Principaux messages
Cette revue a évalué toute étude portant sur des interventions chirurgicales non urgentes (pas de traumatisme) et comparant l'utilisation de la récupération des cellules à l'absence de récupération des cellules. En raison de la diversité des types de chirurgie, cette revue est très large. Nous avons réparti les données probantes en fonction du type de chirurgie, afin d'aider les médecins et les patients à trouver les données probantes qui les concernent.
Il n'y a pas beaucoup de données probantes pour la chirurgie du cancer, la chirurgie cardiaque sans pontage et la chirurgie vasculaire (sur les principaux vaisseaux sanguins).
La plupart des données probantes suggèrent qu'il pourrait y avoir une réduction du besoin de dons de sang lorsque l'on a recours à la récupération des cellules. Il y a des données probantes incertains suggérant qu'elle n'entraîne pas de complications supplémentaires par rapport aux soins usuels (il n'y avait pas de différence entre les groupes avec et sans récupération des cellules), ce qui laisse penser qu'elle pourrait être bénéfique dans l'ensemble. Mais avant de pouvoir tirer des conclusions définitives, il est nécessaire de mener des recherches plus approfondies sur les autres facteurs qui influencent les données probantes.
Qu'est-ce que la « récupération des cellules » et pourquoi est-elle utilisée ?
Certaines personnes qui subissent une intervention chirurgicale ont besoin de transfusions sanguines pour compenser le sang perdu pendant l'intervention. La transfusion sanguine est une procédure médicale de routine au cours de laquelle une personne reçoit du sang par l'intermédiaire d'un tube fin inséré dans une veine, généralement dans le bras. Souvent, le sang utilisé pour la transfusion provient d'un donneur volontaire. Les transfusions sanguines peuvent sauver des vies, mais elles peuvent aussi augmenter le risque de complications chirurgicales et doivent être évitées dans la mesure du possible. Les hôpitaux ont cherché des moyens de réduire le besoin de sang des donneurs en (1) réduisant la quantité de sang perdue et (2) en restituant le sang perdu au patient grâce à la « récupération des cellules ».
La « récupération des cellules » ou « autotransfusion » consiste à prélever le sang d'un patient sur des sites chirurgicaux afin de le retransfuser à la même personne pendant ou après l'opération, selon les besoins. Il s'agit de sang qui aurait autrement été jeté.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si (1) le recours à la récupération des cellules réduisait la nécessité d'une transfusion de sang donné, et (2) si les personnes avaient toujours besoin d'une transfusion, si cela réduisait la quantité de sang donné dont elles avaient besoin. Nous voulions également vérifier si les personnes qui bénéficient d'une récupération des cellules ont plus de complications que celles qui n'en bénéficient pas.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant le recours à la récupération des cellules par rapport à l'absence de récupération des cellules (soins usuels) chez des adultes ayant subi des opérations non urgentes, c'est-à-dire des opérations planifiées à l'avance et non nécessaires d'urgence en raison d'un traumatisme. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes en fonction de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 106 études impliquant 14 528 participants de 24 pays, publiées entre 1978 et 2021. Les études ont porté sur différents types de chirurgie.
Résultats principaux
Cancer : 2 études (79 participants)
Des données probantes non concluantes signifient que nous ne sommes pas certains de l'impact de la récupération des cellules.
Chirurgie vasculaire (principaux vaisseaux sanguins) : 6 études (384 participants)
Des données probantes non concluantes signifient que nous ne sommes pas certains de l'impact de la récupération des cellules.
Cardiovasculaire (chirurgie cardiaque sans pontage) : 6 études (372 participants)
Il y a probablement une réduction du risque d'avoir besoin d'une transfusion de sang donné en raison de la récupération des cellules. Pour les autres critères de jugement, nous ne sommes pas certains de l'impact de la récupération des cellules.
Cardiovasculaire (chirurgie cardiaque avec pontage) : 29 études (2936 participants)
La récupération des cellules pourrait réduire le risque d'avoir besoin d'une transfusion de sang donné. Pour les autres critères de jugement, nous ne sommes pas certains de l'impact de la récupération des cellules.
Obstétrique (césarienne) : 1 étude (1356 participants)
Des données probantes non concluantes suggèrent qu'il n'y a pas de différence dans le risque d'avoir besoin d'une transfusion de sang donné, tandis que des données probantes solides suggèrent qu'il n'y a pas de différence dans la quantité moyenne de sang donné dont le patient a besoin, en raison de la récupération de cellules.
Chirurgie de remplacement de la hanche uniquement : 17 études (2055 participants)
Des données probantes non concluantes signifient que nous ne sommes pas certains de l'impact de la récupération des cellules.
