Objectif de la revue : déterminer les bénéfices et les risques relatifs du traitement par des médicaments qui suppriment l'inflammation, appelés corticostéroïdes, administrés aux bébés nés trop tôt au cours de la première semaine après la naissance dans la prévention des lésions pulmonaires, connues sous le nom de dysplasie broncho-pulmonaire (parfois aussi appelée « maladie pulmonaire chronique »).
Contexte : la dysplasie bronchopulmonaire est un problème majeur pour les nouveau-nés dans les unités de soins intensifs néonatals. Une inflammation persistante des poumons en est probablement la cause. Les corticostéroïdes ont été utilisés dans la prévention ou le traitement de la dysplasie bronchopulmonaire grâce à leurs puissants effets anti-inflammatoires, mais ils pourraient avoir des effets indésirables importants.
Caractéristiques des études : nous avons examiné tous les essais cliniques réalisés chez des prématurés pour lesquels des corticostéroïdes avaient été administrés par voie systémique, c'est-à-dire sous forme d'injection ou de médicament, au cours de la première semaine après la naissance, et pour lesquels des données sur le taux de dysplasie broncho-pulmonaire plus tard dans la période néonatale étaient disponibles. Nous avons inclus 32 études (4395 nourrissons). La recherche est à jour au 25 septembre 2020.
Principaux résultats : cette revue des essais a révélé que les bénéfices de l'administration de corticostéroïdes systémiques aux nourrissons, qui commence dans les six jours suivant la naissance, pourraient ne pas l'emporter sur les effets indésirables connus. Cependant, un corticostéroïde particulier, l'hydrocortisone, semble prometteur pour améliorer les critères de jugement à court terme sans nuire au développement neurologique à long terme, bien que les données sur les critères de jugement à long terme soient limitées jusqu'à présent. Les effets bénéfiques des corticostéroïdes systémiques sont, dans l'ensemble, la réduction de la durée d'utilisation du ventilateur et la diminution de la dysplasie broncho-pulmonaire ; les effets indésirables sont l'augmentation de la pression artérielle, les saignements de l'estomac ou de l'intestin, la perforation de l'intestin, la présence excessive de glucose dans la circulation sanguine et l'augmentation du risque d'infirmité motrice cérébrale lors du suivi, en particulier chez les patients traités à la dexaméthasone, un autre type de corticostéroïde. L'utilisation précoce de corticostéroïdes, en particulier de la dexaméthasone, dans le traitement ou la prévention de la dysplasie broncho-pulmonaire doit être limitée jusqu'à ce que des recherches supplémentaires aient été effectuées.
Niveau de confiance des données probantes : dans l'ensemble, le niveau de confiance des données probantes soutenant nos conclusions est élevé.
L’administration précoce de corticostéroïdes systémiques (débutée dans les six premiers jours après la naissance) prévient la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) et le critère de jugement combiné de la mortalité et de la DBP. Cependant, elle augmente les risques de perforation gastro-intestinale, d'infirmité motrice cérébrale et le critère de jugement combiné de la mortalité et de l’infirmité motrice cérébrale. La plupart des effets bénéfiques et nocifs sont liés au traitement précoce par la dexaméthasone, plutôt qu'au traitement précoce par l'hydrocortisone, mais l'administration précoce de l’hydrocortisone pourrait prévenir la mortalité, alors que l'administration précoce de la dexaméthasone ne le fait pas. Un suivi à plus long terme jusqu'à la fin de l'enfance est essentiel pour évaluer des critères de jugement importants qui ne peuvent pas être évalués dans la petite enfance, tels que les effets d'une corticothérapie précoce sur les fonctions neurologiques d'ordre supérieur, notamment la fonction cognitive, la fonction exécutive, les performances scolaires, le comportement, la santé mentale, la fonction motrice et la fonction pulmonaire. D'autres ECR sur l'administration précoce des corticostéroïdes, en particulier l'hydrocortisone, devraient inclure la survie à long terme sans handicap neurodéveloppemental comme critère de jugement principal.
La dysplasie bronchopulmonaire (DBP) reste un problème majeur chez les enfants nés extrêmement prématurés. L'inflammation persistante dans les poumons joue un rôle important dans sa pathogenèse. Les corticostéroïdes systémiques ont été utilisés dans la prévention ou le traitement de la DBP en raison de leurs puissants effets anti-inflammatoires.
Examiner les bénéfices relatifs et les effets indésirables de l’administration postnatale précoce de corticostéroïdes systémiques commencés dans les six premiers jours après la naissance chez les prématurés à risque de développer une DBP.
Nous avons effectué une recherche actualisée dans les bases de données suivantes le 25 septembre 2020 : CENTRAL via CRS Web et MEDLINE via OVID. Nous avons également recherché dans les bases de données d'essais cliniques et dans les références bibliographiques des articles récupérés les essais contrôlés randomisés (ECR). Nous n'avons pas inclus les essais randomisés par grappes, les essais croisés ou les essais quasi randomisés.
