پیام‌های کلیدی:
ما نمی‌دانیم که مصرف روزل باعث کاهش فشار خون در افراد مبتلا به هیپرتانسیون (فشار خون بالا) می‌شود یا خیر.
ما نمی‌دانیم که مصرف روزل برای افراد مبتلا به هیپرتانسیون بی‌خطر است یا بر ضربان قلب یا فشار نبض آنها تاثیر می‌گذارد یا خیر.
ما به دنبال چه یافته‌ای بودیم؟
ما می‌خواستیم بدانیم که آیا چای قرمز (روزل) در مقایسه با دارونما (placebo) (درمان ساختگی) درمانی ایمن و موثر برای کاهش فشار خون در بزرگسالان مبتلا به فشار خون بالا است یا نه. روزل حاوی موادی به نام آنتوسیانین (anthocyanins) است که در مطالعات انجام شده روی حیوانات و انسان‌ها نشان داده می‌تواند فشار خون را کاهش می‌دهد.
چه مراحلی انجام شد؟
ما به دنبال مطالعاتی بودیم که روزل را با دارونما یا عدم درمان در افراد مبتلا به هیپرتانسیون مقایسه کردند.
ما به چه نتایجی رسیدیم؟
یک مطالعه را با 60 شرکت‌کننده مبتلا به دیابت نوع 2 و هیپرتانسیون وارد کردیم. شرکت‌کنندگان یک کپسول عصاره خالص روزل یا یک دارونما حاوی لاکتوز را به مدت هشت هفته مصرف کردند. ما مطمئن نیستیم که روزل تاثیری بر فشار خون دارد یا خیر و این مطالعه گزارشی را در مورد بی‌خطری روزل یا تغییرات ضربان قلب ارائه نکرد.
محدودیت‌های اصلی شواهد چه هستند؟
فقط یک کارآزمایی را پیدا کردیم که شامل تعداد اندکی از شرکت‌کنندگان بوده، و همگی دیابت داشتند. انجام مطالعات بیشتری با انواع مختلف شرکت‌کنندگان و روش‌های مختلف مصرف روزل (اشکال، مقادیر، و زمان مصرف روز، طول مصرف) مورد نیاز است.
این شواهد تا چه زمانی به‌روز است؟
این مرور، مرور قبلی ما را به‌روز می‌کند. برای یافتن کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (مطالعاتی که در آنها شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی به یکی از دو یا چند گروه درمانی تقسیم می‌شوند) در بانک‌های اطلاعاتی اصلی تا آگوست 2021 جست‌وجو کرده، و تا اکتبر 2020 بانک‌های اطلاعاتی محلی و منطقه‌ای چینی و تایلندی را به صورت دستی بررسی کردیم.
شواهد در حال حاضر برای تعیین اثربخشی روزل در مقایسه با دارونما برای کنترل یا کاهش فشار خون در افراد مبتلا به هیپرتانسیون کافی نیست. به دلیل محدودیت‌های روش‌شناختی، عدم-دقت، و غیر-مستقیم بودن، سطح قطعیت شواهد بسیار پائین بود. نیاز به انجام RCTهای دقیقی وجود دارد که به سوال مطالعه مروری بپردازند.
هیپرتانسیون (hypertension) به عنوان یک مشکل جدی سلامت در سراسر جهان در نظر گرفته می‌شود. کنترل و کاهش سطح فشار خون برای افراد مبتلا به هیپرتانسیون بسیار مفید است زیرا یک عامل خطر برای سکته مغزی، بیماری قلبی، و بیماری قلبی‌عروقی محسوب می‌شود. روزل (Roselle)، گیاه گرمسیری Hibiscus sabdariffa، که معمولا چای ترش (sour tea) یا چای قرمز (red tea) نیز نامیده می‌شود، هم به عنوان یک نوشیدنی برای رفع تشنگی و هم برای اهداف دارویی مصرف می‌شود.
ارزیابی تاثیر روزل بر فشار خون در افراد مبتلا به هیپرتانسیون اولیه.
