کلوتیاپین (clotiapine) یک داروی ضدروانپریشی است و در حال حاضر در مدیریت نشانههای حاد روانپریشی در آرژانتین، بلژیک، اسرائیل، ایتالیا، لوکزامبورگ، آفریقای جنوبی، اسپانیا، سوئیس و تایوان استفاده میشود. این مرور شواهد محدودی را برای تاثیرات کلوتیاپین در مقایسه با دیگر داروهایی که در این شرایط اضطراری استفاده میشوند، برجسته میکند.
ما هیچ شواهدی را برای حمایت از استفاده از کلوتیاپین نسبت به دیگر درمانهای «استاندارد» یا «غیراستاندارد» برای مدیریت افراد مبتلا به بیماری روانپریشی حاد پیدا نکردیم. همه کارآزماییها در این مرور مشکلات روششناسی (methodology) مشخصی دارند. ما نمیخواهیم پزشکان را از استفاده از کلوتیاپین در اورژانسهای روانپزشکی منصرف کنیم، اما انجام کارآزماییهایی با روش انجام و طراحی خوب و گزارشدهی مناسب برای تعیین درست اثربخشی این دارو، مورد نیاز است.
[سه استناد موجود در بخش «در انتظار طبقهبندی» این مرور ممکن است نتیجهگیریهایی را که یک بار مورد ارزیابی قرار گرفتهاند، تغییر دهند.]
بیماریهای سایکوتیک یا روانپریشی حاد (acute psychotic illness)، به ویژه زمانی که با رفتارهای خشونتآمیز یا پرخاشگری (agitated) همراه باشند، نیاز فوری به آرامبخشی دارویی یا آرامسازی دارد. کلوتیاپین (clotiapine)، یک داروی نورولپتیک دیبنزوتیازپین (dibenzothiazepine)، برای این منظور در چندین کشور استفاده میشود.
ارزیابی و برآورد تاثیرات کلوتیاپین در مقایسه با دیگر درمانهای «استاندارد» یا «غیراستاندارد» برای مدیریت بالینی بیماریهای روانپریشی حاد در کنترل رفتار آشفته و کاهش نشانههای روانپریشی.
پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه اسکیزوفرنی در کاکرین را جستوجو کردیم (اپریل 2004).
این جستوجو را در جولای 2012 بهروز کرده و نتایج را به بخش در انتظار طبقهبندی مطالعه افزودیم.
این مرور شامل کارآزماییهای بالینی تصادفیسازی شده بود که کلوتیاپین را با هر درمان دیگری برای افراد مبتلا به بیماریهای حاد روانپریشی مقایسه کردند.
مطالعات مرتبط برای ورود انتخاب شدند، کیفیت آنها ارزیابی شده و دادهها استخراج شدند. دادههایی را حذف کردیم که در آنها بیش از 50% از شرکتکنندگان در هر گروهی برای پیگیری در دسترس نبودند. برای دادههای دو حالتی (binary)، از تخمین استاندارد خطر نسبی (RR) و 95% فاصله اطمینان (CI) آن استفاده کردیم. برای پیامدهای پیوسته (continuous outcome)، دادههای نقطه پایانی (endpoint) را به تغییرات دادهها ترجیح دادیم. دادههای بدون چولگی (skewed) از مقیاسهای معتبر با استفاده از تفاوت میانگین وزندهیشده (WMD) جمعبندی شدند.
تعداد پنج کارآزمایی مرتبط را شناسایی کردیم. هیچیک از آنها کلوتیاپین را با دارونما (placebo) مقایسه نکردند، اما داروهای کنترل، آنتیسایکوتیک (کلرپرومازین (chlorpromazine)، پرفنازین (perphenazine)، تریفلوپرازین (trifluoperazine) و زوکلوپنتیکسول استات (zuclopenthixol acetate)) بودند یا بنزودیازپینها (لورازپام (lorazepam)). نتایج برای پیامد «بدون پیشرفت مهم کلی»، کلوتیاپین را برتر یا پائینتر از کلرپرومازین، پرفنازین، یا تریفلوپرازین نشان ندادند (n = 83؛ 3 RCT؛ RR: 0.82؛ 95% CI؛ 0.22 تا 3.05، I-squared = 58%). استفاده از کلوتیاپین در مقایسه با کلرپرومازین، نسبت افراد آماده ترخیص از بیمارستان را تا پایان مطالعه تغییر داد (49 = n؛ 1 RCT؛ RR: 1.04؛ 95%CI؛ 0.96 تا 2.12). بهطور کلی، نرخ خروج بیماران از مطالعه پائین بود. تفاوت معنیداری برای افرادی که به کلوتیاپین اختصاص داده شدند، در مقایسه با افرادی که بهطور تصادفی به دیگر داروهای آنتیسایکوتیک اختصاص یافتند، مشاهده نشد (121 = n؛ RR: 2.26؛ 95% CI؛ 0.40 تا 13). دادههای ضعیف نشان میدهند که کلوتیاپین در مقایسه با زوکلوپنتکسول استات ممکن است نیاز کمتری به درمان ضدپارکینسونی داشته باشد (n = 38؛ RR: 0.43؛ 95% CI؛ 0.02 تا 0.98). کلوتیاپین در مقایسه با لورازپام، زمانی که برای کنترل طغیانهای پرخاشگرانه/خشونتآمیز برای افرادی که قبلا باهالوپریدول درمان شدند، استفاده میشود، وضعیت روانی را بهطور قابل توجهی بهبود نمیبخشد (WMD: -3.36؛ 95% CI؛ 8.09- تا 1.37). به دلیل دادههای دارای چولگی یا ارایه ناکافی نتایج، نتوانستیم دادههای زیادی را جمعآوری کنیم. پیامدهای اقتصادی و رضایت از مراقبت مورد توجه قرار نگرفت.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.