سوال مطالعه مروری
ما شواهد مربوط به تاثیر استفاده از داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAID) را در درمان ادم سیستوئید ماکولا ناشی از دیابت بررسی کردیم.
پیشینه
رتینوپاتی ناشی از دیابت یکی از علل شایع نابینایی در بزرگسالان بین 20 و 74 سال است. علت اصلی اختلال بینایی در مبتلایان به رتینوپاتی ناشی از دیابت، تجمع مایع در قسمت مرکزی شبکیه (ماکولا (macula)) است که به ادم سیستوئید ماکولا (cystoid macular oedema; CMO) معروف است. CMO نوع مزمن و منتشر ادم ماکولا ناشی از دیابت (diabetic macular oedema; DMO) است. استفاده از عوامل ضدالتهابی موضعی به عنوان یک درمان بالقوه برای CMO ناشی از دیابت پیشنهاد شده است.
هدف ما، مرور کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده و کنترل شده (RCTs) و شبه-RCTها (مطالعات تحقیقاتی بالینی، که شواهدی را با کیفیت خوب در مورد تاثیرات مداخلات ارائه می‌دهند) بود که تاثیرات استفاده از داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs) مختلف را در درمان CMO ناشی از دیابت مورد بررسی قرار دادند، و اینکه مزایای قابل توجهی با NSAIDهای موضعی رخ داده یا خیر.
ما شواهد را در مورد تاثیر استفاده از محصولات موضعی چشمی NSAIDها بر بازیابی بینایی در افراد مبتلا به CMO ناشی از دیابت بررسی کردیم. اگرچه NSAIDهای موضعی مختلفی برای درمان CMO ناشی از دیابت استفاده شدهاند، یعنی برومفناک (bromfenac) 0.09%، نپافناک (nepafenac) 0.1% و کتورولاک (ketorolac) 0.5%، هیچ RCT یا شبه-RCTای را پیدا نکردیم که برای این مرور واجد شرایط باشند. ما همچنین دریافتیم که بیشتر مطالعات شناسایی‌شده از طریق جست‌وجوهای الکترونیکی، برای آنالیز تاثیر NSAIDهای موضعی برای CMO کاذب انجام شده بودند.
انجام تحقیقات بیشتری برای درک تاثیرات NSAIDهای موضعی بر CMO ناشی از دیابت مورد نیاز است. ما انجام یک RCT را برای ارزیابی تاثیرات NSAIDهای موضعی در بیماران مبتلا به CMO ناشی از دیابت توصیه می‌کنیم. این کارآزمایی باید حداقل یک سال دوره پیگیری داشته باشد، و شامل حجم نمونه بزرگ و طراحی قوی باشد تا هرگونه تاثیرات سودمند یا عوارض جانبی بالقوه طولانی‌مدت NSAIDهای موضعی را ارزیابی کند.
تاریخ جست‌وجو
شواهد تا ژانویه 2015 به‌روز است.
این مرور هیچ RCTای را شناسایی نکرد که تاثیرات استفاده از NSAIDهای موضعی را در درمان CMO ناشی از دیابت بررسی کرده باشد. بسیاری از مطالعات شناسایی‌شده از طریق جست‌وجوهای الکترونیکی، برای آنالیز تاثیر NSAIDهای موضعی در درمان CMO کاذب انجام شده بودند. در غیاب شواهدی با کیفیت بالا، پزشکان باید از قضاوت بالینی خود و دیگر شواهد سطح پائین، مانند کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی نشده مشاهده‌ای، برای تصمیم‌گیری در مورد استفاده از NSAIDهای موضعی در موارد CMO ناشی از دیابت، استفاده کنند.
انجام تحقیقات بیشتری برای درک بهتر علت این وضعیت و پاتوفیزیولوژی آن مورد نیاز است. این مرور سیستماتیک نیاز به انجام RCTهای خوب طراحی شده و با قدرت آماری کافی را برای ارزیابی تاثیرات مفید و عوارض جانبی احتمالی NSAIDهای موضعی در افراد مبتلا به CMO ناشی از دیابت شناسایی کرده است. هدف کارآزمایی‌های آینده باید شامل حجم نمونه بزرگ با دوره پیگیری کافی، حداکثر تا یک سال، باشد.
