta de datos.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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