Chirurgie de remplacement du genou uniquement : 26 études (2568 participants)
Des données probantes non concluantes signifient que nous ne sommes pas certains de l'impact de la récupération des cellules.
Chirurgie de la colonne vertébrale uniquement : 6 études (404 participants)
Il y a probablement une réduction du risque d'avoir besoin d'une transfusion de sang donné en raison de la récupération des cellules. Pour les autres critères de jugement, nous ne sommes pas certains de l'impact de la récupération des cellules.
Chirurgie de la hanche, du genou et de la colonne vertébrale : 14 ECR (4374 participants)
Des données probantes non concluantes signifient que nous ne sommes pas certains de l'impact de la récupération des cellules.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous avons peu confiance dans les données probantes pour certains critères de jugement et ne sommes pas confiants dans les données probantes pour d'autres. En effet, il est possible que les participants aux études aient été conscients du traitement qu'ils recevaient, et certaines études étaient de petite taille.
Les données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'en janvier 2023, et elles développent et mettent à jour les données probantes rapportées dans la revue précédente (2010).
Dans certains types de chirurgie élective, la récupération des cellules pourrait réduire la nécessité et le volume des transfusions allogéniques, tout en apportant des données probantes sur l'absence d'événements indésirables, par rapport à l'absence de récupération des cellules. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer pourquoi d'autres cabinets ne tirent aucun bénéfice de la récupération des cellules, grâce à une analyse plus poussée des données probantes actuelles. Davantage d'essais contrôlés randomisés de grande envergure dans des spécialités sous-représentées sont nécessaires pour élargir la base de données probantes permettant d'explorer l'impact de la récupération des cellules.
Les inquiétudes concernant la tolérance et la disponibilité du sang transfusé provenant de donneurs ont suscité des recherches sur une série de techniques visant à minimiser les besoins en matière de transfusion allogénique. La récupération des cellules décrit la récupération du sang dans le domaine chirurgical, pendant ou après l'opération, en vue d'une réinfusion au patient.
Examiner l'efficacité de la récupération des cellules pour minimiser les transfusions de globules rouges allogéniques périopératoires et sur d'autres critères de jugement cliniques chez les adultes subissant une chirurgie élective ou non urgente.
Nous avons recherché dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, trois autres bases de données et deux registres d'essais cliniques des essais contrôlés randomisés (ECR) et des revues systématiques de 2009 (date de la recherche précédente) au 19 janvier 2023, sans restriction de langue ou de statut de publication.
Nous avons inclus des ECR évaluant l'utilisation de la récupération des cellules par rapport à l'absence de récupération des cellules chez des adultes (participants âgés de 18 ans ou plus, ou utilisant la définition d'adulte de l'étude) subissant une chirurgie élective (non urgente) uniquement.
Nous avons suivi les procédures méthodologiques standard définies par Cochrane.
Nous avons inclus 106 ECR, intégrant les données de 14 528 participants, rapportées dans des études menées dans 24 pays. Les résultats ont été publiés entre 1978 et 2021. Nous avons analysé toutes les données selon une comparaison unique : récupération des cellules par rapport à l'absence de récupération des cellules. Nous avons séparé les analyses par type de chirurgie.
Le niveau de confiance des données probantes varie de très faible à élevé. Les raisons pour lesquelles le niveau de confiance a été abaissé comprenaient l'imprécision (petites tailles d'échantillon inférieures à la taille d'information optimale requise pour détecter une différence, et larges intervalles de confiance), l'incohérence (forte hétérogénéité statistique) et le risque de biais (risque élevé dans des domaines tels que la génération de séquences, la mise en aveugle et les déséquilibres de base).
Analyse globale (toutes chirurgies confondues : critère de jugement principal uniquement)
Des données probantes d’un niveau de confiance très faible signifient que nous ne savons pas s'il y a une réduction du risque de transfusion allogénique avec la récupération des cellules (risque relatif (RR) 0,65, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,59 à 0,72 ; 82 ECR, 12 520 participants).
Cancer : 2 ECR (79 participants)
Des données probantes d’un niveau de confiance très faible signifient que nous ne sommes pas certains qu'il y ait une différence moyenne pour la mortalité, la perte de sang, l'infection ou la thrombose veineuse profonde (TVP). Aucune donnée analysable n'a été rapportée pour les critères de jugement restants.
Cardiovasculaire (vasculaire) : 6 ECR (384 participants)
Des données probantes d’un niveau de confiance très faible à faible signifient que nous ne sommes pas certains qu'il y ait une différence pour la plupart des critères de jugement. Aucune donnée n'a été rapportée concernant les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM).
