هدف از این مطالعه مروری چه بود؟
هدف از این مطالعه مروری این بود که تعیین کنیم آیا دادن آنتی‌بیوتیک‌ها به افراد، قبل یا در طول یک جراحی برای پیشگیری از عفونت محل جراحی (SSI)، پس از جراحی سرطان پستان موثر است یا خیر. محققان کاکرین همه مطالعات مرتبط (کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (randomised controlled trials)) را برای پاسخ به این سوال جمع‌آوری و تجزیهوتحلیل کردند و 11 مطالعه مرتبط را پیدا کردند. کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده، مطالعات پزشکی هستند که در آن افراد به‌طور تصادفی برای دریافت درمان‌های مختلف انتخاب می‌شوند. این نوع کارآزمایی، قابل‌اطمینا‌ن‌ترین شواهد مربوط به سلامت را ارائه می‌دهد.
پیام‌های کلیدی
شواهدی با قطعیت متوسط وجود دارد که نشان می‌دهد آنتی‌بیوتیک‌های داده شده قبل از جرتحی احتمالا خطر SSI را در بیمارانی که به دلیل سرطان پستان تحت عمل جراحی قرار گرفتند، کاهش می‌دهد. ما مطمئن نیستیم آیا آنتی‌بیوتیک‌های داده شده درطول یک جراحی، خطر ابتلا را به SSI کاهش می‌دهند یا خیر، زیرا شواهد موجود قطعیت بسیار پایینی دارند.
چه چیزی در این مطالعه مروری مورد بررسی قرار گرفت؟
سرطان پستان شایع‌ترین سرطان در زنان بوده و علت اصلی مرگ‌ومیر ناشی از سرطان در زنان به شمار می‌رود. خارج کردن تمام یا بخشی از پستان از طریق جراحی، یک درمان شایع برای افراد مبتلا به سرطان پستان است. با این حال، عفونت زخم ناشی از جراحی اغلب یک عارضه عمل جراحی است که تا 15% از بیماران را تحت تاثیر قرار می‌دهد. ابتلا به SSI ممکن است منجر به اقامت طولانی‌تر در بیمارستان یا انجام جراحی مجدد شود. هدف از تجویز آنتی‌بیوتیک‌ها قبل از جراحی یا در طول آن، کاهش خطر ابتلا به عفونت در زخم محل جراحی است.
نتایج اصلی این مطالعه مروری چیست؟
در آگوست 2018، ما به دنبال کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده‌ای جست‌وجو کردیم که بررسی کردند آیا آنتی‌بیوتیک‌های تجویز شده برای افراد، قبل یا در طول عمل جراحی سرطان پستان مانع از وقوع عفونت محل جراحی (SSI) می‌شوند یا خیر. این یک بهروزرسانی از یک مطالعه مروری موجود است و هیچ مطالعه مرتبط جدیدی در تازه‌ترین جست‌وجو یافت نشد. ما نتایج 11 مطالعه را با 2867 شرکت‌کننده تجزیهوتحلیل کردیم. ده مطالعه تجویز آنتی‌بیوتیک‌ها را برای بیماران قبل از عمل جراحی در مقایسه با عدم تجویز آنتی‌بیوتیک‌ها یا تجویز دارونما (placebo) بررسی کردند. یک مطالعه تجویز آنتی‌بیوتیک‌ها را حین جراحی (بین القای بیهوشی و ترک بیمار از اتاق ریکاوری) با عدم تجویز آنتی‌بیوتیک‌ها مقایسه کرد. نتایجی با قطعیت متوسط به ما نشان دادند که تجویز آنتی‌بیوتیک‌ها قبل از عمل جراحی، احتمالا خطر ابتلا به عفونت محل جراحی را در بیمارانی که تحت عمل جراحی سرطان پستان قرار داشتند، کاهش داد. از نتایج حاصل از این مطالعه واحد که به مقایسه‌ی آنتی‌بیوتیک‌های داده شده حین عمل با بدون آنتی‌بیوتیک‌ها پرداخت، نمی‌توان هیچ نتیجه‌گیری به‌دست آورد زیرا شواهد با قطعیت بسیار پایین است. این مساله بسیار مبهم است که آیا تاثیری بر بروز عوارض جانبی وجود دارد یا خیر. علاوه‌براین، تاثیرات بر وقوع عفونت، بستری مجدد در بیمارستان و هزینه‌های مراقبت، نامشخص باقی می‌مانند. این مطالعه مروری قادر به تعیین مناسب‌ترین آنتی‌بیوتیک نیست.
