ما 53 مطالعه مرتبط (103 مقاله) را انتخاب کردیم، که داده‌های مربوط به 7381 زن را گزارش کردند. چهل‌وشش مطالعه از آنها داده‌های مربوط به 6435 نوزاد را گزارش کردند اما تجزیه‌و‌تحلیل‌های ما بر اساس تعداد کمتری از مطالعات/شرکت‌کنندگان انجام شد.

در مجموع، خطر سوگیری نامشخص بود؛ 40 کارآزمایی از 53 مورد انتخاب شده کورسازی نشده بودند. به‌طور کلی، کیفیت شواهد از متوسط تا بسیار پائین رتبه‌بندی شد. دلایل اولیه برای تنزل (downgrading) درجه شواهد عبارت بودند از عدم دقت، خطر سوگیری و ناهمگونی. نتایج را برای پیامدهای سیستم درجه‌‏بندی توصیه‏، ارزیابی، توسعه و ارزشیابی (GRADE) مادری و نوزادی برای مقایسه اصلی گزارش می‌کنیم.

انسولین در مقابل درمان دارویی خوراکی ضد-دیابت

برای مادر، انسولین در مقایسه با درمان دارویی خوراکی ضد-دیابتی با افزایش خطر اختلالات ناشی از فشار خون بالا در دوران بارداری (تعریف نشده) مرتبط بود (خطر نسبی (RR): 1.89؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.14 تا 3.12؛ چهار مطالعه؛ 1214 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط). شواهد واضحی در مورد تفاوت بین زنانی که با انسولین درمان شده و زنانی که با درمان دارویی خوراکی ضد-دیابتی درمان شدند، از نظر خطر ابتلا به پره‌اکلامپسی (pre-eclampsia) (RR: 1.14؛ 95% CI؛ 0.86 تا 1.52؛ 10 مطالعه؛ 2060 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط)؛ خطر زایمان با عمل سزارین (RR: 1.03؛ 95% CI؛ 0.93 تا 1.14؛ 17 مطالعه؛ 1988 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط)؛ یا خطر ابتلا به دیابت نوع 2 (فقط متفورمین (metformin)) (RR: 1.39؛ 95% CI؛ 0.80 تا 2.44؛ دو مطالعه؛ 754 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط) وجود نداشت. خطر القای زایمان در افرادی که تحت درمان با انسولین قرار گرفتند در مقایسه با درمان دارویی خوراکی ضد-دیابتی ممکن است افزایش یابد، هر چند شواهد شفاف نیست (میانگین RR: 1.30؛ 95% CI؛ 0.96 تا 1.75؛ سه مطالعه؛ 348 زن؛ I² = 32%؛ شواهد با کیفیت متوسط). هیچ شواهد واضحی درباره تفاوت در احتباس وزن پس از زایمان بین زنان تحت درمان با انسولین و زنانی که درمان دارویی خوراکی ضد-دیابتی (متفورمین) را در هفته‌های شش تا هشت پس از زایمان (MD؛ 1.60- کیلوگرم؛ 95% CI؛ 6.34- تا 3.14؛ یک مطالعه؛ 167 زن؛ شواهد با کیفیت پائین) یا یک سال پس از زایمان (MD؛ 3.70-؛ 95% CI؛ 8.50- تا 1.10؛ یک مطالعه؛ 176 زن؛ شواهد با کیفیت پائین) دریافت کردند، وجود نداشت. پیامدهای مربوط به تروما/پارگی پرینه یا افسردگی پس از زایمان در مطالعات وارد شده گزارش نشدند.

برای نوزاد، شواهدی وجود نداشت که تفاوت واضحی را بین مادرانی که با انسولین درمان شدند و مادرانی که با درمان دارویی خوراکی ضد-دیابتی تحت درمان قرار گرفتند از نظر خطر داشتن نوزاد با اندازه بزرگ برای سن بارداری (میانگین RR: 1.01؛ 95% CI؛ 0.76 تا 1.35؛ 13 مطالعه؛ 2352 نوزاد؛ شواهد با کیفیت متوسط)؛ خطر مرگ‌ومیر پری‌ناتال (مرگ نوزاد یا جنین) (میانگین RR؛ 0.85؛ 95% CI؛ 0.29 تا 2.49؛ 10 مطالعه؛ 1463 نوزاد؛ شواهد با کیفیت پائین)؛ برای خطر ترکیبی از مرگ یا موربیدیتی جدی (میانگین RR؛ 1.03؛ 95% CI؛ 0.84 تا 1.26؛ دو مطالعه؛ 760 نوزاد؛ شواهد با کیفیت متوسط)؛ خطر هیپوگلیسمی نوزادی (neonatal hypoglycaemia) (میانگین RR؛ 1.14؛ 95% CI؛ 0.85 تا 1.52؛ 24 مطالعه؛ 3892 نوزاد؛ شواهد با کیفیت پائین)؛ چاقی نوزاد هنگام زایمان (درصد توده چربی) (MD؛ 1.6%؛ 95% CI؛ 3.77- تا 0.57؛ یک مطالعه؛ 82 نوزاد؛ شواهد با کیفیت متوسط)؛ چاقی نوزاد هنگام زایمان (مجموع چین‌های پوستی/میلی‌متر) (MD؛ 0.8 میلی‌متر؛ 95% CI؛ 2.33- تا 0.73؛ اثرات تصادفی؛ یک مطالعه؛ 82 نوزاد؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین)؛ یا چاقی دوران کودکی (درصد کلی توده چربی)) (MD؛ 0.5%؛ 95% CI؛ 0.49- تا 1.49؛ یک مطالعه؛ 318 کودک؛ شواهد با کیفیت پائین) نشان دهد. همچنین شواهدی با کیفیت پائین تفاوت بارزی را بین گروه‌ها از نظر نرخ ناتوانی عصبی‌-حسی در دوران کودکی نشان نداد: اختلالات شنوایی (RR: 0.31؛ 95% CI؛ 0.01 تا 7.49؛ یک مطالعه؛ 93 کودک)، اختلال بینایی (RR: 0.31؛ 95% CI؛ 0.03 تا 2.90؛ یک مطالعه؛ 93 کودک)، یا هر نوع تأخیر خفیف در تکامل (RR: 1.07؛ 95% CI؛ 0.33 تا 3.44؛ یک مطالعه؛ 93 کودک). مرگ‌ومیر نوزاد در آینده، و دیابت‌های دوران کودکی به‌ عنوان پیامدها در مطالعات وارد شده گزارش نشدند.

ما همچنین مقایسه‌های مربوط به انسولین رگولار انسانی را در مقابل سایر آنالوگ‌های انسولین‌‌، انسولین در مقابل رژیم غذایی/مراقبت استاندارد، انسولین در مقابل ورزش و مقایسه رژیم‌های انسولین را بررسی کردیم، اما شواهد کافی برای تعیین تفاوت‌ها میان بسیاری از پیامدهای کلیدی سلامت وجود نداشت. لطفا برای اطلاعات بیشتر در مورد این مقایسه‌ها به نتایج اصلی مراجعه کنید.