Pour cette revue, nous avons sélectionné des ECR examinant la corticothérapie postnatale systémique (intraveineuse ou orale) débutée dans les six premiers jours après la naissance (précoce) chez les prématurés à haut risque. Nous avons inclus les études qui évaluaient l'utilisation de la dexaméthasone, ainsi que les études qui évaluaient l'hydrocortisone, même lorsque cette dernière était utilisée principalement pour la gestion de l'hypotension, plutôt que pour le traitement des problèmes pulmonaires. Nous n'avons pas inclus les essais de corticostéroïdes inhalés.
Nous avons utilisé les méthodes standard de Cochrane. Nous avons extrait et analysé les données concernant les critères de jugement cliniques qui comprenaient la mortalité, la DBP, la mortalité ou la DBP, l'échec de l'extubation, les complications au cours de l'hospitalisation primaire et les critères de jugement à long terme en matière de santé et de neurodéveloppement. Nous avons utilisé l'approche GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
L'utilisation de l'approche GRADE a révélé que le niveau de confiance des données probantes était élevé pour les principaux critères de jugement considérés, à l'exception de la DBP à 36 semaines pour toutes les études combinées, qui a été rétrogradée à un niveau modéré en raison de biais de publication.
Nous avons inclus 32 ECR (4395 nourrissons). Le risque global de biais des études incluses était faible ; toutes étaient des ECR, et la plupart des essais ont utilisé des méthodes rigoureuses.
Dans l'ensemble, l’administration précoce de corticostéroïdes systémiques a peu ou pas d'effet sur la mortalité jusqu'à l'âge le plus avancé (risque relatif (RR) de 0,95, intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,85 à 1,06 ; 31 études, 4 373 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), mais l'hydrocortisone seule réduit la mortalité (RR de 0,80, IC à 95 % de 0,65 à 0,99 ; 11 études, 1 433 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
Dans l'ensemble, l’administration précoce de corticostéroïdes systémiques réduit probablement la DBP à 36 semaines d’aménorrhée (SA) (RR 0,80, IC à 95 % 0,73 à 0,88 ; 26 études, 4167 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), tout comme la dexaméthasone (RR 0.72, IC à 95 % 0,63 à 0,82 ; 17 études, 2791 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), mais l'hydrocortisone a peu ou pas d'effet (RR 0,92, IC à 95 % 0,81 à 1,06 ; 9 études, 1376 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
L’administration précoce de corticostéroïdes systémiques réduit globalement le critère de jugement combiné de la mortalité ou de la DBP à 36 SA (RR 0,89, IC à 95 % 0,84 à 0,94 ; 26 études, 4167 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), tout comme la dexaméthasone (RR 0.88, IC à 95 % 0,81 à 0,95 ; 17 études, 2791 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé) et l'hydrocortisone (RR 0,90, IC à 95 % 0,82 à 0,99 ; 9 études, 1376 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
L’administration précoce de corticostéroïdes systémiques augmente globalement la perforation gastro-intestinale (RR 1,84, IC à 95 % 1,36 à 2,49 ; 16 études, 3040 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), tout comme la dexaméthasone (RR 1,73, IC à 95 % 1,20 à 2,51 ; 9 études, 1936 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé) et l'hydrocortisone (RR 2,05, IC à 95 % 1,21 à 3,47 ; 7 études, 1104 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
L’administration précoce de corticostéroïdes systémiques augmente globalement l'infirmité motrice cérébrale (RR 1,43, IC à 95 % 1,07 à 1,92 ; 13 études, 1973 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), tout comme la dexaméthasone (RR 1,77, IC à 95 % 1,21 à 2,58 ; 7 études, 921 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé) mais pas l'hydrocortisone (RR 1,05, IC à 95 % 0,66 à 1,66 ; 6 études, 1052 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
Dans l'ensemble, l’administration précoce de corticostéroïdes systémiques a peu ou pas d'effet sur le critère de jugement combiné de la mortalité ou de l'infirmité motrice cérébrale (RR 1,03, IC à 95 % 0,91 à 1,16 ; 13 études, 1973 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), pas plus que l'hydrocortisone (RR 0,86, IC à 95 % 0,71 à 1,05 ; 6 études, 1052 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé). Cependant, l’administration précoce de dexaméthasone augmente probablement le critère de jugement combiné de la mortalité ou de l'infirmité motrice cérébrale (RR 1,18, IC à 95 % 1,01 à 1,37 ; 7 études, 921 nourrissons ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
Dans les analyses de sensibilité par intention primaire dans le traitement à l'hydrocortisone (problèmes pulmonaires par rapport à l’hypotension), il y avait peu de données probantes suggérant de différences dans les effets sur les critères de jugement majeurs de la mortalité, de la DBP, ou de la combinaison mortalité et DBP, par indication du médicament.
Post-édition effectuée par Stéphanie Antoun et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr