Qu'est-ce que la dysplasie broncho-pulmonaire et comment la traiter ?
Les enfants nés prématurément risquent de développer une affection pulmonaire chronique appelée dysplasie broncho-pulmonaire (DBP). L'inflammation dans le poumon prématuré semble jouer un rôle important dans le développement de la DBP. Les études ont montré que les médicaments qui suppriment l'inflammation (corticoïdes) injectés dans la circulation sanguine réduisent le risque de DBP, mais pourraient aussi avoir des effets secondaires graves sur d'autres parties du corps, comme le cerveau. Les corticoïdes administrés par inhalation pourraient réduire ces effets indésirables, car en théorie, ces médicaments devraient principalement rester dans les poumons et ne pas provoquer d'effets indésirables dans d'autres parties du corps.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si les corticoïdes inhalés, comparés à un traitement factice (placebo), administrés aux prématurés à partir de sept jours de vie pouvaient améliorer la survie et réduire la DBP. De même, nous cherchions à déterminer si les corticoïdes inhalés produisaient des effets indésirables.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant des corticoïdes inhalés à un placebo chez des prématurés présentant un risque de DBP. Nous avons comparé et résumé les résultats des études incluses, et évalué notre confiance dans les données probantes sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons identifié sept études qui avaient examiné ce traitement chez 218 enfants prématurés. Nous ignorons si les corticoïdes inhalés, comparés au placebo, commencés à partir de sept jours de vie, réduisent le décès ou la DBP chez les prématurés à risque de DBP, ni si ce traitement a des effets indésirables. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier les bénéfices et les risques potentiels des corticoïdes inhalés dans cette population.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous n'avons pas confiance dans les données probantes, car elles sont basées sur très peu de cas, et car très peu d'études ont rapporté notre principal résultat, à savoir le décès ou la DBP.
Les données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'au 29 août 2022.
Sur la base des données probantes disponibles, nous ne savons pas si les corticoïdes inhalés initiés dès sept jours de vie chez les prématurés à risque de développer une dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) réduisent la mortalité ou la DBP à 36 semaines d’âge gestationnel. Il est nécessaire de mener des essais randomisés contre placebo de plus grande envergure pour établir les bénéfices et les risques des corticoïdes inhalés.
La dysplasie broncho-pulmonaire (DBP), définie comme une dépendance à l'oxygène à 36 semaines d'âge gestationnel (AG), reste une complication importante de la prématurité. L'inflammation pulmonaire joue un rôle central dans la pathogenèse de la DBP. La diminution de l'inflammation pulmonaire par les corticoïdes systématiques en postnatal réduit l'incidence de la DBP chez les enfants prématurés, mais pourrait être associée à un risque accru de complications neurodéveloppementales. L'administration locale de corticoïdes par inhalation pourrait être une alternative efficace et sûre.
Évaluer les bénéfices et les risques des corticoïdes inhalés initiés entre sept jours de vie postnatale et 36 semaines d'âge gestationnel, chez les enfants prématurés à risque de développer une dysplasie broncho-pulmonaire, par rapport au placebo.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL et dans trois registres d'essais jusqu'en août 2022. Nous avons recherché des études supplémentaires dans les actes de conférences et les références bibliographiques des articles extraits.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant des corticoïdes inhalés à un placebo, commencés entre l'âge postnatal (APN) de sept jours et l'AG de 36 semaines, chez des nouveau-nés à risque de DBP. Nous avons exclu les essais comparant les corticoïdes systémiques aux corticoïdes inhalés.
Nous avons recueilli des données sur les caractéristiques des participants, la méthodologie de l'essai et les méthodes d'inhalation. Les critères de jugement principaux étaient la mortalité, la DBP ou les deux à 36 semaines d’AG. Les critères de jugement secondaires comprenaient les critères de jugement respiratoires à court terme (mortalité ou DBP à 28 jours d'APN, échec de l'extubation, nombre total de jours de ventilation mécanique et d'utilisation d'oxygène, et besoin de corticoïdes systémiques) et les effets indésirables. Nous avons contacté les auteurs des essais pour vérifier la validité des données extraites et pour demander les données manquantes. Nous avons analysé toutes les données à l'aide de Review Manager 5. Nous avons rapporté les résultats des méta-analyses en utilisant, dans la mesure du possible, les risques relatifs (RR) et les différences de risques (DR) pour les critères de jugement dichotomiques et les différences de moyennes (DM) pour les critères de jugement continus, ainsi que leurs intervalles de confiance (IC) à 95 %. Nous avons analysé séparément les participants ventilés et non ventilés. Nous avons utilisé le système GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons inclus dans cette revue sept essais portant sur 218 prématurés. Nous n'avons identifié aucune nouvelle étude éligible dans cette mise à jour. Les données probantes sont très incertaines quant à l’effet des corticoïdes inhalés sur le résultat combiné de la mortalité ou de la DBP à 36 semaines d’AG (RR 1,10, IC à 95 % 0,74 à 1,63 ; DR 0,07, IC à 95 % -0,21 à 0,34 ; 1 étude, 30 nouveau-nés ; niveau de confiance très faible) ou ses composants séparés : mortalité (RR 3.00, IC à 95 % 0,35 à 25,78 ; DR 0,07, IC à 95 % -0,08 à 0,21 ; 3 études, 61 nouveau-nés ; niveau de confiance très faible) et la DBP (RR 1,00, IC à 95 % 0,59 à 1,70 ; DR 0,00, IC à 95 % -0,31 à 0,31 ; 1 étude, 30 nouveau-nés ; niveau de confiance très faible) à 36 semaines d’AG. Les corticoïdes inhalés pourraient réduire le besoin de corticoïdes systémiques, mais les données probantes sont très incertaines (RR 0,51, IC à 95 % 0,26 à 1,00 ; DR -0,22, IC à 95 % -0,42 à -0,02 ; nombre de sujets à traiter (NST) pour un résultat bénéfique supplémentaire 5, IC à 95 % 2 à 115 ; 4 études, 74 nouveau-nés ; niveau de confiance très faible). Peu de données existaient sur les effets indésirables à court et à long terme. Malgré un faible risque de biais dans les études individuelles, nous avons considéré que le niveau de confiance des données probantes pour toutes les comparaisons discutées ci-dessus était très faible, car les études comptaient peu de participants, qu'il y avait une hétérogénéité clinique substantielle entre les études et que seules trois études ont rapporté le critère de jugement principal de cette revue.
Post-édition effectuée par Christelle El Hage et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr