L'azathioprine est un médicament qui supprime le système immunitaire. Cette revue porte sur trois essais avec un total de 81 patients. Quarante patients ont reçu de l'azathioprine et quarante-et-un patients ont reçu un placebo. Les scores d'articulations sensibles ont été moins élevés chez les patients sous azathioprine que chez les patients sous placebo. Un nombre significativement plus important de patients du groupe de l'azathioprine a abandonné prématurément les études en raison de réactions indésirables, par rapport aux patients du groupe placebo.
Ces résultats se fondent sur un petit nombre de patients dans des essais anciens. Ces résultats suggèrent que d'autres médicaments devraient être utilisés avant d'envisager l'azathioprine pour traiter un patient atteint de polyarthrite rhumatoïde.
L'azathioprine semble présenter un bénéfice statistiquement significatif sur l’activité de la maladie au niveau des articulations chez les patients atteints de PR. Toutefois, ce résultat se fonde sur un petit nombre de patients inclus dans des essais anciens. Ses effets sur le statut fonctionnel et la progression radiologique à long terme n'ont pas été évalués en raison du manque de données. Il a été démontré que la toxicité est plus importante et plus grave que celle d'autres médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD). Attendu ce rapport risques/bénéfices élevé, il n'est pas recommandé d'utiliser l'azathioprine au lieu d'autres DMARD.
L'azathioprine est un analogue de la purine possédant des propriétés immunosuppressives. Plusieurs essais ont rapporté un effet bénéfique de ce médicament chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), cependant, des préoccupations concernant son innocuité poussent généralement les professionnels à le réserver aux cas de PR grave.
Évaluer les effets à court terme de l'azathioprine pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Nous avons consulté le registre d'essais du groupe de revue Cochrane sur les troubles musculo-squelettiques, le registre Cochrane des essais contrôlés (numéro 3, 2000), Medline jusqu’en août 2000, inclus, et Embase de 1988 à 2000. Une recherche manuelle a partir des références bibliographiques des essais obtenus grâce à la recherche électronique a également été effectuée.
Tous les essais contrôlés randomisés et les essais cliniques comparatifs comparant l'azathioprine à un placebo chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Les données ont été extraites indépendamment par deux relecteurs (CS, EB) ; les divergences ont été résolues par discussion ou adjudication de tiers (MS). Les mêmes relecteurs (CS, EB) ont évalué la qualité méthodologique des essais à l'aide d'un outil d'évaluation de la qualité homologué. Les mesures des résultats de la polyarthrite rhumatoïde ont été extraites de ces publications pour le critère de jugement à six mois. L’analyse combinée a été réalisée par différences moyennes standardisées pour le nombre d’articulations, la douleur et les évaluations du statut fonctionnel. Les différences moyennes pondérées ont été utilisées pour la vitesse de sédimentation des hématies (VS). La toxicité a été évaluée à partir des rapports des cotes combinés des arrêts précoces et des réactions indésirables. Les intervalles de confiance de 95 % (IC à 95 %) sont présentés. Un test du Chi2 a été utilisé pour évaluer l’hétérogénéité des essais. Aucune hétérogénéité statistique n'ayant été mise en évidence, des modèles à effets fixes ont été utilisés tout au long de ce travail.
Trois essais, portant sur un total de 81 patients, ont été inclus dans l'analyse. Quarante patients ont été randomisés dans le groupe azathioprine et quarante-et-un dans le groupe placebo. Une estimation combinée a été calculée pour deux résultats. Un bénéfice statistiquement significatif a été observé pour l'azathioprine par rapport au placebo concernant le nombre d'articulations sensibles. La différence moyenne pondérée standardisée entre le traitement et le placebo a été de -0,98 (IC à 95% entre -1,45 et -0,50). Les arrêts prématurés dus à des réactions indésirables ont été significativement plus nombreux dans le groupe de l'azathioprine, RC=4,56 (IC à 95% entre 1,16 et 17,85).