Mensajes clave
Debido a la falta de pruebas sólidas, no está claro si algún tipo de cirugía utilizada para tratar la enfermedad de Ménière mejora los síntomas de las personas. No hubo información sobre los posibles riesgos graves de estos tratamientos.
Se necesitan estudios más amplios y bien realizados para determinar si algunas intervenciones quirúrgicas podrían ser eficaces y evaluar si el tratamiento tiene efectos perjudiciales.
También hay que seguir trabajando para averiguar cuál es la mejor forma de medir los síntomas de las personas con enfermedad de Ménière, con el fin de evaluar si los tratamientos son beneficiosos o no. Esto debería incluir el desarrollo de un "conjunto básico de desenlaces" (una lista de cosas que deberían medirse en todos los estudios sobre la enfermedad de Ménière).
¿Qué es la enfermedad de Ménière?
La enfermedad de Ménière es un trastorno que afecta al oído interno. Provoca ataques repetidos de mareo o vértigo (sensación de dar vueltas), junto con problemas auditivos, acúfenos (zumbidos o pitidos en los oídos) y sensación de presión en el oído. Suele afectar a adultos y comienza en la mediana edad. Aunque se trata de una afección relativamente infrecuente, puede afectar en gran medida a la calidad de vida.
¿Cómo se trata la enfermedad de Ménière?
El tratamiento de la enfermedad de Ménière varía mucho de un lugar a otro (tanto a nivel nacional como internacional). Actualmente, no existe un acuerdo acerca de la mejor estrategia de tratamiento. Los consejos alimentarios y de hábitos de vida y los medicamentos orales suelen utilizarse como tratamiento inicial de la enfermedad de Ménière. A veces también pueden utilizarse otros tratamientos, como inyecciones en el oído. Si estos tratamientos no funcionan, o si los síntomas son muy intensos, podría considerarse la cirugía.
¿Qué se quería averiguar?
Se deseaba determinar lo siguiente:
- si existen pruebas de que algún tipo de cirugía funcione para reducir los síntomas de la enfermedad de Ménière;
- si los tratamientos podrían causar algún daño.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan diferentes tipos de cirugías con ningún tratamiento o una cirugía simulada.
¿Qué se encontró?
Se encontraron dos estudios que incluyeron un total de 178 personas.
Tubos de ventilación
El primer estudio evaluó los tubos de ventilación (a veces conocidos como drenajes timpánicos), pequeños tubos que se insertan en el tímpano. No estuvo claro si este tratamiento suponía una diferencia en los síntomas de vértigo, y el estudio no informó sobre los posibles daños de la cirugía.
Descompresión de la bolsa endolinfática
El segundo estudio analizó un tipo específico de cirugía en la «bolsa endolinfática», una parte del oído interno llena de líquido. La operación consistió en colocar un pequeño tubo para ayudar a drenar el líquido de esta bolsa. Los participantes del estudio se sometieron a esta cirugía o a un tipo de cirugía simulada, que no debería haber afectado en absoluto a los síntomas de la enfermedad de Ménière. De nuevo, no estuvo claro si este tratamiento suponía una diferencia en los síntomas de vértigo, y el estudio no informó sobre los posibles daños de la cirugía.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene muy poca confianza en la evidencia porque los dos estudios realizados eran pequeños y presentaron problemas en su realización, lo que significa que los resultados podrían no ser fiables. Se necesitan estudios más grandes y bien realizados para determinar la eficacia real de los distintos tratamientos.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta septiembre de 2022.
No es posible establecer conclusiones claras sobre la eficacia de estas intervenciones quirúrgicas para la enfermedad de Ménière. Solo se identificó evidencia para dos de las cinco comparaciones propuestas, y se consideró que toda la evidencia era de certeza baja o muy baja. Esto significa que se tiene muy poca confianza en que los efectos comunicados sean estimaciones exactas del verdadero efecto de estas intervenciones. Los estudios no informaron sobre muchos de los desenlaces que se planeó evaluar en esta revisión, como el impacto en la calidad de vida y los efectos adversos de las intervenciones. Es necesario llegar a un consenso sobre los desenlaces que deben medirse en los estudios de la enfermedad de Ménière (es decir, un conjunto de desenlaces básicos) con el fin de orientar futuros estudios en esta área y permitir metanálisis de los resultados. Esto debe incluir una consideración adecuada de los posibles efectos perjudiciales del tratamiento, así como de sus beneficios.
