توکسین بوتولینوم نوع A برای مدیریت بالینی هیپرتروفی ماستر

هیپرتروفی عضله ماستر (masseter muscle hypertrophy) به صورت بزرگ شدن نرم عضلات فک در نزدیکی زاویه فک پائین بوده و به ندرت یک مشکل عمده برای سلامت ایجاد می‌کند. با این حال، در برخی افراد تورم می‌تواند با درد همراه باشد یا ممکن است آنقدر بزرگ باشد که باعث تغییر شکل صورت شود. اگرچه علت این وضعیت نامشخص است، به نظر می‌رسد در گروه‌های قومی خاص شایع‌تر است.

نشانه‌هایی را مانند درد می‌توان با شل‌کننده‌های عضلانی درمان کرد و همچنین ممکن است شامل اصلاح فک یا استفاده از آتل روی دندان باشد. کاهش حجم عضله فک با جراحی یا تزریق توکسین بوتولینوم نوع A به‌طور مستقیم به عضله، از دیگر گزینه‌های درمانی هستند. توکسین بوتولینوم نوع A یک نوروتوکسین قوی است که توسط ارگانیسم بی‌هوازی کلستریدیوم بوتولینوم (Clostridium botulinum) تولید می‌شود. هنگامی که توکسین بوتولینوم نوع A به عضله تزریق می‌شود، با ایجاد تداخل در مکانیسم انتقال‌دهنده عصبی، باعث از دست دادن انتخابی عملکرد عضله و متعاقب آن، کاهش حجم توده عضله می‌شود.

اگرچه استفاده از تزریق توکسین بوتولینوم ممکن است به نظر مزایای خاصی نسبت به جراحی داشته باشد، نویسندگان این مرور هیچ مطالعه با کیفیت بالایی را پیدا نکردند که اثربخشی و عوارض جانبی بالقوه توکسین بوتولینوم نوع A را برای مدیریت هیپرتروفی خوش‌خیم ماستر ارزیابی کرده باشد. برای ارزیابی اثربخشی و بی‌خطری (safety) (یعنی عوارض جانبی) این مداخله، انجام کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده‌ای با طراحی خوب، مورد نیاز است.

نتیجه‌گیری‌های نویسندگان: 

ما قادر به شناسایی هیچ RCT یا CCT نبودیم که کارایی و بی‌خطری تزریق توکسین بوتولینوم را داخل عضله ماستر برای افراد مبتلا به هیپرتروفی خوش‌خیم دو طرفه ماستر ارزیابی کرده باشند. فقدان شواهدی با سطح کیفیت بالا درباره اثربخشی این مداخلات، بر نیاز به انجام کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی و کنترل‌‌شده، با طراحی خوب و با قدرت کافی آماری، تاکید می‌کند.

خلاصه کامل را بخوانید...
پیشینه: 

هیپرتروفی خوش‌خیم عضله ماستر (masseter muscle) یک پدیده بالینی نادر و با اتیولوژی نامشخص است که با تورم نرم در نزدیکی زاویه فک پائین (mandible) مشخص می‌شود. تورم ممکن است در مواردی با درد صورت همراه باشد و می‌تواند به اندازه‌ای برجسته شود که زیبایی ظاهری را مخدوش کند. برخی از گزینه‌های درمانی هیپرتروفی ماستر، از درمان دارویی ساده تا کاهش حجم آن با جراحی تهاجمی‌تر، درجات مختلفی را از موفقیت نشان داده‌اند. تزریق توکسین بوتولینوم نوع A به عضله ماستر به‌طور کلی روشی کمتر تهاجمی در نظر گرفته می‌شود و برای زیباسازی قسمت تحتانی صورت استفاده می‌شود. توکسین بوتولینوم نوع A یک نوروتوکسین قدرتمند است که توسط ارگانیسم بی‌هوازی کلستریدیوم بوتولینوم (Clostridium botulinum) تولید شده و هنگامی که به عضله تزریق می‌شود، با ایجاد تداخل در مکانیسم نوروترانسمیتر، به فلج انتخابی و متعاقب آن آتروفی عضله می‌انجامد. این مرور، به‌روزرسانی مرور کاکرین است که پیش از این منتشر شد.

اهداف: 

ارزیابی اثربخشی و بی‌خطری (safety) توکسین بوتولینوم نوع A در مقایسه با دارونما (placebo) یا عدم درمان، برای مدیریت هیپرتروفی خوش‌خیم دو طرفه ماستر.

روش‌های جست‌وجو: 

بانک‌های اطلاعاتی زیر را از ابتدا تا اپریل 2013 جست‌وجو کردیم: پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL)؛ MEDLINE (از طریق PubMed)؛ EMBASE (از طریق embase.com)؛ Web of Science؛ CINAHL؛ Academic Search Premier (از طریق EBSCOhost)؛ ScienceDirect؛ LILACS (از طریق BIREME)؛ PubMed Central و Google Scholar (از 1700 تا 19 اپریل 2013). ما دو بانک اطلاعاتی کتاب‌شناختی (bibliographic) مجلات منطقه‌ای (IndMED و Iranmedex) را جست‌وجو کردیم که انتظار می‌رفت حاوی کارآزمایی‌های مرتبط باشند. همچنین فهرست منابع مقالات مرتبط را جست‌وجو کرده و با محققین تماس گرفتیم تا مطالعات منتشرشده و منتشرنشده بیشتری را شناسایی کنیم.

معیارهای انتخاب: 

کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (randomised controlled trials; RCTs) و کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده (CCT) برای ورود در نظر گرفته شدند که تزریق توکسین بوتولینوم را داخل عضله ماستر در مقابل دارونما برای زیباسازی صورت در افراد مبتلا به هیپرتروفی خوش‌خیم دو طرفه ماستر در هر سنی مقایسه کردند، که توسط معاینه بالینی و رادیولوژیکی، خود-ارزیابی و تایید شد. ما شرکت‌کنندگان مبتلا به هیپرتروفی ماستر یک طرفه یا جبرانی طرف مقابل را که ناشی از رادیوتراپی سر و گردن بود، حذف کردیم.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها: 

دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم نتایج جست‌وجو را غربالگری کردند. برای به‌روزرسانی‌های آینده، دو نویسنده به‌طور مستقل از هم داده‌ها را استخراج کرده و کیفیت کارآزمایی را با استفاده از ابزار خطر سوگیری (bias) کاکرین ارزیابی خواهند کرد. خطر نسبی (RR) و 95% فاصله اطمینان (CI) متناظر برای همه پیامدهای دو حالتی (dichotomous outcome) و تفاوت میانگین (MD) و 95% CI برای پیامدهای پیوسته (continuous outcome) محاسبه خواهند شد.

نتایج اصلی: 

تعداد 683 منبع مطالعه را بازیابی کردیم. پس از غربالگری، 660 منبع به دلیل ارتباط نداشتن، حذف شدند. ما 23 مقاله متن کامل را برای واجد شرایط بودن ارزیابی کردیم و همه این مطالعات از مرور حذف شدند.

یادداشت‌های ترجمه: 

این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.

Tools
Information