هنگامی که افراد هنگام تشدید آسم دچار خسخس سینه و تنگی نفس میشوند، بتا-آگونیستهای کوتاهاثر بهطور مرسوم برای کاهش نشانهها استفاده میشوند. فورموترول (formoterol) یک گشادکننده برونش (bronchodilator) است که به سرعت برای تسکین نشانهها عمل میکند و تاثیر آن طولانیتر است. ما به این موضوع علاقهمندیم که استفاده از فورموترول به جای درمانهای مرسومتر برای تسکین نشانهها، فواید یا مضراتی دارد یا خیر.
ما هشت کارآزمایی را پیدا کردیم که در مجموع 22,604 بیمار را وارد کردند. ما دریافتیم که مصرف فورموترول خطر تشدید آسم را که باید با کورتیکواستروئیدهای خوراکی درمان شود، کاهش میدهد، اما هیچ یک از دیگر مزایای مصرف فورموترول از نظر آماری معنیدار نبودند. دستورالعملها پیشنهاد میکنند که بتا-آگونیستهای طولانیاثر باید فقط به بیمارانی داده شوند که قبلا کورتیکواستروئید استنشاقی مصرف میکردند.
ما نتوانستیم کارآزماییهای کافی را روی کودکان انجام دهیم تا به نتیجهگیری در مورد فواید و مضرات آن در کودکان برسیم، بنابراین استفاده از نتایج را برای ارایه دستورالعملهایی در مورد درمان کودکان مبتلا به آسم توصیه نمیکنیم.
در بزرگسالان، زمانی که فورموترول به عنوان عامل تسکینبخش استفاده شد، شبیه به بتا 2 -آگونیستهای کوتاهاثر بود، و کاهش در تعداد تشدیدهایی را نشان داد که نیاز به یک دوره درمان با کورتیکواستروئیدهای خوراکی داشتند. پزشکان باید فواید نسبتا متوسط فورموترول در صورت نیاز را در مقابل مزایای درمان با یک اسپری استنشاقی و خطر بالقوه استفاده طولانیمدت را از بتا 2 -آگونیستهای طولانیاثر در برخی بیماران ارزیابی کنند. ما شواهدی را پیدا نکردیم که تغییراتی را در دستورالعملها توصیه کند حاکی از آنکه بتا 2 -آگونیستهای طولانیاثر باید فقط به بیمارانی داده شوند که قبلا کورتیکواستروئیدهای استنشاقی را مصرف میکردند.
برای رسیدن به هرگونه نتیجهگیری در مورد بیخطری (safety) یا اثربخشی فورموترول به عنوان داروی تسکینبخش برای کودکان مبتلا به آسم، اطلاعات کافی در کارآزماییهای واردشده گزارش نشدهاند.
فورموترول (formoterol) یک بتا 2 -آگونیست طولانیاثر است، اما به دلیل شروع اثر سریع، میتواند به عنوان یک داروی تسکینبخش نیز استفاده شود.
ارزیابی اثربخشی و بیخطری (safety) فورموترول به عنوان درمان تسکینبخش در مقایسه با بتا 2 -آگونیستهای کوتاهاثر در بزرگسالان و کودکان مبتلا به آسم.
ما پایگاه ثبت تخصصی گروه راههای هوایی در کاکرین و وبسایتهای ثبت کارآزمایی بالینی (برای دادههای منتشرنشده کارآزمایی) را جستوجو کرده، و وبسایت سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را در رابطه با فورموترول بررسی کردیم. تاریخ آخرین جستوجو فوریه 2010 بود.
کارآزماییهای تصادفیسازی شده و بازو-موازی (parallel-arm) با طول دوره حداقل 12 هفته در بیمارانی با هر سن و شدت آسم. مطالعات، بیماران را به صورت تصادفی به هر دوز مورد نیاز از فورموترول در مقایسه با بتا 2 -آگونیستهای کوتاهاثر تقسیم کردند. تا زمانی که استفاده همزمان از کورتیکواستروئیدهای استنشاقی یا دیگر داروهای نگهدارنده بخشی از رژیم درمانی تصادفیسازی شده نبود، استفاده از آنها مجاز بود.
دو نویسنده بهطور مستقل از هم کارآزماییها را برای ورود در این مرور انتخاب کردند. دادههای پیامد توسط یک نویسنده استخراج شد و نویسنده دوم آنها را بررسی کرد. ما به دنبال دادههای منتشرنشده در مورد پیامدهای اولیه بودیم.
این مرور شامل هشت مطالعه است که روی 22,604 شرکتکننده (اغلب بزرگسالان) انجام شدند. شش مطالعه مصرف فورموترول را در زمانی که نیاز بود، با تربوتالین (terbutaline) مقایسه کردند، در حالی که دو مطالعه فورموترول را با سالبوتامول (salbutamol)، در زمانی که نیاز بود، مقایسه کردند. درمان نگهدارنده پسزمینه در کارآزماییها متفاوت بود. تشدید آسم و عوارض جانبی جدی جهت تاثیر درمان را به نفع فورموترول نشان داد، که یکی از پیامدهای آن از نظر آماری معنیدار بود (تشدیدهایی که نیاز به یک دوره کورتیکواستروئیدهای خوراکی داشتند). در بیمارانی که از بتا 2 -آگونیستهای کوتاهاثر استفاده کردند، 117 بیمار از هر 1000 مورد دچار تشدیدهایی داشتند که به کورتیکواستروئیدهای خوراکی طی 30 هفته نیاز داشتند، در مقایسه با 101 بیمار (95% CI؛ 93 تا 108) از هر 1000 مورد که فورموترول را در صورت نیاز استفاده کردند. در بیمارانی که از کورتیکواستروئیدهای استنشاقی نگهدارنده استفاده کردند، تشدیدهای بسیار کمتری از حملات آسم رخ دادند که روی درمان با فورموترول در صورت نیاز، به یک دوره کورتیکواستروئید خوراکی نیاز پیدا کردند (Peto OR: 0.75؛ 95% CI؛ 0.62 تا 0.91). به ازای هر 1000 نفر که روی درمان با فورموترول یا بتا 2 -آگونیستهای کوتاهاثر بودند، یک مورد مرگومیر رخ داد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.