Mensajes clave
Debido a la falta de pruebas sólidas, no está claro si los medicamentos orales (pastillas) utilizados para tratar la enfermedad de Ménière mejoran los síntomas de las personas, a pesar de su uso habitual en la práctica clínica. Cuando se utilizan para otras afecciones, estos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Sin embargo, los estudios sobre la enfermedad de Ménière no han proporcionado suficiente información como para saber si estos tratamientos entrañan riesgos graves.
Se necesitan estudios más amplios y bien realizados para determinar si algunos medicamentos pueden ser eficaces y evaluar si el tratamiento tiene efectos perjudiciales.
También hay que seguir trabajando para averiguar cuál es la mejor forma de medir los síntomas de las personas con enfermedad de Ménière, con el fin de evaluar si los tratamientos son beneficiosos o no. Esto debería incluir el desarrollo de un "conjunto básico de desenlaces" (una lista de cosas que deberían medirse en todos los estudios sobre la enfermedad de Ménière).
¿Qué es la enfermedad de Ménière?
La enfermedad de Ménière es un trastorno que afecta al oído interno. Provoca ataques repetidos de mareo o vértigo (sensación de dar vueltas), junto con problemas auditivos, acúfenos (zumbidos o pitidos en los oídos) y sensación de presión en el oído. Suele afectar a adultos y comienza en la mediana edad.
¿Cómo se trata la enfermedad de Ménière?
Los medicamentos orales (pastillas) suelen utilizarse como primer tratamiento de la enfermedad de Ménière. Se suelen utilizar medicamentos como la betahistina y los diuréticos, pero también se han empleado otros tratamientos, como los corticosteroides y los antivirales. También existen otras opciones de tratamiento (por ejemplo, inyecciones en el oído o cirugía).
¿Qué se quería averiguar?
Se deseaba determinar lo siguiente:
- si había pruebas de que algún medicamento oral funcionara para reducir los síntomas de la enfermedad de Ménière;
- si los tratamientos podrían causar algún daño.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan diferentes tipos de tratamiento con ningún tratamiento o tratamiento simulado (placebo).
¿Qué se encontró?
Se encontraron 10 estudios que incluyeron un total de 848 personas. Duraron entre tres meses y dos años. La mayoría de los estudios analizaron el tratamiento con betahistina, dos estudios analizaron los diuréticos, uno los corticosteroides y otro los antivirales.
Betahistina
No está claro si la betahistina tiene algún efecto sobre los síntomas del vértigo. Tampoco está claro si causa algún efecto perjudicial. Aunque se encontraron varios estudios, muchos no informaron sobre los aspectos de interés de la revisión o lo hacían en momentos muy distintos, por lo que no fue posible combinar los resultados de diferentes estudios para obtener una respuesta más exacta.
Diuréticos
Tampoco está claro si los diuréticos tienen algún efecto sobre los síntomas del vértigo. No se encontraron estudios que informaran sobre los posibles efectos perjudiciales de este tratamiento.
Antivirales y corticosteroides
Para cada uno de ellos solo se encontró un pequeño estudio que analizaba estos tratamientos, por lo que no se sabe con certeza si tienen algún efecto sobre el vértigo.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene muy poca confianza en las pruebas porque la mayoría de los estudios realizados eran muy pequeños y tenían problemas en su realización, lo que significa que los resultados podrían no ser fiables. Esto puede resultar sorprendente, ya que el uso de algunos de estos tratamientos está muy extendido para la enfermedad de Ménière. Sin embargo, se necesitan estudios más grandes y bien realizados para determinar la eficacia real de los distintos tratamientos.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta septiembre de 2022.
La evidencia de las intervenciones farmacológicas sistémicas de la enfermedad de Ménière es muy incierta. Existen pocos ECA que comparen estas intervenciones con el placebo o ningún tratamiento, y la evidencia disponible actualmente de estos estudios es de certeza baja o muy baja. Esto significa que se tiene muy poca confianza en que los efectos comunicados sean estimaciones exactas del verdadero efecto de estas intervenciones. Es necesario llegar a un consenso sobre los desenlaces que deben medirse en los estudios de la enfermedad de Ménière (es decir, un conjunto de desenlaces básicos) con el fin de orientar futuros estudios en esta área y permitir metanálisis de los resultados. Esto debe incluir una consideración adecuada de los posibles efectos perjudiciales del tratamiento, así como de sus beneficios.