ادم سیستوئید ماکولا (cystoid macular oedema; CMO) ناشی از دیابت وضعیتی است که شامل تجمع مایع در بخش داخلی شبکیه می‌شود. این وضعیت اغلب به دنبال ایجاد تغییراتی در عروق خونی شبکیه رخ می‌دهد که باعث می‌شود مایع از عروق خارج شود. اگرچه CMO ممکن است بدون نشانه باشد، نشانه‌ها عمدتا از دست دادن بینایی مرکزی بدون درد است، اغلب با شکایت از دیدن لکه‌های سیاه جلوی چشم.
گزارش شده که CMO ممکن است به‌طور خودبه‌خود برطرف شود، یا برای ماه‌ها در نوسان باشد، پیش از اینکه باعث از دست دادن بینایی شود. اگر CMO درمان نشود یا تشخیص داده نشود، پیشرفت آن ممکن است منجر به از دست رفتن دائمی بینایی شود.
ذکر این نکته الزامی است که بیماران مبتلا به رتینوپاتی ناشی از دیابت نشانگرهای التهابی بالایی دارند، و بنابراین احتمال دارد که التهاب به پیشرفت بیماری عروقی در این بیماران کمک کند. بنابراین، چندین داروی ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs) موضعی مانند کتورولاک (ketorolac) 0.5%، برومفناک (bromfenac) 0.09%، و نپافناک (nepafenac) 0.1%، به صورت موضعی برای درمان CMO مزمن ناشی از دیابت نیز استفاده شدهاند. از این رو، این مرور برای بررسی تاثیرات استفاده از NSAIDهای موضعی در CMO ناشی از دیابت انجام شد.
ارزیابی تاثیرات استفاده از داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs) موضعی در درمان ادم سیستوئید ماکولا (CMO) ناشی از دیابت.
در CENTRAL (شامل پایگاه ثبت کارآزمایی‌های گروه چشم و بینایی در کاکرین) (شماره 12؛ 2014)؛ Ovid MEDLINE؛ Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations؛ Ovid MEDLINE Daily؛ Ovid OLDMEDLINE (ژانویه 1946 تا ژانویه 2015)، EMBASE (ژانویه 1980 تا ژانویه 2015)؛ پایگاه اطلاعاتی منابع علمی سلامت آمریکای لاتین و کارائیب (LILACS) (ژانویه 1982 تا ژانویه 2015)؛ ISRCTN registry ( www.isrctn.com/editAdvancedSearch )؛ ClinicalTrials.gov ( www.clinicaltrials.gov ) و پلتفرم بین‌المللی پایگاه ثبت کارآزمایی‌های بالینی (ICTRP) سازمان جهانی بهداشت (WHO) ( www.who.int/ictrp/search/en ) جست‌وجو کردیم. در جست‌وجوهای الکترونیکی برای یافتن کارآزمایی‌ها، از هیچ محدودیت زمانی یا زبان نگارش مقاله استفاده نکردیم. بانک‌های اطلاعاتی الکترونیکی را آخرین‌بار در 12 ژانویه 2015 جست‌وجو کردیم.
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (randomised controlled trials; RCTs) و شبه-RCTها در مورد بررسی تاثیرات استفاده از NSAIDهای موضعی در درمان افراد مبتلا به CMO ناشی از دیابت، در سنین 18 سال یا بالاتر.
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم واجد شرایط بودن کارآزمایی را ارزیابی کرده و همه عناوین و چکیده‌های موجود را برای گنجاندن غربالگری کردند. هیچ تناقضی وجود نداشت و لازم نبود برای داده‌های از دست رفته با محققان کارآزمایی تماس بگیریم.
هیچ RCTای را شناسایی نکردیم که معیارهای ورود را به این مرور داشته باشد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.