Cardiovasculaire (pas de pontage) : 6 ECR (372 participants)
Les données probantes d’un niveau de confiance modéré suggèrent qu'il y a probablement une réduction du risque de transfusion allogénique avec la récupération des cellules (RR 0,82, IC à 95 % 0,69 à 0,97 ; 3 ECR, 169 participants).
Des données probantes d’un niveau de confiance très faible à faible signifient que nous ne sommes pas certains qu'il existe une différence pour le volume transfusé, la perte de sang, la mortalité, la réopération pour hémorragie, l'infection, la complication de plaie, l'infarctus du myocarde (IM), l'accident vasculaire cérébral (AVC) et la durée du séjour hospitalier (DSH). Aucune donnée analysable n'a été rapportée concernant la thrombose, la TVP, l'embolie pulmonaire (EP) et les ECIM.
Cardiovasculaire (avec pontage) : 29 ECR (2936 participants)
Les données probantes d’un niveau de confiance faible suggèrent qu'il pourrait y avoir une réduction du risque de transfusion allogénique avec la récupération des cellules, et suggèrent qu'il pourrait ne pas y avoir de différence dans le risque d'infection et la durée de séjour à l'hôpital.
Des données probantes d’un niveau de confiance très faible à modéré suggèrent que nous ne sommes pas certains qu'il y ait une réduction du volume transfusé à cause de la récupération des cellules, ou qu'il y ait une différence pour la mortalité, la perte de sang, la réopération pour hémorragie, la complication de plaie, la thrombose, la TVP, l'EP, les ECIM et l'IM, et probablement pas de différence pour le risque d'AVC.
Obstétrique : 1 ECR (1356 participants)
Les données probantes d’un niveau de confiance élevé montrent qu'il n'y a pas de différence entre les groupes pour le volume moyen de sang allogène transfusé (différence de moyennes (DM) -0,02 unité, IC à 95 % -0,08 à 0,04 ; 1 ECR, 1349 participants).
Des données probantes d’un niveau de confiance faible suggèrent qu'il n'y a peut-être pas de différence en ce qui concerne le risque de transfusion allogénique. Aucune donnée analysable n'a été rapportée pour les critères de jugement restants.
Orthopédie (hanche uniquement) : 17 ECR (2055 participants)
Des données probantes d’un niveau de confiance très faible signifient que nous ne savons pas si la récupération des cellules réduit le risque de transfusion allogénique et le volume transfusé, ou s'il existe une différence entre les groupes en ce qui concerne la mortalité, la perte de sang, la réopération pour hémorragie, l'infection, la complication de plaie, l'infection de la prothèse articulaire, la thrombose, la TVP, l'EP, l'accident vasculaire cérébral et la durée de séjour à l'hôpital. Aucune donnée analysable n'a été rapportée pour les ECIM et l'IM.
Orthopédie (genou uniquement) : 26 ECR (2568 participants)
Des données probantes d’un niveau de confiance très faible à faible signifient que nous ne savons pas si la récupération des cellules réduit le risque de transfusion allogénique et le volume transfusé, et s'il existe une différence pour la perte de sang, la réopération pour hémorragie, l'infection, la complication de plaie, l'infection de la prothèse articulaire, la TVP, l'EP, l'IM, les ECIM, l'AVC et la durée de séjour à l'hôpital. Aucune donnée analysable n'a été rapportée concernant la mortalité et la thrombose.
Orthopédie (colonne vertébrale uniquement) : 6 ECR (404 participants)
Des données probantes d’un niveau de confiance modéré suggèrent qu'il y a probablement une réduction du besoin de transfusion allogénique avec la récupération des cellules (RR 0,44, IC à 95 % 0,31 à 0,63 ; 3 ECR, 194 participants).
Des données probantes d’un niveau de confiance très faible à modéré suggèrent qu'il pourrait ne pas y avoir de différence en ce qui concerne le volume transfusé, la perte de sang, l'infection, la complication de plaie et l'EP. Aucune donnée analysable n'a été rapportée concernant la mortalité, la réopération pour hémorragie, l'infection de la prothèse articulaire, la thrombose, la TVP, les ECIM, l'IM, l'AVC et la durée de séjour à l'hôpital.
Orthopédie (mixte) : 14 ECR (4374 participants)
Les données probantes d’un niveau de confiance très faible à faible suggèrent que nous ne sommes pas certains qu'il y ait une réduction du besoin de transfusion allogénique avec la récupération des cellules, ou qu'il y ait une différence entre les groupes pour le volume transfusé, la mortalité, la perte de sang, l'infection, la complication de la plaie, l'infection de la prothèse articulaire, la thrombose, la TVP, l'IM, et la durée d'hospitalisation. Aucune donnée analysable n'a été rapportée concernant les réopérations pour hémorragie, les ECIM et les accidents vasculaires cérébraux.
Post-édition effectuée par Inès Belalem et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr