Mensajes clave
La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) de burbujas podría reducir el riesgo de fracaso del tratamiento con CPAP en comparación con la CPAP administrada mediante ventiladores mecánicos o Infant Flow Driver. La CPAP de burbujas probablemente tiene poco o ningún impacto en el riesgo de muerte u otras complicaciones asociadas al parto prematuro, pero probablemente aumenta el riesgo de lesión nasal moderada a grave.
¿Qué es la CPAP?
La CPAP es una forma de asistencia respiratoria que puede utilizarse para ayudar a respirar a un recién nacido prematuro con problemas pulmonares. Hay varios tipos de máquinas que pueden proporcionar CPAP, como los dispositivos de burbujas bajo agua (CPAP de burbujas), los ventiladores mecánicos y el Infant Flow Driver.
¿Qué se quería averiguar?
Se deseaba determinar si existe evidencia a favor de los sistemas de burbujas frente a los sistemas de ventilador o Infant Flow Driver para reducir la tasa de fracaso del tratamiento con CPAP (empeoramiento del estado del recién nacido o necesidad de ventilación mecánica) y reducir las complicaciones y los efectos perjudiciales.
¿Qué se hizo?
Se realizaron búsquedas de ensayos controlados aleatorizados (un tipo de estudio en el que los participantes se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) en bases de datos médicas hasta enero de 2023.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron 15 ensayos que compararon el uso de la CPAP de burbujas frente a la CPAP con ventilador o Infant Flow Driver en un total de 1437 recién nacidos prematuros. Los ensayos fueron en su mayoría pequeños y tuvieron defectos en el diseño que podían poner sus resultados en riesgo de sesgo.
Resultados clave
Los análisis combinados mostraron que el uso de la CPAP de burbujas en lugar del ventilador o la CPAP Infant Flow Driver podría reducir el riesgo de fracaso del tratamiento con CPAP, pero que la CPAP de burbujas podría no afectar al riesgo de muerte u otras complicaciones de la prematuridad. Es probable que la CPAP de burbujas aumente el riesgo de lesión nasal moderada a grave. Ninguno de los estudios incluidos analizó los efectos sobre la discapacidad ni otros desenlaces del desarrollo.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se consideró que la certeza de la evidencia de los efectos de los dispositivos de burbujas versus los ventiladores o Infant Flow Driver para la CPAP en recién nacidos prematuros fue baja, debido a la preocupación de que los métodos utilizados en los ensayos incluidos podrían haber introducido sesgos, y a la cantidad limitada de datos de los ensayos (lo que significa que los resultados son menos precisos). Por lo tanto, la confianza en los resultados es limitada.
Debido al bajo nivel de certeza acerca de los efectos de la CPAP de burbujas versus otras fuentes de presión sobre el riesgo de fracaso del tratamiento y la mayoría de la morbilidad y mortalidad asociadas en los lactantes prematuros, se necesitan ensayos adicionales grandes y de calidad alta para proporcionar evidencia de suficiente validez y aplicabilidad para informar la política y la práctica relevantes para el contexto y el entorno.
Para proporcionar presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) a los lactantes prematuros con dificultad respiratoria se utilizan varios tipos de fuentes de presión, incluidos los dispositivos de burbujas bajo agua, los ventiladores mecánicos y el Infant Flow Driver. No está claro si el uso de la CPAP de burbujas versus otras fuentes de presión se asocia con menores tasas de fracaso del tratamiento con CPAP, o de mortalidad y otras morbilidades.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la CPAP de burbujas versus otras fuentes de presión (ventiladores mecánicos o Infant Flow Driver) para reducir el fracaso del tratamiento y la morbilidad y mortalidad asociadas en lactantes prematuros con o en riesgo de dificultad respiratoria.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2023, número 1); en MEDLINE (1946 hasta el 6 de enero de 2023), Embase (1974 hasta el 6 de enero de 2023), Maternity & Infant Care Database (1971 hasta el 6 de enero de 2023), y en el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (1982 hasta el 6 de enero de 2023). Se realizaron búsquedas en bases de datos de ensayos clínicos y en las listas de referencias de los artículos identificados.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados que compararon la CPAP de burbujas con otras fuentes de presión (ventiladores mecánicos o Infant Flow Driver) para la administración de CPAP nasal a lactantes prematuros.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Dos autores de la revisión evaluaron por separado la calidad de los ensayos, extrajeron los datos y resumieron las estimaciones del efecto mediante la razón de riesgos (RR), la diferencia de riesgos (DR) y la diferencia de medias. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de los efectos sobre el fracaso del tratamiento, la mortalidad por todas las causas, el deterioro del neurodesarrollo, el neumotórax, el traumatismo nasal moderado a grave y la displasia broncopulmonar.
Se incluyeron 15 ensayos con un total de 1437 lactantes. Todos los ensayos fueron pequeños (la mediana del número de participantes fue 88). Los métodos utilizados para generar la secuencia de asignación al azar y garantizar la ocultación de la asignación no fueron claros en aproximadamente la mitad de los informes de los ensayos. La falta de medidas para cegar a los cuidadores o a los investigadores fue una fuente potencial de sesgo en todos los ensayos incluidos. Los ensayos se realizaron durante los últimos 25 años en centros asistenciales de todo el mundo, sobre todo en la India (cinco ensayos) e Irán (cuatro ensayos). Las fuentes de presión estudiadas fueron dispositivos de CPAP de burbujas disponibles en el mercado versus una variedad de ventiladores mecánicos (11 ensayos) o dispositivos Infant Flow Driver (cuatro ensayos).
Los metanálisis indican que el uso de la CPAP de burbujas en comparación con el ventilador mecánico o la CPAP Infant Flow Driver podría reducir la tasa de fracaso del tratamiento (RR 0,76; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,60 a 0,95; [I² = 31%]; DR -0,05; IC del 95%: -0,10 a -0,01; número necesario a tratar para un desenlace beneficioso adicional 20; IC del 95%: 10 a 100; 13 ensayos, 1230 lactantes; evidencia de certeza baja). El tipo de fuente de presión podría no afectar la mortalidad antes del alta hospitalaria (RR 0,93; IC del 95%: 0,64 a 1,36 [I² = 0%]; DR -0,01; IC del 95%: -0,04 a 0,02; 10 ensayos, 1189 lactantes; evidencia de certeza baja). No se dispone de datos sobre el deterioro del neurodesarrollo. El metanálisis indica que la fuente de presión podría no afectar el riesgo de neumotórax (RR 0,73; IC del 95%: 0,40 a 1,34 [I² = 0%]; DR -0,01; IC del 95%: -0,03 a 0,01; 14 ensayos, 1340 lactantes; evidencia de certeza baja). La CPAP de burbujas probablemente aumenta el riesgo de lesión nasal moderada a grave (RR 2,29; IC del 95%: 1,37 a 3,82 [I² = 17%]; DR 0,07; IC del 95%: 0,03 a 0,11; número necesario a tratar para un desenlace perjudicial adicional 14; IC del 95%: 9 a 33; ocho ensayos, 753 lactantes; evidencia de certeza moderada). La fuente de presión podría no afectar el riesgo de displasia broncopulmonar (RR 0,76; IC del 95%: 0,53 a 1,10 [I² = 0%]; DR -0,04; IC del 95%: -0,09 a 0,01; siete ensayos, 603 lactantes; evidencia de certeza baja).
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