بیماری عروق کرونر قلب (CHD) علت اصلی مرگ‌ومیر و ناتوانی در جهان است. مداخله عروق کرونر از راه پوست (PCI) با قرار دادن استنت، درمان استاندارد غیرجراحی برای CHD است. با این حال، محدودیت اصلی آن، مسدود شدن مکرر عروق خونی پس از استنت‌گذاری است. داده‌های حاصل از مطالعات تجربی و انسانی نشان داده‌اند که کپسول Xiongshao، یک محصول دارویی گیاهی چینی، ممکن است در پیشگیری از بروز تنگی مجدد عروق خونی پس از یک روش PCI، مفید باشد. ما به‌طور سیستماتیک شواهد موجود را با هدف انجام یک ارزیابی قابل اعتماد از تاثیرات و بی‌خطری (safety) کپسول Xiongshao در انسداد مکرر عروق خونی پس از PCI بررسی کردیم.
ما چهار کارآزمایی را شناسایی کردیم که درمان‌های مبتنی بر مصرف کپسول Xiongshao را آزمایش کردند. دو کارآزمایی، کپسول Xiongshao را به همراه طب متداول غربی با همان طب متداول غربی و دارونما (placebo) مقایسه کردند؛ دو کارآزمایی دیگر کپسول Xiongshao را به همراه طب متداول غربی با همان طب متداول غربی به تنهایی برای پیشگیری از بروز تنگی مجدد پس از انجام یک روش PCI در بیماران CHD مقایسه کردند. این کارآزمایی‌ها گزارش کردند که استفاده از کپسول Xiongshao باعث کاهش قابل توجهی در نرخ بروز تنگی مجدد، عود آنژین صدری، و عوارض جانبی جدی قلبی‌عروقی، بدون عوارض جانبی جدی پس از یک روش PCI شد. بنابراین کپسول Xiongshao ممکن است انتخابی برای پیشگیری از بروز تنگی مجدد درون استنت به دنبال یک روش PCI باشد. با این حال، اگرچه برآوردهای جمع‌بندی‌شده، نشان‌دهنده تاثیر محافظتی Xiongshao بر تنگی مجدد است، شواهد تا حدی از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده کوچک، که همگی در چین انجام شدند، با برخی محدودیت‌های روش‌شناسی که اعتبار یافته‌ها را تضعیف می‌کند، به دست آمدند. انجام کارآزمایی‌های تحقیقاتی با کیفیت بالا و با حجم نمونه کافی مورد نیاز است.
برآوردهای جمع‌بندی‌شده، نشان‌دهنده تاثیر محافظتی Xiongshao بر تنگی مجدد است و پیشنهاد می‌کند که کپسول Xiongshao ممکن است برای پیشگیری از بروز تنگی مجدد پس از انجام یک روش PCI در بیماران CHD استفاده شود. با این حال، این شواهد از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده کوچکی مشتق شدند، که همگی در چین صورت گرفتند، و دو مورد از کارآزمایی‌های واردشده محدودیت‌های روش‌شناسی مهمی را نشان دادند که اعتبار یافته‌ها را تضعیف می‌کند. انجام کارآزمایی‌های تحقیقاتی با کیفیت بالا و با حجم نمونه کافی مورد نیاز است.
مداخله عروق کرونر از راه پوست (percutaneous coronary intervention; PCI) با جاگذاری استند، یک درمان استاندارد برای بیماری عروق کرونر قلب (coronary heart disease; CHD) است. تنگی مجدد داخل استنت پس از PCI یک مشکل بالینی مهم باقی مانده است. گزارش شده که کپسول Xiongshao در پیشگیری از ایجاد تنگی مجدد پس از PCI در بیماران CHD مفید است. با این حال، قدرت شواهد برای حمایت از استفاده از آن، نامشخص است.
ارزیابی سیستماتیک کارآمدی و بی‌خطری (safety) کپسول دارویی گیاهی چینی Xiongshao در پیشگیری از ایجاد تنگی مجدد پس از PCI در بیماران مبتلا به CHD.
