سوال مطالعه مروری
شواهد مربوط به زمان‌بندی‌های مختلف درمان جایگزینی با آنزیم پانکراس (pancreatic enzyme replacement therapy; PERT) را در افراد (در هر سنی) مبتلا به فیبروز کیستیک (cystic fibrosis; CF) بررسی کردیم.
پیشینه
CF یک بیماری ارثی است که بیش از 70,000 نفر را در سراسر جهان درگیر می‌کند. بین 80% و 90% از افراد مبتلا به CF قادر به تولید کافی آنزیم‌های پانکراس برای تجزیه و جذب چربی، پروتئین و ویتامین‌های محلول در چربی از غذا نیستند. این وضعیت می‌تواند منجر به مدفوع چرب و کاهش وزن شود. تصور می‌شود که اگر چربی به درستی هضم نشود، می‌تواند خطر ابتلا به یبوست یا سایر عوارض جدی روده را مانند سندرم انسداد دیستال روده افزایش دهد.
PERT آنزیم‌های مورد نیاز را برای تجزیه چربی فراهم می‌کند و مقدار مصرف آن بر اساس محتوای چربی یک وعده غذایی یا وزن بدن فرد تعیین می‌شود. ثابت شده که PERT وزن‌گیری بیمار را بهبود بخشیده و با بهبود عملکرد ریه ارتباط دارد. علیرغم راهنمای دوز فعلی، تفاوت‌هایی در دوزهای PERT وجود دارد و هیچ دستورالعمل مشخصی در مورد زمان مصرف آن در رابطه با غذا (یعنی قبل، در طول، یا پس از صرف غذا) وجود ندارد.
تاریخ جستوجو
شواهد تا این تاریخ به‌روز است: 24 جون 2021.
ویژگی‌های مطالعه
هیچ مطالعه‌ای را پیدا نکردیم که PERT را برای افراد مبتلا به CF همراه با نارسایی پانکراس در زمان‌بندی‌های مختلف متناسب با وعده‌های غذایی آنها تجویز کرده باشند. نه مطالعه را حذف کردیم. چهار مورد زمان‌بندی تجویز PERT را ارزیابی کردند، اما دارای طراحی متقابل بودند که در آن شرکت‌کنندگان یک مداخله را دریافت کرده و سپس وارد گروه مداخله دوم شدند. این مطالعات را حذف کردیم زیرا زمان کافی را بین مداخلات مختلف باقی نگذاشتند تا مطمئن شوند که اثرات مداخله اول بر نتایج مداخله دوم تاثیر نمی‌گذارد. چهار مطالعه زمان‌بندی PERT را بررسی نکردند و یک مطالعه برنامه آموزشی جدیدی را برای PERT ارزیابی کرد. یک مطالعه زودتر از موعد به پایان رسید و اگر بتوانیم اطلاعات بیشتری را از محققان آن به دست آوریم، آن را در اولین به‌روزرسانی این مرور مجددا ارزیابی می‌کنیم.
نتایج کلیدی
هیچ مطالعه‌ای با معیارهای واجد شرایط مطابقت نداشت. انجام تحقیقات بیشتری برای تعیین بهترین زمان مصرف PERT در رابطه با یک وعده غذایی مورد نیاز است.
ما نتوانستیم تعیین کنیم که کدام برنامه دوزبندی برای PERT بهتر از دیگران است زیرا هیچ RCT واجد شرایطی را شناسایی نکردیم. در حالی که استفاده از PERT برای افراد مبتلا به CF می‌تواند وضعیت تغذیه‌ای آنها را بهبود بخشد، تعداد محدودی از مطالعات به این سوال مرور پرداخته‌اند، ولی هیچ کدام معیارهای واجد شرایط ما را نداشتند. از آنجا که سوء تغذیه و نشانه‌های گوارشی نامطلوب یک ویژگی مشترک در CF است، ارزیابی عملکرد نسبی برنامه‌های دوزبندی ممکن است شواهدی را برای بهبود پیامدها در افراد مبتلا به CF که دچار نارسایی پانکراس هستند، ارائه دهد.
