Le phénomène de Raynaud est une maladie qui entraîne une baisse du flux et de la circulation sanguine vers les extrémités. Les symptômes comprennent la décoloration, la douleur et dans certains cas graves l’ulcération des mains et des pieds. Il est la plupart du temps déclenché par le froid, le stress et l'angoisse émotionnelle. Le phénomène de Raynaud primaire n’est associé à aucune maladie sous-jacente. Le phénomène de Raynaud secondaire est souvent associé à la sclérodermie, mais peut également être lié au lupus érythémateux disséminé, à une affection des tissus connectifs mixte, au syndrome de Sjorgen, à la dermatomyosite ou à la polyarthrite rhumatoïde.
La sclérodermie est une affection des tissus connectifs entraînant un durcissement et touche généralement la peau et les organes internes comme la voie GI, les poumons, les reins et le cœur.
Un essai ayant étudié l’effet du cyclofénil sur 38 patients a été inclus (Blom-Bulow 1981). En général, les patients traités par cyclofénil ont connu une amélioration plus grande que les patients sous placébo, cependant, ces améliorations n’ont pas été statistiquement significatives. Les patients traités par cyclofénil ont rapporté de nombreux effets secondaires qui étaient dans certains cas graves et une réaction allergique et des complications associées à une affection cardiaque sous-jacente.
Cette revue a évalué un nombre limité d’études et par conséquent, les conclusions obtenues doivent faire l’objet d’une étude plus poussée.
Les preuves sont insuffisantes pour soutenir ou réfuter l'utilisation du cyclofénil dans le traitement du phénomène de Raynaud secondaire à la sclérodermie.
Le phénomène de Raynaud est un phénomène vasodilatateur caractérisé par une pâleur digitale, une cyanose et une douleur des extrémités. Le phénomène de Raynaud primaire n’est pas associé à une maladie sous-jacente, alors que le phénomène de Raynaud secondaire est associé à des affections des tissus connectifs tels que la sclérodermie. La sclérodermie est une affection des tissus connectifs entraînant une fibrose et touchant généralement la peau et les organes internes tels que la voie GI, les poumons, les reins et le cœur. Le cyclofénil est un médicament qui est bien toléré et peut être efficace dans le traitement du PR secondaire à la sclérodermie.
Évaluer les effets et la toxicité du cyclofénil par rapport au placébo pour le traitement du phénomène de Raynaud (PR) en sclérodermie.
Nous avons réalisé une recherche dans le Registre Cochrane central des essais contrôlés (La librairie Cochrane 2007, Publication 3), Medline (janvier 1966 à août 2007) et Embase (1974 à août 2007) en utilisant la stratégie de recherche de Cochrane Collaboration mise au point par Dickersin et al. (1994). Des contenus actuels ont également été recherchés jusqu’au 1er août 2007, inclus. Toutes les bibliographies des articles trouvés ont été examinées et de grands experts du domaine ont été contactés pour trouver des données supplémentaires non publiées. La stratégie de recherche documentaire initiale a inclus toutes les langues.
Tous les essais contrôlés randomisés comparant le cyclofénil au placébo ont été éligibles s’ils rapportaient des résultats cliniques d’intérêt. Les essais dont les taux d’abandon étaient supérieurs à 30% ont été exclus.
Toutes les données ont été extraites par deux réviseurs indépendants et formés (SH, PT) et vérifiées par un troisième relecteur (JP). La qualité de chaque essai a été évaluée indépendamment par les deux mêmes réviseurs à l’aide d’un outil d’évaluation de la qualité validé (Altman 2001).
Les rapports des cotes Peto ont été calculés pour tous les résultats dichotomiques et une différence moyenne pondérée a été calculée pour tous les résultats continus. Un modèle à effets fixes ou à effets aléatoires a été utilisé si les données étaient homogènes ou hétérogènes, respectivement.
Un essai avec 38 patients a été inclus. Le cyclofénil a présenté une tendance à une plus grande amélioration [RC 1,26 (IC à 95% 0,33 à 4,73)] et davantage d’abandons [RC 1,58 (IC à 95% 0,42 à 5,91)] par rapport au placébo, mais il n’y a pas eu de différence significative statistiquement. Le score de qualité de l’étude incluse a été de 4 sur 5.