La enfermedad de Ménière es una afección que provoca episodios recurrentes de vértigo, asociados a pérdida de audición y acúfenos. Varias intervenciones farmacológicas se han utilizado para controlar este trastorno, como la betahistina, los diuréticos, los antivirales y los corticosteroides. Se desconoce la causa subyacente de la enfermedad de Ménière, así como el modo en que podrían actuar estos tratamientos. Actualmente no está clara la eficacia de estas distintas intervenciones para prevenir los ataques de vértigo y sus síntomas asociados.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones farmacológicas sistémicas versus placebo o ningún tratamiento en personas con enfermedad de Ménière.
El documentalista del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (Cochrane ENT Group) buscó en el Registro del grupo; en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); en Ovid MEDLINE; Ovid Embase; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y en fuentes adicionales para obtener ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue el 14 de septiembre de 2022.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados en adultos con enfermedad de Ménière confirmada o probable que comparaban betahistina, diuréticos, antihistamínicos, antivirales o corticosteroides sistémicos con placebo o ningún tratamiento. Se excluyeron los estudios con un seguimiento inferior a tres meses o con un diseño cruzado (cross-over) (a menos que pudieran identificarse los datos de la primera fase del estudio).
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales fueron: 1) mejoría del vértigo (evaluada como un desenlace dicotómico: mejoró o no mejoró), 2) cambio en el vértigo (evaluado como un desenlace continuo, con una puntuación en una escala numérica) y 3) eventos adversos graves. Los desenlaces secundarios fueron: 4) calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad, 5) cambio en la audición, 6) cambio en los acúfenos y 7) otros efectos adversos. Se consideraron los desenlaces notificados en tres puntos temporales: De 3 a < 6 meses, de 6 a ≤ 12 meses y > 12 meses. Se utilizó GRADE para evaluar la calidad de la evidencia de cada desenlace.
Se incluyeron 10 estudios con un total de 848 participantes. Los estudios evaluaron las siguientes intervenciones: betahistina, diuréticos, antivirales y corticosteroides. No se identificó evidencia sobre los antihistamínicos.
Betahistina
Siete estudios (548 participantes) abordaron esta comparación. Sin embargo, no fue posible realizar ningún metanálisis para los desenlaces principales, ya que no todos los estudios consideraron todos los desenlaces, y los estudios que informaron sobre el mismo desenlace utilizaron distintos puntos temporales para el seguimiento o evaluaron el desenlace con métodos diferentes. Por lo tanto, no fue posible establecer conclusiones significativas a partir de los resultados numéricos. Se dispuso de algunos datos para cada uno de los desenlaces principales, pero la evidencia fue de baja o muy baja certeza en todos los casos. Un estudio informó sobre el desenlace "mejoría del vértigo" a los 6 a ≤ 12 meses, y otro estudio informó sobre este desenlace a > 12 meses. Cuatro estudios informaron sobre el cambio en el vértigo, pero de nuevo todos utilizaron métodos diferentes de evaluación (frecuencia del vértigo o una puntuación global de la intensidad del vértigo) o diferentes puntos temporales. Un estudio informó sobre eventos adversos graves.
Diuréticos
Dos ECA abordaron esta comparación. En uno de ellos se consideró el uso de isosorbida (220 participantes) y en el otro se utilizó una combinación de hidrocloruro de amilorida e hidroclorotiazida (80 participantes). De nuevo, no fue posible realizar ningún metanálisis para los desenlaces principales, ya que solo un estudio informó sobre el desenlace "mejoría del vértigo" (a los 6 a ≤ 12 meses), un estudio informó sobre el cambio en el vértigo (a los 3 a < 6 meses) y ningún estudio evaluó los eventos adversos graves. Por lo tanto, no fue posible establecer conclusiones significativas a partir de los resultados numéricos. Toda la evidencia fue de certeza muy baja.
Otras intervenciones farmacológicas
También se identificó un estudio que evaluó los antivirales (24 participantes) y un estudio que evaluó los corticosteroides (16 participantes). La evidencia de estas intervenciones fue de certeza muy baja. De nuevo, ninguno de los dos estudios consideró los eventos adversos graves.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.