Mensajes clave
No está claro si el uso de antibióticos mejora la audición de los niños con otitis media adhesiva, debido a la falta de evidencia sólida.
El uso de antibióticos en comparación con ningún tratamiento podría reducir ligeramente el número de niños que presentan otitis media adhesiva a los tres meses de seguimiento. No está claro si se trata de un efecto duradero, ya que pocos estudios realizaron un seguimiento de los niños durante más de tres meses.
Los estudios incluidos en esta revisión no informaron sobre efectos perjudiciales graves del tratamiento con antibióticos. Sin embargo, hay indicios de que los antibióticos podrían causar efectos secundarios desagradables, como erupciones cutáneas.
¿Qué es la OMD?
La otitis media adhesiva (u "otitis media con derrame [OMD]" es una afección relativamente frecuente que afecta a los niños pequeños. El líquido se acumula en el oído medio, lo que puede provocar deficiencias auditivas. Como consecuencia de oír mal, los niños se pueden retrasar en el habla y tener dificultades en la escuela.
¿Cómo se trata la OMD?
En la mayoría de los casos, la OMD no requiere tratamiento y los síntomas mejoran con el tiempo. En los niños con OMD persistente se han utilizado diferentes tratamientos que incluyen los medicamentos o la cirugía (inserción de drenajes timpánicos [tubos de ventilación], con o sin adenoidectomía). A veces hay bacterias en el líquido que se acumula en el oído medio. En ocasiones se utilizan antibióticos para intentar eliminar estas bacterias y mejorar los síntomas de la OMD.
¿Qué se quiso averiguar?
Se deseaba determinar si los antibióticos son mejores que el placebo (tratamiento simulado o falso), o ningún tratamiento, para los niños con OMD.
También se quería saber si hay efectos no deseados asociados con la administración de antibióticos en esta afección.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan el tratamiento antibiótico oral con placebo o ningún tratamiento en niños con OMD. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se calificó en función de factores como la metodología y los tamaños de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron 19 estudios con más de 2500 niños. Se utilizaron muchos tipos de antibióticos orales y la duración del tratamiento varió mucho entre los estudios.
No está claro si los antibióticos tienen algún efecto sobre la audición, ya que la evidencia no fue sólida.
En comparación con ningún tratamiento, los antibióticos podrían reducir ligeramente el número de niños que presentan OMD tras tres meses de seguimiento. Solo dos estudios analizaron el número de niños con OMD tras un tiempo de seguimiento más prolongado, por lo que no se sabe con certeza si se trata de un efecto duradero, ya que la OMD podría reaparecer.
No se sabe si el tratamiento con antibióticos tiene algún efecto sobre la calidad de vida, ya que ninguno de los estudios incluidos en esta revisión evaluó este desenlace. No fue posible encontrar mucha evidencia sobre la aparición de anafilaxia, una reacción alérgica poco frecuente pero muy grave. Ninguno de los estudios informó que algún niño sufriera anafilaxia, lo que se podría deber a que ninguno presentó una reacción o simplemente a que los estudios no lo informaron.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Como la evidencia incluida en esta revisión Cochrane fue incierta, no es posible tener la certeza de que el tratamiento con antibióticos tiene algún efecto beneficioso en los niños con OMD. Como la mayoría de los estudios fueron de muy corta duración, no se sabe si el efecto de los antibióticos se mantendría durante periodos de tiempo más largos ya que aunque la OMD parezca mejorar a corto plazo, podría reaparecer.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta enero de 2023.
La evidencia del uso de antibióticos para la OMD es de certeza baja a muy baja. Aunque el uso de antibióticos en comparación con ningún tratamiento podría tener un ligero efecto beneficioso sobre la resolución de la OMD hasta los tres meses, el impacto general sobre la audición no está muy claro. Los efectos a largo plazo de los antibióticos son inciertos y pocos estudios incluidos en esta revisión informaron sobre los posibles efectos perjudiciales. Estos importantes criterios de valoración se deben tener en cuenta a la hora de sopesar los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales a corto y largo plazo del tratamiento antibiótico en una afección con una elevada tasa de resolución espontánea.
La otitis media con derrame (OMD) es una acumulación de líquido en la cavidad del oído medio, frecuente en los niños pequeños. El líquido puede causar pérdida de audición. Cuando es persistente, puede provocar retrasos en el desarrollo, dificultades sociales y una calidad de vida deficiente. El tratamiento de la OMD incluye la conducta expectante, la autoinsuflación y el tratamiento médico y quirúrgico. A veces se utilizan antibióticos para tratar las posibles bacterias presentes en el derrame o las biopelículas asociadas.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los antibióticos orales para la otitis media con derrame (OMD) en niños.
El documentalista del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (Cochrane ENT) realizó búsquedas de estudios publicados y no publicados en el registro de este Grupo, en CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov, ICTRP y fuentes adicionales hasta el 20 de enero de 2023.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados y ensayos cuasialeatorizados en niños de entre seis meses y 12 años de edad con OMD unilateral o bilateral. Se incluyeron estudios que compararan antibióticos orales con placebo o ningún tratamiento.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales de esta revisión se determinaron tras un ejercicio de priorización con varias partes interesadas y fueron: 1) audición, 2) calidad de vida específica de la otitis media y 3) anafilaxia. Los desenlaces secundarios fueron: 1) persistencia de la OMD, 2) efectos adversos, 3) habilidades lingüísticas receptivas, 4) desarrollo del habla, 5) desarrollo cognitivo, 6) habilidades psicosociales, 7) habilidades auditivas, 8) calidad de vida general relacionada con la salud, 9) estrés parental, 10) función vestibular y 11) episodios de otitis media aguda. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.
Aunque se incluyeron todas las medidas de evaluación de la audición, la proporción de niños que volvieron a una audición normal fue el método preferente para evaluar la audición, debido a las dificultades para interpretar los resultados de los umbrales auditivos medios.
Se identificaron 19 estudios completados que cumplían los criterios de inclusión (2581 participantes). En ellos se evaluaron diversos antibióticos orales (penicilinas, cefalosporinas, macrólidos y trimetoprima), y en la mayoría de los estudios se utilizó un ciclo de tratamiento de 10 a 14 días. Hubo algunas dudas sobre el riesgo de sesgo en todos los estudios incluidos en esta revisión. En esta revisión se presentan los desenlaces principales y el desenlace secundario principal, en el tiempo de seguimiento más largo informado.
Antibióticos versus placebo
Se incluyeron 11 estudios en esta comparación, pero ninguno informó sobre todos los desenlaces de interés y el metanálisis que pudo hacerse fue limitado.
Audición
Un estudio observó que más niños podrían recuperar la audición normal a los dos meses (resolución de la desviación aérea-ósea) después de recibir antibióticos en comparación con placebo, pero la evidencia es muy incierta (odds ratio [OR] de Peto 9,59; intervalo de confianza [IC] del 95%: 3,51 a 26,18; 20/49 niños que recibieron antibióticos recuperaron la audición normal versus 0/37 que recibieron placebo; un estudio, 86 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Calidad de vida específica de la enfermedad
Ningún estudio evaluó este desenlace.
Presencia/persistencia de OMD
A los 6 a 12 meses de seguimiento, el uso de antibióticos en comparación con placebo podría reducir ligeramente el número de niños con OMD persistente, pero los intervalos de confianza fueron amplios y la evidencia es muy incierta (razón de riesgos [RR] 0,89; IC del 95%: 0,68 a 1,17; 48% versus 54%; número necesario a tratar [NNT] 17; dos estudios, 324 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Evento adverso: anafilaxia
Ningún estudio proporcionó datos específicos sobre la anafilaxia. Tres de los estudios incluidos (448 niños) informaron sobre eventos adversos con suficiente detalle como para suponer que no se produjeron reacciones anafilácticas, pero la evidencia es muy incierta (evidencia de certeza muy baja).
Antibióticos versus ningún tratamiento
Se incluyeron ocho estudios para esta comparación, pero el metanálisis que pudo hacerse fue muy limitado.
Audición
Un estudio encontró que el uso de antibióticos en comparación con ningún tratamiento podría dar lugar a una diferencia escasa o nula en el umbral auditivo final a los tres meses (diferencia de medias [DM] -5,38 dB HL; IC del 95%: -9,12 a -1,64; un estudio, 73 participantes; evidencia de certeza baja). Los únicos datos identificados sobre el retorno de la audición normal se proporcionaron a los 10 días de seguimiento, lo que se considera demasiado pronto para reflejar con exactitud la eficacia de los antibióticos.
Calidad de vida específica de la enfermedad
Ningún estudio evaluó este desenlace.
Presencia/persistencia de OMD
Los antibióticos podrían reducir la proporción de niños que presentan OMD persistente hasta los tres meses de seguimiento, en comparación con ningún tratamiento (RR 0,64; IC del 95%: 0,50 a 0,80; seis estudios, 542 participantes; evidencia de certeza baja).
Evento adverso: anafilaxia
Ningún estudio proporcionó datos específicos sobre la anafilaxia. Dos de los estudios incluidos (180 niños) informaron eventos adversos con suficiente detalle como para suponer que no se produjeron reacciones anafilácticas, pero la evidencia es muy incierta (evidencia de certeza muy baja).
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.