دپو برومپریدول دکانوات برای اسکیزوفرنی

برومپریدول دکانوات (bromperidol decanoate) به عنوان یک داروی ضدروان‌پریشی طولانی‌اثر حداقل در بلژیک، آلمان، ایتالیا و هلند استفاده می‌شود. به نظر می‌رسد این دارو نسبت به دیگر عوامل ضدروان‌پریشی دپو (depot) (مانند فلوفنازین و‌هالوپریدول دکانوات) قوی‌تر بوده و بهتر از تزریق دارونما (placebo) باشد. با این حال، این داروی ضدروان‌پریشی قدیمی داده‌های بسیار کمی از مطالعاتی با کیفیت خوب دارد و برای درک کامل تاثیرات آن، به کارآزمایی‌های جدیدی نیاز است.

نتیجه‌گیری‌های نویسندگان: 

حداقل داده‌های کارآزمایی که به صورت ضعیف گزارش شدند، نشان می‌دهند که برومپریدول دکانوات ممکن است بهتر از تزریق دارونما باشد اما ارزش کمتری نسبت به فلوفنازین یا‌هالوپریدول دکانوات دارد. اگر برومپریدول دکانوات در دسترس باشد، ممکن است یک انتخاب مناسب باشد، به خصوص زمانی که دلایلی برای عدم استفاده از فلوفنازین یا‌هالوپریدول دکانوات وجود داشته باشد. برای هدایت عملکرد بالینی، به انجام کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده با طراحی خوب و گزارش‌دهی مناسب نیاز است.

خلاصه کامل را بخوانید...
پیشینه: 

داروهای آنتی‌سایکوتیک (antipsychotic) یا ضدروان‌پریشی، درمان اصلی اسکیزوفرنی (schizophrenia) را تشکیل می‌دهند. تزریق‌های دپو (depot) طولانی‌اثر از داروهایی مانند برومپریدول دکانوات (bromperidol decanoate) به‌طور گسترده‌ای به‌ عنوان وسیله‌ای برای درمان نگهدارنده طولانی‌مدت در اسکیزوفرنی استفاده می‌شوند.

اهداف: 

ارزیابی تاثیرات دپو برومپریدول در مقابل دارونما (placebo)، داروهای آنتی‌سایکوتیک خوراکی و دیگر داروهای دپو آنتی‌سایکوتیک برای افراد مبتلا به اسکیزوفرنی از نظر پیامدهای بالینی، اجتماعی و اقتصادی.

روش‌های جست‌وجو: 

برای این به‌روزرسانی در سال 2012، پایگاه ثبت گروه اسکیزوفرنی در کاکرین (فوریه 2012) را جست‌وجو کردیم.

معیارهای انتخاب: 

ما به دنبال همه کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده با تمرکز بر افراد مبتلا به اسکیزوفرنی بودیم که در آنها دپو برومپریدول، داروهای آنتی‌سایکوتیک خوراکی یا دیگر محصولات دپو بررسی شدند. پیامدهای اولیه، تغییرات بالینی قابل توجه در عملکرد کلی، پیامدهای استفاده از خدمات (بستری در بیمارستان، روزهای بستری در بیمارستان)، عود بودند.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها: 

برای به‌روزرسانی 2011، MP جداگانه داده‌ها را استخراج کرد، و CEA، قابلیت اطمینان آنها را بررسی کرد. ما خطر نسبی (RR) اثر ثابت (fixed-effect) و 95% فواصل اطمینان (CI) را برای داده‌های دو حالتی (dichotomous data)، و میانگین وزن‌دهی شده یا استانداردشده را برای داده‌‏های پیوسته (continuous data) محاسبه کردیم. در صورت امکان، تعداد افراد مورد نیاز برای درمان (numbers needed to treat; NNT) را محاسبه کردیم. آنالیز بر اساس قصد درمان (intention-to-treat; ITT) انجام شد.