این مطالعه مروری چقدر به‌روز است؟
ما برای مطالعاتی که تا آگوست 2018 منتشر شده بودند، جست‌وجو کردیم.
آنتی‌بیوتیک‌های پروفیلاکتیک که قبل از جراحی تجویز شدند، احتمالا خطر SSI را در بیمارانی که تحت عمل جراحی سرطان پستان قرار گرفتند، کاهش می‌دهد. با این حال، بسیار مبهم است که آیا تاثیری بر بروز عوارض جانبی وجود دارد یا خیر. علاوه‌براین، تاثیرات بر وقوع عفونت، بستری مجدد در بیمارستان و هزینه‌های مراقبت، نامشخص باقی می‌مانند. برای تعیین بهترین پروتکل‌ها برای اقدامات بالینی، انجام مطالعات بیشتری لازم است.
قرن‌ها است که عمل جراحی به‌عنوان بخشی از درمان سرطان پستان مورد استفاده قرار گرفته؛ با این‌حال هر روش جراحی خطر بالقوه عفونت را به همراه دارد. میزان عفونت برای درمان جراحی سرطان پستان بین 3% و 15%، بالاتر از حد متوسط برای یک روش جراحی تمیز ثبت شده است. مشخص شده که تجویز آنتی‌بیوتیک‌ها، قبل و حین جراحی، در کاهش میزان عفونت در دیگر گروه‌های جراحی مفید هستند، اما در مورد استفاده از آنتی‌بیوتیک‌های پروفیلاکتیک برای جراحی سرطان پستان اتفاق‌نظری وجود ندارد. این یک بهروزرسانی از یک مطالعه مروری کاکرین است که اولین‌بار در سال 2005 منتشر و آخرین‌بار در سال 2014 بهروزرسانی شد.
تعیین اثرات آنتی‌بیوتیک‌های پروفیلاکتیک (قبل یا حین جراحی) در بروز عفونت محل جراحی (SSI) پس از جراحی سرطان پستان.
برای چهارمین بهروزرسانی، در آگوست 2018، ما پایگاه ثبت تخصصی زخم‌‌ها در کاکرین؛ پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL)؛ Ovid MEDLINE (ازجمله In-Process و دیگر Non-Indexed Citations)؛ Ovid Embase؛ و EBSCO CINAHL Plus را جست‌وجو کردیم. ما هم‌چنین پایگاه‌های ثبت کارآزمایی‌های بالینی را برای مطالعات در حال انجام و منتشرنشده جست‌وجو کردیم و فهرست منابع مطالعات مرتبط وارد شده، هم‌چنین مطالعات مروری، متاآنالیزها و گزارش‌های تکنولوژی سلامت را برای یافتن مطالعات اضافی بررسی کردیم. هیچ محدودیتی در رابطه با زبان، تاریخ انتشار یا شرایط مطالعه وجود نداشت.
ما کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را از تجویز قبل و حین جراحی آنتی‌بیوتیک‌ها، برای بیمارانی که تحت عمل جراحی سرطان پستان قرار گرفتند، وارد کردیم. پیامدهای اولیه، میزان عفونت محل جراحی (SSI) و واکنش‌های جانبی بودند.
سه نویسند مطالعه مروری به‌طور مستقل از هم، عناوین و چکیده‌های تمامی مطالعات شناسایی‌شده را توسط استراتژی جست‌وجو بررسی کردند، سپس کیفیت مطالعه را ارزیابی کردند و داده‌ها را از مطالعاتی که معیارهای ورود را دارا بودند، استخراج کردند. ما برای دستیابی به اطلاعات گمشده با محققان مطالعه تماس گرفتیم. ما قطعیت شواهد را با استفاده از رویکرد GRADE ارزیابی کردیم. ما از روش‌های استاندارد روش‌شناسی مورد انتظار کاکرین استفاده کردیم.
