سوال مطالعه مروری
ارزیابی تاثیرات پورارین در افراد مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک.
پیشینه
سکته مغزی یک علت شایع ناتوانی در بزرگسالان است. پورارین (puerarin)، یک نوع داروی سنتی چینی استخراج شده از ریشه Pueraria lobata (Willd.)، که معمولا به عنوان kudzu شناخته می‌شود، به‌طور گسترده‌ای در درمان سکته مغزی ایسکمیک حاد در چین استفاده می‌شود. مطالعات قبلی بر خواص آنتی‌اکسیدانی قوی و تاثیرات محافظتی عصبی آن دلالت داشتند، اما مشخص نیست شواهد کنونی از توصیه پورارین برای استفاده روتین پشتیبانی می‌کند یا خیر.
ویژگی‌های مطالعه
کارآزمایی‌ها را تا آگوست 2015 جست‌وجو کرده و 20 کارآزمایی تصادفی‌سازی شده و کنترل شده را شامل 1574 شرکت‌کننده درباره استفاده از پورارین برای افراد مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک گنجاندیم. فقط دو کارآزمایی مرگ‌ومیر یا وابستگی را در پایان دوره پیگیری گزارش کردند. مطالعات باقی‌مانده شرکت‌کنندگان را برای کمتر از یک ماه دنبال کردند.
نتایج کلیدی
در این مرور به‌روز شده، 20 مورد RCT را با 1574 شرکت‌کننده وارد کردیم؛ پنج کارآزمایی جدید بودند. درمان با پورارین مرگ‌ومیر یا وابستگی را در پیگیری نهایی کاهش نداد. پورارین نقص عصبی را در پایان دوره درمان بهبود بخشید. کارآزمایی‌های وارد شده، عوارض جانبی جدی را گزارش نکردند.
کیفیت شواهد
به دلیل گزارش‌دهی ناقص از روش‌ها و دوره پیگیری کوتاه‌مدت، سطح کیفیت شواهد پائین بود.
شواهد کافی برای ارزیابی تاثیر پورارین بر بقا (survival) یا وابستگی در افراد مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک وجود ندارد. انجام RCTهایی با کیفیت بالا و مقیاس بزرگ با دوره پیگیری طولانی‌مدت برای ارزیابی اثربخشی آن مورد نیاز است.
پورارین (puerarin)، نوعی داروی گیاهی، به‌طور گسترده‌ای در درمان سکته مغزی ایسکمیک در چین استفاده می‌شود.
ارزیابی تاثیرات پورارین در افراد مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک.
پایگاه ثبت کارآزمایی‌های گروه سکته مغزی (stroke) در کاکرین و پایگاه ثبت کارآزمایی‌های سکته مغزی چینی (Chinese Stroke Trials Register) را جست‌وجو کردیم (آخرین جست‌وجو در آگوست 2015). علاوه بر این، پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین (CENTRAL) (2015، شماره 7)، MEDLINE (1948 تا آگوست 2015)، EMBASE (1980 تا آگوست 2015)، AMED (the Allied and Complementary Medicine Database) (1985 تا آگوست 2015) و China Biological Medicine Database (CBM-disc) (1979 تا آگوست 2015) را جست‌وجو کردیم. در تلاش برای شناسایی مطالعات منتشر شده و منتشر نشده بیشتر، فهرست منابع، کارآزمایی‌ها بالینی مرتبط و پایگاه‌های ثبت تحقیقاتی را جست‌وجو کرده و با شرکت‌های دارویی و محققان تماس گرفتیم.
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) یا کارآزمایی‌های بالینی کنترل شده و شبه-تصادفی‌سازی شده که پورارین را با دارونما (placebo) یا کنترل باز (بدون دارونما) در افراد مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک مقایسه کردند.
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم معیارهای ورود را اعمال کرده، کیفیت کارآزمایی و خطر سوگیری (bias) را ارزیابی کرده، و داده‌ها را استخراج کردند.
در این مرور به‌روز شده، 20 مورد RCT را با 1574 شرکت‌کننده وارد کردیم. همه کارآزمایی‌ها در مجلات چینی زبان منتشر شدند. پس از افزودن یک پیامد جدید در این به‌روزرسانی، 14 کارآزمایی را اضافه کردیم که در نسخه قبلی مرور حذف شده بودند. پنجره‌های زمانی که در آن شرکت‌کنندگان تصادفی‌سازی شدند، از 4.5 ساعت تا 10 روز متغیر بودند. وقوع سکته مغزی ایسکمیک توسط توموگرافی کامپیوتری (CT) یا تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) در 18 کارآزمایی تایید شد. متاآنالیز دو کارآزمایی با 164 شرکت‌کننده نشان داد که درمان با پورارین مرگ‌ومیر یا وابستگی را در پیگیری نهایی کاهش نداد (RR: 0.79؛ 95% CI؛ 0.45 تا 1.36). یک کارآزمایی با 83 شرکت‌کننده گزارش داد که میانگین مقدار Barthel Index در گروه پورارین کمتر از گروه کنترل بود. متاآنالیز 16 کارآزمایی با 1305 شرکت‌کننده نشان داد که پورارین نسبت شرکت‌کنندگان را بدون بهبود نقص عصبی در پایان دوره پیگیری کاهش داد (RR: 0.42؛ 95% CI؛ 0.33 تا 0.55). هیچ یک از کارآزمایی‌های وارد شده عوارض جانبی جدی را گزارش نکردند. به دلیل گزارش‌دهی ناقص از روش‌ها و دوره پیگیری کوتاه‌مدت، سطح کیفیت شواهد پائین بود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.