برای به‌روزرسانی 2012، گردآوری و آنالیز داده‌ها انجام نشد زیرا هیچ مطالعه جدیدی پیدا نشد.

نتایج اصلی: 

جست‌وجوی سال 2012 هیچ مطالعه جدیدی را پیدا نکرد، بنابراین هیچ کارآزمایی جدیدی را در این به‌روزرسانی 2012 وارد نکردیم. تعداد کارآزمایی‌های واردشده 4 RCT باقی می‌ماند که در مجموع 117 شرکت‌کننده داشتند. یک مطالعه کوچک و منفرد با طول دوره شش ماه، برومپریدول دکانوات را با تزریق دارونما مقایسه کرد. تعداد مشابهی از بیماران پیش از اتمام مطالعه، آن را ترک کردند (n = 20؛ 1 RCT؛ RR: 0.4؛ 95% CI؛ 0.1 تا 1.6) و هیچ تفاوت بارزی میان برومپریدول دکانوات و دارونما از نظر عوارض جانبی وجود نداشت (n = 20؛ 1 RCT؛ RR برای بی‌قراری حرکتی (akathisia): 2.0؛ 95% CI؛ 0.21 تا 18.69، RR برای افزایش وزن: 3.0؛ 95% CI؛ 0.14 تا 65.9، RR برای لرزش (tremor): 0.33؛ 95% CI؛ 0.04 تا 2.69). هنگامی که برومپریدول دکانوات با فلوفنازین دپو (fluphenazine) مقایسه شد، هیچ تغییر مهمی را در پیامد کلی پیدا نکردیم (30 = n؛ RR برای عدم بهبودی مهم از نظر بالینی: 1.50؛ 95% CI؛ 0.29 تا 7.73). افرادی که به فلوفنازین دکانوات و ‌هالوپریدول دکانوات اختصاص داده شدند، نسبت به افراد تحت درمان با برومپریدول دکانوات، کمتر دچار عود شدند (n = 77؛ RR: 3.92؛ 95% CI؛ 1.05 تا 14.60؛ NNH: 6؛ 95% CI؛ 2 تا 341). بیماران در گروه برومپریدول دکانوات، بیشتر از افرادی که فلوفنازین دکانوات و‌هالوپریدول دکانوات مصرف ‌کردند، به داروهای آنتی‌سایکوتیک اضافی نیاز داشتند، اما نتایج به سطوح متداول از اهمیت آماری نرسیدند (n = 77؛ 2 RCT؛ RR: 1.72؛ 95% CI؛ 0.7 تا 4.2). میزان استفاده از داروهای بنزودیازپین در هر دو گروه بسیار مشابه بود (n = 77؛ 2 RCT؛ RR: 1.08؛ 95% CI؛ 0.68 تا 1.70). بیماران، گروه برومپریدول دکانوات را بیشتر از آنهایی که به هر دلیلی دیگر فرمولاسیون‌های دپو را مصرف ‌کردند، ترک کردند (n = 97؛ 3 RCT؛ RR: 2.17؛ 95% CI؛ 1.00 تا 4.73). عوارض جانبی آنتی‌کولینرژیک به یک اندازه میان برومپریدول و دیگر دپوها رایج بود (n = 47؛ RR: 3.13؛ 95% CI؛ 0.7 تا 14.0) و داروهای آنتی‌کولینرژیک اضافی با فراوانی یکسانی در هر دو گروه دپو مورد نیاز بود، اگرچه نتایج به نفع گروه برومپریدول دکانوات گزارش شدند (n = 97؛ 3 RCT؛ RR: 0.80؛ 95% CI؛ 0.64 تا 1.01). بروز اختلالات حرکتی در هر دو گروه دپو مشابه بود (77 = n؛ 2 RCT؛ RR: 0.74؛ 95% CI؛ 0.47 تا 1.17).

یادداشت‌های ترجمه: 

این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.

Tools
Information