قرص‌های ضدبارداری با 20 میکروگرم استروژن در مقابل بیش از 20 میکروگرم استروژن

نگرانی‌ها در مورد بی‌خطری (safety) مصرف قرص‌های ضدبارداری، منجر به ساخت آنها با هورمون استروژن کمتر شده است. قرص‌هایی با استروژن کمتر ممکن است برای پیشگیری از بارداری به خوبی عمل نکنند و باعث مشکلات خونریزی شوند. این مرور مطالعاتی را بررسی می‌کند که قرص‌هایی را با 20 میکروگرم اتینیل استرادیول در مقابل قرص‌هایی که استروژن بیشتری دارند، مقایسه کردند.

در جولای 2013، جست‌وجوهای کامپیوتری را برای یافتن کارآزمایی‌های تصادفی‌‌سازی شده از قرص‌هایی با 20 میکروگرم استروژن در مقابل استروژن بیشتر انجام دادیم. ما هیچ کارآزمایی‌ جدیدی را پیدا نکردیم. در مرور اولیه، ما همچنین با محققان و سازندگان قرص‌های ضدبارداری برای یافتن کارآزمایی‌های دیگر تماس گرفتیم.

مطالعات می‌بایست به زبان انگلیسی نوشته شده بودند، شامل حداقل سه دوره بوده، و بر کنترل بارداری تمرکز داشتند. کارآزمایی‌ها باید در مورد بارداری، مشکلات خونریزی یا قطع زودهنگام قرص‌ها گزارش می‌دادند. ما همچنین عوارض جانبی را بررسی کردیم.

زنان بیشتری که قرص‌هایی را با استروژن کمتر مصرف کردند، زودتر از مطالعات خارج شدند. زنانی که استروژن کمتری را دریافت کردند، نسبت به زنانی که قرص‌هایی را با استروژن بیشتر مصرف ‌کردند، مشکلات خونریزی بیشتری نیز داشتند. به نظر می‌رسید که نرخ بارداری میان گروه‌ها یکسان بود، اما مطالعات ممکن است به اندازه کافی بزرگ نبوده باشند که اطمینان قطعی ایجاد کنند. این مرور بر رویدادهای نادر مورد نیاز برای بررسی این موضوع که قرص‌های ضدبارداری با 20 میکروگرم استروژن بی‌خطرتر هستند یا خیر، تمرکز نکرد. همچنین، اکثر کارآزمایی‌ها قرص‌هایی را با انواع مختلف هورمون پروژسترون مقایسه کردند، که می‌توانست بر الگوهای خونریزی نیز تاثیر گذاشته باشد. خروج زیاد زنان از مطالعات در بسیاری از کارآزمایی‌ها، تفسیر نتایج را سخت می‌کند.

نتیجه‌گیری‌های نویسندگان: 

در حالی که COC‌های حاوی 20 میکروگرم EE ممکن است از نظر تئوری بی‌خطرتر باشند، این مرور بر رویدادهای نادر مورد نیاز برای ارزیابی این فرضیه تمرکز نکرد. داده‌های حاصل از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده موجود برای تشخیص تفاوت‌های احتمالی در اثربخشی مداخله در پیشگیری از بارداری، ناکافی هستند. COC حاوی استروژن با دوز پائین منجر به نرخ بالاتر اختلالات الگوی خونریزی می‌شود. با این حال، اکثر کارآزمایی‌ها COC‌های حاوی انواع مختلف پروژسترون را مقایسه کردند، و تغییرات در الگوهای خونریزی می‌تواند به نوع پروژسترون و همچنین دوز استروژن مربوط باشد. نرخ بالاتر پیگیری برای تفسیر معنادار نتایج ضروری است.

خلاصه کامل را بخوانید...
پیشینه: 

نگرانی در مورد عوارض جانبی مرتبط با استروژن منجر به کاهش تدریجی دوز آن در داروهای ضدبارداری ترکیبی خوراکی (combination oral contraceptives; COC) شده است. با این حال، کاهش میزان استروژن برای بهبود بی‌خطری (safety) آن می‌تواند منجر به کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری و تغییرات غیرقابل قبول در الگوهای خونریزی شود.

اهداف: 

بررسی این فرضیه که COCهای حاوی ≤ 20 میکروگرم اتینیل استرادیول (ethinyl estradiol; EE) از نظر اثربخشی بر پیشگیری از بارداری، الگوهای خونریزی، قطع مصرف، و عوارض جانبی، مشابه مواردی عمل می‌کنند که حاوی > 20 میکروگرم هستند.

روش‌های جست‌وجو: 

در جولای 2013، در CENTRAL؛ MEDLINE، و POPLINE جست‌وجو کرده، و منابع کارآزمایی‌های بالقوه واجد شرایط را بررسی کردیم. هم‌چنین برای یافتن کارآزمایی‌های بالینی جدید در ClinicalTrials.gov و ICTRP به جست‌وجو پرداختیم. هیچ کارآزمایی جدیدی معیارهای ورود را نداشت. جست‌وجوهای قبلی شامل EMBASE بودند. برای مرور اولیه، به تولیدکنندگان داروهای ضدبارداری خوراکی نامه نوشتیم تا کارآزمایی‌های بیشتری را شناسایی کنیم.

معیارهای انتخاب: 

گزارش‌های انگلیسی زبان از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده، در صورتی واجد شرایط بودند که COC حاوی ≤ 20 میکروگرم EE را با COC حاوی > 20 میکروگرم EE مقایسه کردند. مطالعاتی را که در آنها مداخلات به گونه‌ای طراحی شدند که کمتر از سه دوره متوالی اجرا شده یا عمدتا به ‌عنوان درمان برای مواردی غیر از پیشگیری از بارداری استفاده شدند، حذف کردیم. کارآزمایی‌ها می‌بایست در مورد اثربخشی آن در پیشگیری از بارداری، الگوهای خونریزی، خروج از کارآزمایی به دلیل دلایل مرتبط با خونریزی یا دیگر عوارض جانبی، یا عوارض جانبی که باید در مرور لحاظ می‌شدند، گزارش می‌دادند.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها: 

یک نویسنده تمام عناوین و چکیده‌های مقالات بازیابی‌شده را ارزیابی کرد تا مشخص کند که معیارهای ورود را داشتند یا خیر. دو داور به‌طور مستقل از هم داده‌ها را از مقالات شناسایی‌شده برای ورود، استخراج کردند. زمانی که به اطلاعات بیشتری نیاز بود، با محققان تماس گرفتیم. داده‌ها وارد شده و با RevMan آنالیز شدند.

نتایج اصلی: 

هیچ تفاوتی در اثربخشی مداخله در پیشگیری از بارداری برای 13 جفت COC که این پیامد برای آنها گزارش شد، یافت نشد. چندین COC حاوی 20 میکروگرم EE در مقایسه با قرص‌هایی با استروژن بالاتر، منجر به نرخ‌های بالاتر خروج زودهنگام از کارآزمایی (به‌طور کلی و به دلیل عوارض جانبی مانند خونریزی نامنظم)، همچنین افزایش خطر اختلالات خونریزی (آمنوره یا خونریزی با تکرار کم و نامنظم، خونریزی طولانی‌مدت، مکرر، یا خونریزی ناگهانی یا لکه‌بینی) شدند.

یادداشت‌های ترجمه: 

این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.

Tools
Information