Mensajes clave
Debido a la falta de pruebas sólidas, no está claro si el tratamiento con presión positiva funciona para mejorar los síntomas de las personas con enfermedad de Ménière. No se ha encontrado información sobre si este tratamiento podría causar algún daño.
Se necesitan estudios más amplios y bien realizados para identificar si el tratamiento con presión positiva podría ser eficaz y asegurarse de que el tratamiento no tiene efectos perjudiciales.
También hay que seguir trabajando para averiguar cuál es la mejor forma de medir los síntomas de las personas con enfermedad de Ménière, con el fin de evaluar si los tratamientos son beneficiosos o no. Esto debería incluir el desarrollo de un "conjunto básico de desenlaces" (una lista de cosas que deberían medirse en todos los estudios sobre la enfermedad de Ménière).
¿Qué es la enfermedad de Ménière?
La enfermedad de Ménière es un trastorno que afecta al oído interno. Provoca ataques repetidos de mareo o vértigo (sensación de dar vueltas), junto con problemas auditivos, acúfenos (zumbidos o pitidos en los oídos) y sensación de presión en el oído. Suele afectar a adultos y comienza en la mediana edad.
¿Cómo se trata la enfermedad de Ménière?
Los medicamentos orales (pastillas) y las intervenciones en el estilo de vida suelen utilizarse como primer tratamiento de la enfermedad de Ménière. Si estos no funcionan para controlar los síntomas, pueden probarse otros tratamientos. Entre ellos se incluye el tratamiento con presión positiva, que consiste en colocar un tubo en el oído conectado a una bomba. La bomba genera ondas de presión que pueden ayudar a reducir algunos síntomas de la enfermedad de Ménière. Normalmente, se utiliza la bomba durante unos cinco minutos cada vez, hasta tres veces al día.
¿Qué se quería averiguar?
Se deseaba determinar lo siguiente:
- si había pruebas de que el tratamiento con presión positiva funciona para reducir los síntomas de la enfermedad de Ménière;
- si este tratamiento puede causar algún daño.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan el tratamiento con presión positiva con ningún tratamiento o tratamiento simulado (placebo).
¿Qué se encontró?
Se encontraron tres estudios que incluyeron un total de 238 personas. Duraron un máximo de cuatro meses, por lo que no se dispone de información sobre los efectos a más largo plazo de este tratamiento.
No está claro si el tratamiento con presión positiva mejora los síntomas de vértigo a corto plazo (hasta cuatro meses).
No se dispone de información sobre los posibles efectos perjudiciales del tratamiento (efectos adversos graves), ya que ninguno de los estudios informó sobre ello.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene muy poca confianza en la evidencia porque los estudios realizados fueron muy pequeños y tenían problemas en su realización, lo que significa que los resultados podrían no ser fiables. Se necesitan estudios más amplios y bien realizados para intentar averiguar si el tratamiento con presión positiva es eficaz.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta septiembre de 2022.
La evidencia del tratamiento con presión positiva para la enfermedad de Ménière es muy incierta. Existen pocos ECA que comparen esta intervención con el placebo o ningún tratamiento, y la evidencia disponible actualmente de estos estudios es de certeza baja o muy baja. Esto significa que se tiene muy poca confianza en que los efectos comunicados sean estimaciones exactas del verdadero efecto de estas intervenciones. Es necesario llegar a un consenso sobre los desenlaces que deben medirse en los estudios de la enfermedad de Ménière (es decir, un conjunto de desenlaces básicos) con el fin de orientar futuros estudios en esta área y permitir metanálisis de los resultados. Esto debe incluir una consideración adecuada de los posibles efectos perjudiciales del tratamiento, así como de sus beneficios.
La enfermedad de Ménière es una afección que provoca episodios recurrentes de vértigo, asociados a pérdida de audición y acúfenos. Suele tratarse con medicación, pero a veces se recurre a otras intervenciones. El tratamiento con presión positiva es un tratamiento que crea pequeños impulsos de presión, generados por una bomba que se conecta a un tubo colocado en el conducto auditivo. Suele utilizarse durante unos minutos, varias veces al día. Se desconoce la causa subyacente de la enfermedad de Ménière, así como el modo en que podría actuar este tratamiento. Actualmente no está clara la eficacia de esta intervención para prevenir los ataques de vértigo y sus síntomas asociados.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento con presión positiva versus placebo o ningún tratamiento en personas con enfermedad de Ménière.
El documentalista del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (Cochrane ENT) buscó ensayos publicados y no publicados en el Registro de ensayos de dicho grupo; CENTRAL; Ovid MEDLINE; Ovid Embase; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y en fuentes adicionales. La fecha de la búsqueda fue el 14 de septiembre de 2022.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados en adultos con diagnóstico de enfermedad de Ménière que compararan el tratamiento con presión positiva con placebo o ningún tratamiento. Se excluyeron los estudios con un seguimiento inferior a tres meses.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales fueron: 1) mejoría del vértigo (evaluada como un desenlace dicotómico: mejoró o no mejoró), 2) cambio en el vértigo (evaluado como un desenlace continuo, con una puntuación en una escala numérica) y 3) eventos adversos graves. Los desenlaces secundarios fueron: 4) calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad, 5) cambio en la audición, 6) cambio en los acúfenos y 7) otros efectos adversos. Se consideraron los desenlaces notificados en tres puntos temporales: De 3 a < 6 meses, de 6 a ≤ 12 meses y > 12 meses. Se utilizó GRADE para evaluar la calidad de la evidencia de cada desenlace.
Se incluyeron tres estudios con un total de 238 participantes, todos compararon la presión positiva mediante el dispositivo Meniett con un tratamiento simulado. La duración del seguimiento fue de un máximo de cuatro meses.
Mejoría del vértigo
Un único estudio evaluó si los participantes presentaban una mejoría en la frecuencia de su vértigo mientras utilizaban el tratamiento con presión positiva, por lo que no fue posible establecer conclusiones significativas a partir de los resultados.
Cambio del vértigo
Solo un estudio informó sobre el cambio en los síntomas de vértigo mediante una puntuación global (de 3 a < 6 meses), por lo que, de nuevo, no es posible establecer conclusiones significativas a partir de los resultados numéricos. Los tres estudios informaron sobre el cambio en la frecuencia del vértigo. El efecto global mostró que las personas que recibían tratamiento con presión positiva tenían, de media, 0,84 días menos al mes afectados por el vértigo (intervalo de confianza del 95%: de 2,12 días menos a 0,45 días más; tres estudios; 202 participantes). Sin embargo, la evidencia sobre el cambio en la frecuencia del vértigo fue de certeza muy baja, por lo que existe una gran incertidumbre en esta estimación.
Eventos adversos graves
Ninguno de los estudios incluidos proporcionó información sobre el número de personas que experimentaron eventos adversos graves. No está claro si esto se debe a que no se produjeron eventos adversos o a que no se evaluaron ni notificaron.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.