La enfermedad de Ménière es una afección que provoca episodios recurrentes de vértigo, asociados a pérdida de audición y acúfenos. Los tratamientos de primera línea suelen consistir en cambios en la alimentación o el estilo de vida, medicación o tratamientos locales (intratimpánicos). Sin embargo, también podría valorarse la cirugía en personas con síntomas persistentes o intensos. Actualmente no está clara la eficacia de las distintas intervenciones quirúrgicas para prevenir los ataques de vértigo y sus síntomas asociados.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones quirúrgicas versus placebo o ningún tratamiento en personas con enfermedad de Ménière.
El documentalista del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (Cochrane ENT Group) buscó en el Registro del grupo; en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); en Ovid MEDLINE; Ovid Embase; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y en fuentes adicionales para obtener ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue el 14 de septiembre de 2022.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados en adultos con enfermedad de Ménière confirmada o probable que compararan tubos de ventilación, cirugía de la bolsa endolinfática, taponamiento/obliteración del canal semicircular, sección del nervio vestibular o laberintectomía con placebo (cirugía simulada) o ningún tratamiento. Se excluyeron los estudios con un seguimiento inferior a tres meses o con un diseño cruzado (cross-over) (a menos que pudieran identificarse los datos de la primera fase del estudio).
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales fueron: 1) mejoría del vértigo (evaluada como un desenlace dicotómico: mejoró o no mejoró), 2) cambio en el vértigo (evaluado como un desenlace continuo, con una puntuación en una escala numérica) y 3) eventos adversos graves. Los desenlaces secundarios fueron: 4) calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad, 5) cambio en la audición, 6) cambio en los acúfenos y 7) otros efectos adversos. Se consideraron los desenlaces notificados en tres puntos temporales: De 3 a < 6 meses, de 6 a ≤ 12 meses y > 12 meses. Se utilizó GRADE para evaluar la calidad de la evidencia de cada desenlace.
Se incluyeron dos estudios con un total de 178 participantes. Uno evaluó los tubos de ventilación en comparación con ningún tratamiento, el otro evaluó la descompresión de la bolsa endolinfática en comparación con la cirugía simulada.
Tubos de ventilación
Se incluyó un único ECA de 148 participantes con enfermedad de Ménière confirmada. Se llevó a cabo en un único centro de Japón entre 2010 y 2013. Los participantes recibieron tubos de ventilación con tratamiento médico estándar o solo tratamiento médico estándar, y fueron objeto de seguimiento durante dos años. Se facilitaron algunos datos sobre el número de participantes en los que se resolvió el vértigo y el efecto de la intervención en la audición. Este estudio no informó sobre los desenlaces principales ni secundarios de esta revisión. Se trata de un único estudio pequeño y la certeza de la evidencia para todos los desenlaces fue baja o muy baja. No es posible establecer conclusiones significativas a partir de los resultados numéricos.
Descompresión de la bolsa endolinfática
También se incluyó un ECA de 30 participantes que comparó la descompresión de la bolsa endolinfática con la cirugía simulada. Se trata de un estudio unicéntrico realizado en Dinamarca en la década de 1980. El seguimiento se realizó predominantemente al año, pero en algunos participantes se prolongó hasta los nueve años. Se presentaron algunos datos sobre la audición y el vértigo (tanto la mejoría como el cambio en el vértigo), pero no se informó sobre otros desenlaces de interés de esta revisión. De nuevo, se trató de un estudio muy pequeño y la certeza de la evidencia se consideró muy baja para todos los desenlaces. Por lo tanto, no fue posible establecer conclusiones significativas a partir de los resultados numéricos.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.