واکسیناسیون دوران کودکی یک روش موثر برای محافظت در برابر بیماری‌ها است. سازمان جهانی بهداشت (WHO) توصیه می‌کند که برنامه‌های معمول ایمن‌سازی نوزادان شامل واکسیناسیون علیه هموفیلوس آنفلوآنزا (H. influenza) نوع B (یا HIB) در واکسیناسیون ترکیبی دیفتری-کزاز- سیاه سرفه (DTP)-ویروس هپاتیت B (یا HBV) باشد. ما واکسن ترکیبی DTP-HBV-HIB را با واکسن‌های جداگانه DTP-HBV و HIB مقایسه کردیم. مطالعات فقط در مورد ایمنی‌زایی (immunogenicity) و واکنش‌زایی (reactogenicity) گزارش شده‌اند.
ما 20 مطالعه را با 5874 شرکت‌کننده در آنالیز ایمنی‌زایی و 5232 فرد را در آنالیز واکنش‌زایی وارد کردیم. در دو پاسخ ایمونولوژیک، واکسن ترکیبی به پاسخ‌های کمتری نسبت به واکسن‌های جداگانه برای HIB و کزاز دست یافت. ما هیچ تفاوت قابل توجهی را در ایمنی‌زایی برای سیاه سرفه-دیفتری-فلج اطفال و هپاتیت B پیدا نکردیم. عوارض جانبی جدی مشابه بودند. بروز عوارض جانبی جزئی با واکسن ترکیبی بیشتر شایع بود. به‌طور کلی، سطح شواهد ارایه شده توسط مطالعات پائین بود و ما نتوانستیم نتیجه بگیریم که پاسخ‌های ایمنی با واکسن ترکیبی معادل تزریق جداگانه است.
ما نتوانستیم نتیجه‌گیری کنیم که پاسخ‌های ایمنی ایجاد شده توسط واکسن ترکیبی، متفاوت از واکسن‌های جداگانه یا معادل آنها بودند. پاسخ ایمنی برای HIB و کزاز به‌طور قابل توجهی کمتر و واکنش‌های موضعی بیشتری در تزریق‌های ترکیبی دیده شد. با این حال، این تفاوت‌ها بیشتر به یک مطالعه بستگی دارند. مطالعات از آنالیز قصد درمان (intention-to-treat; ITT) استفاده نکردند و در مورد وجود خطر سوگیری در بسیاری از مطالعات مطمئن نبودیم. بنابراین این نتایج قطعی نیستند. می‌بایست مطالعاتی انجام شوند که در صورت امکان به نقاط پایانی (end points) بالینی بپردازند، و با استفاده از روش‌شناسی (methodology) صحیح و حجم نمونه به اندازه کافی بزرگ صورت گیرند.
از مزایای ترکیب واکسن‌های دوران کودکی می‌توان به کاهش تعداد ویزیت‌ها، تزریقات و ناراحتی بیمار، افزایش انطباق و بهینه‌سازی پیشگیری اشاره کرد. سازمان جهانی بهداشت (WHO) توصیه می‌کند که برنامه‌های معمول ایمن‌سازی نوزاد شامل واکسیناسیون علیه هموفیلوس آنفلوآنزا ( H. influenzae )، نوع B (یا HIB) در واکسیناسیون ترکیبی دیفتری-کزاز-سیاه سرفه (DTP)-ویروس هپاتیت B (یا HBV)، باشد. اثربخشی و بی‌خطری (safety) واکسن ترکیبی باید به دقت و به‌طور سیستماتیک ارزیابی شود تا از مقبولیت آن توسط جامعه اطمینان حاصل شود.
مقایسه اثربخشی واکسن‌های ترکیبی DTP-HBV-HIB در مقابل واکسن‌های ترکیبی DTP-HBV و HIB جداگانه.
پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL) ( کتابخانه کاکرین، 2011، شماره 4) را جست‌وجو کردیم، که شامل پایگاه ثبت تخصصی گروه عفونت‌های حاد تنفسی در کاکرین، MEDLINE (ژانویه 1966 تا هفته 1، نوامبر 2011)، EMBASE (ژانویه 1990 تا نوامبر 2011) و www.clinicaltrials.gov (تا اپریل 2011) است.
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (randomised controlled trials; RCTs) یا شبه-RCTها در مورد مقایسه واکسیناسیون با هر نوع واکسن ترکیبی DTP-HBV-HIB، با یا بدون سه نوع ویروس فلج اطفال غیرفعال (inactivated polio virus; IPV) یا واکسن خوراکی فلج اطفال (oral polio vaccine; OPV) در هر دوز، ترکیب یا برنامه زمانی، در مقایسه با واکسن‌های جداگانه یا دارونما (placebo)، که برای نوزادان تا دو سال تجویز می‌شوند.
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم منابع شناسایی شده را توسط جست‌وجوها بررسی کرده و آنها را بر اساس معیارهای ورود ارزیابی کردند، داده‌ها را استخراج کرده و کیفیت کارآزمایی‌های واردشده را بررسی کردند.
داده‌های مربوط به پیامد اولیه (پیشگیری از بیماری) وجود نداشتند. ما یک متاآنالیز را انجام دادیم تا نتایج 20 مطالعه را با 5874 شرکت‌کننده در آنالیز ایمنی‌زایی (immunogenicity) و 5232 شرکت‌کننده را در آنالیز واکنش‌زایی (reactogenicity) انجام دهیم. هیچ داده‌ای در مورد پیامدهای بالینی برای پیامد اولیه (پیشگیری از بیماری) وجود نداشت و همه مطالعات از ایمنی‌زایی و واکنش‌زایی (عوارض جانبی) استفاده کردند. تعداد دوزهای واکسن بین مطالعات تفاوت قابل توجهی داشتند. مداخلات ناهمگون، محل انجام مطالعه، محیط مراقبت‌های سلامت و ترکیب تحقیقات در مکان‌های جغرافیایی متفاوت، ممکن است منجر به ایجاد سوگیری (bias) شوند. خطر سوگیری در بسیاری از مطالعات واردشده، نامشخص بود. مقایسه‌ها، ناهمگونی (heterogeneity) کمی را پیدا کردند. در دو پاسخ ایمونولوژیک، واکسن ترکیبی نسبت به واکسن‌های جداگانه برای HIB و کزاز، پاسخ‌های کمتری را به دست آوردند. هیچ تفاوت معنی‌داری در ایمنی‌زایی برای سیاه سرفه، دیفتری، فلج اطفال و هپاتیت B یافت نشد. عوارض جانبی جدی از نظر موارد بستری در بیمارستان و برونشیولیت حاد مشابه بودند. عوارض جانبی جزئی مانند درد و قرمزی در کودکانی که واکسن ترکیبی را دریافت کردند، بیشتر بودند. به‌طور کلی، نتایج، برتری واکسن DTPw (دیفتری-کزاز-سیاه سرفه با سلول کامل)-HBV-HIB را نشان دادند تا واکسن DTPa (دیفتری-کزاز- سیاه سرفه بدون سلول)-HBV-HIB را در مقایسه با واکسن‌های جداگانه (اندازه تاثیر مداخله: خطر نسبی (RR): 1.43؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.98 تا 2.10، 5269 شرکت‌کننده).
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.