ما پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL) را در کتابخانه کاکرین (شماره 3 در سال 2012)؛ MEDLINE (OVID) (1948 تا هفته 1 مارچ 2012)؛ EMBASE (OVID) (1980 تا هفته 10 سال 2012)؛ ISI Web of Science با مجموعه مقالات کنفرانس (1970 تا 14 مارچ 2012)؛ LILACS (1982 تا 15 مارچ 2012)؛ بانک اطلاعاتی متون علمی بیومدیکال چینی (1980 تا می 2012)؛ زیرساخت‌های دانش ملی چین (China National Knowledge Infrastructure) (1994 تا می 2012)؛ Chinese Medical Current Contents (1994 تا می 2012)؛ VIP Database for Chinese Technical Periodicals (1989 تا می 2012)، Chinese Master's Theses Full-Text Database (1994 تا می 2012)، China Doctor Dissertation Full-Text Database(1994 تا می 2012)، و China Proceedings of Conference Full-Text Database (1994 تا می 2012) را جست‌وجو کردیم. هم‌چنین به جست‌وجو در پایگاه‌های ثبت تحقیقات و کارآزمایی‌های در حال انجام پرداختیم.
همه کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده که کپسول Xiongshao را به تنهایی/به علاوه داروی متداول غربی با همان داروی متداول غربی به تنهایی/به علاوه دارونما (placebo) در شرکت‌کنندگان مبتلا به CHD که معیارهای تشخیصی شناخته‌شده را داشتند و با موفقیت تحت یک روش PCI قرار گرفتند، مقایسه کردند.
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم کارآزمایی‌ها را انتخاب کرده و داده‌ها را استخراج کردند. دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم خطر سوگیری (bias) کارآزمایی‌های واردشده را با استفاده از ابزار سازمان همکاری کاکرین (Cochrane Collaboration) ارزیابی کرده، و هرگونه اختلاف‌نظر با بحث با نویسنده مرور سوم برطرف شد. داده‌ها برای متاآنالیز با استفاده از مدل اثر ثابت (fixed-effect model) ادغام شده، و نتایج به صورت خطر نسبی (RR) با 95% فاصله اطمینان (CIs) بیان شدند.
چهار کارآزمایی با 649 شرکت‌کننده در این مرور جای گرفتند. دو مورد از این کارآزمایی‌ها (459 شرکت‌کننده) به صورت کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده، دوسو کور (double-blind)، کنترل‌شده با دارونما و با توصیف کافی از روش‌شناسی (methodology) طراحی شدند؛ دو کارآزمایی دیگر (190 شرکت‌کننده) یک طراحی روش‌شناسی (methodology) ناکافی را توصیف کردند. هر چهار کارآزمایی با 649 شرکت‌کننده در متاآنالیز وارد شدند. تفاوت‌های قابل توجهی بین کپسول Xiongshao به همراه طب متداول غربی و همان طب متداول غربی به تنهایی در نرخ بروز تنگی مجدد، عود آنژین صدری، و عوارض جانبی جدی قلبی‌عروقی مشاهده شد؛ مقادیر RR (95% CI) به ترتیب 0.41 (0.22 تا 0.75)، 0.47 (0.31 تا 0.72) و 0.47 (0.25 تا 0.90) گزارش شد. مصرف کپسول Xiongshao به همراه طب متداول غربی نسبت به همان طب متداول غربی به اضافه دارونما، کاهش قابل توجهی را در بروز تنگی مجدد (RR: 0.52؛ 95% CI؛ 0.33 تا 0.80)، عود آنژین صدری (RR: 0.26؛ 95% CI؛ 0.18 تا 0.38)، و عوارض جانبی جدی قلبی‌عروقی (RR: 0.45؛ 95% CI؛0.28 تا 0.70) نشان داد. پیامدهای بی‌خطری و عوارض جانبی ناشی از مصرف کپسول Xiongshao در دو کارآزمایی گزارش شدند، که بروز عوارض جانبی را گزارش نکردند.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.