برای این به‌روزرسانی، متخصص اطلاعات در گروه هیپرتانسیون در کاکرین بانک‌های اطلاعاتی و پایگاه‌های ثبت کارآزمایی‌های زیر را برای یافتن کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) جست‌وجو کرد: پایگاه ثبت تخصصی هیپرتانسیون در کاکرین (تا 6 آگوست2021)، پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین (CENTRAL؛ 2021، شماره 7)، MEDLINE Ovid (1946 تا 5 آگوست2021)، Embase Ovid (1974 تا 5 آگوست2021)، پایان‌نامه‌ها و تزهای ProQuest (تا 6 آگوست2021)، Web of Science Clarivate (تا 7 آگوست2021)، خلاصه‌‌مقالات علم و فناوری مواد غذایی Clarivate (تا 7 آگوست 2021)، پلت‌فرم بین‌المللی پایگاه ثبت کارآزمایی‌های بالینی سازمان جهانی بهداشت (تا 6 آگوست2021)، و پایگاه ثبت کارآزمایی‌های در حال انجام موسسات ملی سلامت ایالات متحده ClinicalTrials.gov (تا 6 آگوست2021). ما Google Scholar و OpenSIGLE را جست‌وجو کردیم. از سوی دیگر، بانک‌های اطلاعاتی محلی و منطقه‌ای چینی را جست‌وجو کردیم: CBM؛ CMCC؛ TCMLARS؛ CNKI؛ CMAC؛ و Index to Chinese Periodical Literature (تا 14 سپتامبر 2020)، همچنین بانک‌های اطلاعاتی Thai (ThaiJO؛ CUIR؛ TDC؛ CMU e-Theses؛ TCTR) (تا 3 اکتبر 2020). هیچ محدودیتی برای زبان یا تاریخ انتشار اعمال نشد.
به دنبال RCTهایی بودیم که استفاده از هر شکلی را از روزل با دارونما (placebo) یا عدم درمان در بزرگسالان مبتلا به هیپرتانسیون ارزیابی کردند. پیامد اولیه ما، تغییر در مقادیر پائین و/یا بالای فشار خون سیستولیک و دیاستولیک (SBP؛ DBP) بود. پیامدهای ثانویه عبارت بودند از خروج از مطالعه به دلیل ابتلا به عوارض جانبی، تغییر در فشار نبض، و تغییر در تعداد ضربان قلب.
تمامی نتایج جست‌وجو با استفاده از Covidence مدیریت شده و از نظر تعداد رکوردها، معیارهای ورود و خروج با نرم‌افزار مدیریت منبع Mendeley مجددا بررسی شدند. از روش‌های استاندارد روش‌شناسی مورد نظر کاکرین استفاده کردیم. دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم و موازی با هم برای غربالگری (عناوین و چکیده‌ها، و متن کامل مقالات)، استخراج داده‌ها، ارزیابی خطر سوگیری (bias)، و ارزیابی قطعیت شواهد با استفاده از رویکرد GRADE کار کردند. هر گونه اختلاف‌نظری از طریق بحث یا مشورت با نویسنده سوم مرور حل‌و‌فصل شد. تفاوت میانگین (MD) تغییر در SBP و DBP را با 95% فاصله اطمینان (CI) متناظر با آنها ارائه کردیم.
برای این به‌روزرسانی، فقط یک RCT با طراحی گروه-موازی که شامل 60 شرکت‌کننده مبتلا به دیابت ملیتوس نوع 2 بود، واجد شرایط در نظر گرفته شد. این مطالعه تاثیر کپسول عصاره روزل (دوز کلی 5600 میلی‌گرم) را در مقایسه با دارونما (لاکتوز) در هشت هفته بررسی کرد. خطر سوگیری (bias) انتخاب، سوگیری عملکرد، و سوگیری تشخیص را در مطالعه در سطح پائین ارزیابی کردیم. برعکس، در معرض خطر بالای سوگیری ریزش نمونه (attrition bias)، سوگیری گزارش‌دهی، و سایر سوگیری‌ها (عدم تعادل در سطح پایه) قرار داشت.
اعتماد بسیار کمی به تخمین اثرگذاری روزل بر تغییر SBP و DBP نسبت به سطح اولیه بین دو گروه داریم. MD تغییر در SBP معادل 1.65 (95% CI؛ 7.89- تا 11.19 میلی‌متر جیوه؛ 52 شرکت‌کننده، شواهد با قطعیت بسیار پائین) گزارش شد. MD تغییر در DBP معادل 4.60 (95% CI؛ 1.38- تا 10.58 میلی‌متر جیوه، 52 شرکت‌کننده، شواهد با قطعیت بسیار پائین) بود. پیامدهای ثانویه ما (خروج از مطالعه به دلیل عوارض جانبی، تغییر در فشار نبض، و تغییر در ضربان قلب) گزارش نشدند. با توجه به محدود بودن داده‌های موجود، هیچ گونه آنالیز ثانویه (آنالیز زیر-گروه و آنالیز حساسیت) انجام نشد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.