در مجموع 11 کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (2867 شرکت‌کننده) در این مطالعه مروری وارد شدند. هیچ مطالعه جدیدی در این بهروزرسانی شناسایی نشد. تمامی مطالعات بیماران مبتلا به سرطان پستان را وارد کردند و مبتنی بر شرایط بیمارستانی بودند. ده مطالعه، آنتی‌بیوتیک‌های قبل از جراحی را با عدم تجویز آنتی‌بیوتیک یا دارونما (placebo) مقایسه کردند. ده مطالعه، آنتی‌بیوتیک‌های حین جراحی را با دارونما یا عدم تجویز آنتی‌بیوتیک مقایسه کردند. تجمیع نتایج نشان داد آنتی‌بیوتیک‌های پروفیلاکتیک که پیش از جراحی تجویز شدند، احتمالا بروز SSI را برای بیمارانی که تحت عمل جراحی سرطان پستان بدون ترمیم و بازسازی (reconstruction) قرار گرفتند، کاهش می‌دهد (خطر نسبی (RR) تجمیع‌شده: 0.67؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.53 تا 0.85؛ شواهد با قطعیت متوسط). اثرات مطلق پیش‌بینی‌شده برای بروز پیامد SSI محاسبه شد؛ 105 در 1000 برای گروه عدم تجویز آنتی‌بیوتیک یا گروه دارونما و 71 در 1000 (95% CI؛ 56 تا 89) برای گروه پروفیلاکسی آنتی‌بیوتیکی قبل از جراحی. تجزیهوتحلیل این مطالعه واحد که به مقایسه آنتی‌بیوتیک‌ها حین جراحی با عدم تجویز آنتی‌بیوتیک پرداخت، برای بروز SSI بی‌نتیجه و غیرقاطع بود (RR: 0.11؛ 95% CI؛ 0.01 تا 1.95؛ شواهد با قطعیت بسیار پایین). هیچ مطالعه‌ای داده‌های جداگانه‌ای را برای بیمارانی که تحت عمل جراحی ترمیمی در زمان درآوردن تومور پستان قرار گرفتند، ارائه نداد.
پیامدهای ثانویه در مطالعاتی که پروفیلاکسی آنتی‌بیوتیکی قبل از جراحی را بررسی کردند، به‌طور مداوم وارد نشدند. بسیار مبهم است که آیا تفاوتی در بروز عوارض جانبی بین گروه‌های درمان و عدم درمان یا گروه دارونما وجود دارد یا خیر (10 مطالعه، 2818 شرکت‌کننده)؛ شواهدی با قطعیت بسیار پایین، یک سطح را برای خطر سوگیری (bias) جدی، یک سطح را برای ناسازگاری جدی بین مطالعات و یک سطح را برای عدم دقت جدی کاهش دادند. بسیار مبهم است آیا تفاوتی در بروز عوارض جانبی بین گروه‌های درمان و عدم درمان یا گروه‌های دارونما وجود دارد یا خیر (4 مطالعه، 1450 شرکت‌کننده)؛ شواهدی با قطعیت پایین، یک سطح را برای خطر جدی سوگیری، یک سطح را برای ناسازگاری جدی بین مطالعات و یک سطح را برای عدم دقت جدی کاهش دادند. بسیار مبهم است که آیا تفاوتی در میزان بستری مجدد در بیمارستان بین گروه‌های درمان و عدم درمان وجود دارد یا خیر (3 مطالعه، 784 شرکت‌کننده)؛ شواهدی با قطعیت پایین، یک سطح را برای ناسازگاری جدی بین مطالعات و یک سطح را برای خطر جدی سوگیری کاهش دادند. بسیار مبهم است آیا تفاوتی در هزینه درمان بین گروه‌های درمان و عدم درمان یا گروه‌های دارونما وجود دارد یا خیر (2 مطالعه، 510 شرکت‌کننده)؛ شواهدی با قطعیت پایین، یک سطح را برای خطر جدی سوگیری و یک سطح را برای ناسازگاری جدی بین مطالعات کاهش دادند. هیچ داده‌ای از پیامد ثانویه که قابل تجزیهوتحلیل باشد برای این مطالعه واحد که به ارزیابی تجویز آنتی‌بیوتیک‌ها حین جراحی پرداخته، گزارش نشد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.