برای ارزیابی کامل نقش برنامه‌های دوزبندی PERT در جذب چربی به انجام تحقیقات بیشتری نیاز است. تحقیقات همچنین باید معیارهای قابل اعتماد پیامد و حداقل تفاوت‌های بالینی مهم را تعیین کنند. در حالی که RCTها با طراحی متقاطع ممکن است مزایایی نسبت به طراحی گروه موازی داشته باشند، یک دوره پاک‌شدگی مناسب بین دوره‌های مداخله ضروری است.
فیبروز سیستیک (cystic fibrosis; CF) یک بیماری اتوزومال مغلوب، محدود کننده حیات و چند-سیستمی است که بیش از 70,000 نفر را در سراسر جهان مبتلا می‌کند. بین 80% و 90% از افراد مبتلا به CF از نارسایی برون‌ریز پانکراس رنج می‌برند، که در صورت عدم درمان منجر به وضعیت تغذیه‌ای نامناسب در بیماران می‌شود. نشان داده شده که درمان جایگزینی با آنزیم پانکراس (pancreatic enzyme replacement therapy; PERT) در بهبود وضعیت تغذیه‌ای آنها موثر است و متعاقبا با بهبود عملکرد ریه ارتباط دارد. با این حال، زمان‌بندی تجویز PERT در رابطه با یک وعده غذایی سابجکتیو بوده و استاندارد شده نیست، به این معنی که تغییرات در زمان‌بندی دوز PERT همچنان دیده می‌شود.
هدف اصلی این مرور مقایسه اثربخشی (جذب چربی) و کارآیی (وضعیت تغذیه‌ای، عملکرد ریه و کیفیت زندگی) استراتژی‌های مختلف دوزبندی PERT از نظر زمان تجویز آن برای درمان سوء جذب رژیم غذایی در همه افراد مبتلا به CF است.
پایگاه ثبت کارآزمایی‌های گروه فیبروز سیستیک در کاکرین (Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register) را، شامل جست‌وجوها در بانک اطلاعاتی الکترونیکی و جست‌وجوهای دستی در مجلات مرتبط و کتاب چکیده مقالات کنفرانس‌ها، بررسی کردیم. همچنین فهرست منابع مقالات مرتبط و مطالعات مروری را جستوجو کردیم.
تاریخ آخرین جستوجو: 24 جون 2021.
از سوی دیگر، پایگاه‌های ثبت کارآزمایی‌های در حال انجام را در تاریخ 09 جولای 2021 بررسی کردیم.
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs)، شامل RCTهای متقاطع با حداقل دوره پاک‌شدگی (washout period) دو هفته‌ای، و شبه-RCTها با محوریت رژیم‌های دوزبندی PERT در افراد (در هر سنی) مبتلا به CF.
دو نویسنده به‌طور مستقل از هم مطالعات شناسایی شده را ارزیابی و غربالگری کردند. در نظر داشتیم از رویکرد درجهبندی توصیه، ارزیابی، توسعه و ارزشیابی (GRADE) برای ارزیابی قطعیت شواهد برای پیامدهای اصلی از پیش تعیین شده خود استفاده کنیم، اما هیچ مطالعه واجد شرایط را شناسایی نکردیم.
هیچ مطالعه‌ای معیارهای ورود را نداشت و بنابراین هیچ موردی را در این مرور قرار ندادیم. مطالعات حذف شده یا طراحی متقابل داشتند (اما بدون دوره پاک‌شدگی کافی بین درمان‌ها) یا زمان‌بندی PERT را ارزیابی نکردند. یک مطالعه که زودتر از موعد به پایان رسید منتظر ارزیابی است تا اطلاعات بیشتری از آن منتشر شود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.