سوال مطالعه مروری
ما استفاده از ویتامین K را در مدیریت بالینی خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی در افراد مبتلا به بیماری حاد کبدی (یعنی از دست دادن عملکرد طبیعی کبد که طی چند روز یا چند هفته اتفاق می‌افتد؛ اغلب افراد، از قبل مبتلا به بیماری کبدی نیستند) یا بیماری مزمن کبدی (که تخریب پیشرونده عملکرد طبیعی کبد است، که معمولا با بازسازی فیبروتیک بافت کبد همراه است) مرور کردیم.
پیشینه
خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی (استفراغ خونی) یکی از شایع‌ترین علل بیماری و مرگ‌ومیر در سیر بیماری‌های کبدی است. تجویز ویتامین K به عنوان یک مداخله مکمل استفاده می‌شود، اما مشخص نیست که برای افراد مبتلا به بیماری حاد یا مزمن کبدی و خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی مفید است یا ضرر.
ویژگی‌‌های مطالعه
بانک‌های اطلاعاتی علمی را برای یافتن مطالعاتی جست‌وجو کردیم که به ارزیابی فواید و مضرات استفاده از ویتامین K در افراد مبتلا به بیماری کبدی در هر سنی پرداختند. این مرور به‌روز شده هیچ کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده‌ای (مطالعات بالینی که افراد به‌طور تصادفی در یکی از دو یا چند گروه درمانی قرار می‌گیرند) را در مورد فواید یا مضرات استفاده از ویتامین K در مدیریت بالینی خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی در افراد مبتلا به بیماری‌های حاد یا مزمن کبد پیدا نکرد. شواهد تا فوریه 2015 به‌روز است.
نتایج کلیدی
هیچ شواهدی برای توصیه یا رد استفاده از ویتامین K در مدیریت بالینی خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی در افراد مبتلا به بیماری‌های کبدی وجود ندارد.
کیفیت شواهد
هیچ کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده‌ای را پیدا نکردیم.
این مرور به‌روز شده، هیچ کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده‌ای را درباره استفاده از ویتامین K در مدیریت بالینی خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی در افراد مبتلا به بیماری‌های کبدی پیدا نکرد. فواید و مضرات ویتامین K باید در کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده آزمایش شوند. تا زمانی که کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده برای ارزیابی تعادل میان فواید و مضرات انجام نشوند، نمی‌توانیم استفاده از ویتامین K را برای مدیریت بالینی خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی در افراد مبتلا به بیماری‌های کبدی توصیه یا رد کنیم.
خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی یکی از شایع‌ترین علل موربیدیتی و مورتالیتی در سیر بیماری سیروز کبدی (liver cirrhosis) است. درمان‌های متعددی برای خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی در افراد مبتلا به بیماری‌های کبدی استفاده می‌شوند. یکی از آنها، تجویز ویتامین K است، اما مشخص نیست برای افراد مبتلا به بیماری حاد یا مزمن کبدی و خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی مفید است یا ضرر. این مطالعه، یک به‌روز‌رسانی از این مرور کاکرین است.
ارزیابی تاثیرات مفید و مضر ویتامین K برای افراد مبتلا به بیماری حاد یا مزمن کبدی و خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی.
پایگاه ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده گروه هپاتوبیلیاری در کاکرین (فوریه 2015)، پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL) (نسخه 2 از 12، 2015)، MEDLINE (Ovid SP) (1946 تا فوریه 2015)، EMBASE (Ovid SP) (1974 تا فوریه 2015)، Science Citation Index EXPANDED (1900 تا فوریه 2015)، و LILACS (1982 تا 25 فوریه 2015) را جست‌وجو کردیم. ما به دنبال کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده بیشتر از دو پایگاه ثبت کارآزمایی‌های بالینی بودیم: پورتال جست‌وجوی کارآزمایی‌های بالینی سازمان جهانی بهداشت و metaRegister of Controlled Trials. فهرست منابع مقالات بازیابی‌شده و مقالات مروری را بررسی کردیم.
کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده، صرف‌نظر از وضعیت کورسازی (blinding)، زبان نگارش، یا وضعیت انتشار، برای ارزیابی فواید و مضرات مداخله. مطالعات مشاهده‌ای را فقط برای ارزیابی آسیب‌ها در نظر گرفتیم.
ما قصد داشتیم داده‌های به دست آمده را از کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده با استفاده از روش‌شناسی (methodology) استاندارد کاکرین خلاصه کرده، و بر اساس رویکرد درجه‌بندی توصیه، ارزیابی، توسعه و ارزشیابی (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation; GRADE)، ارزیابی کنیم.
هیچ کارآزمایی تصادفی‌سازی شده‌ای را در زمینه استفاده از ویتامین K در مدیریت بالینی خونریزی از دستگاه گوارش فوقانی در افراد مبتلا به بیماری‌های کبدی پیدا نکردیم که مزایا و مضرات مداخله را ارزیابی کرده باشند. هیچ مطالعه شبه-تصادفی‌سازی شده، مطالعات کنترل‌شده تاریخی، یا مطالعات مشاهده‌ای را برای ارزیابی آسیب‌ها پیدا نکردیم.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.